- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05356429
LCDM à petite molécule et ovocyte GV
Étude sur l'efficacité du LCDM à petite molécule combiné à l'activation des ovocytes pour améliorer la maturation des ovocytes GV in vitro
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xi Chen, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86 18600634715
- E-mail: chenxi@pkuph.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Huan Shen, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86 13501362063
- E-mail: rmivf@sina.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cycle ICSI avec plus de 2 ovocytes GV
Critère d'exclusion:
- Le diagnostic étiologique est que l'homme a une oligoasthénospermie extrêmement sévère et une azoospermie primaire. Ces patients peuvent entraîner un faible taux de fécondation en raison du sperme, ils sont donc exclus du groupe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe expérimental
Dans le groupe expérimental, le LCDM a été ajouté au milieu de culture mature général.
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Le cocktail de petites molécules comprenant quatre composants chimiques du LCDM a été ajouté au milieu de culture des ovocytes GV.
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groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, le milieu de culture était un milieu de culture mature général.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de taux de maturation des ovocytes GV à 48 heures
Délai: 48 heures
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Le taux de maturation des ovocytes GV a été défini comme le nombre d'ovocytes MII issus de l'ovocyte GV au cours de la maturation in vitro.
Plus il y a d'ovocytes MII, plus le taux de maturation in vitro des ovocytes de la patiente est élevé.
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48 heures
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Changement de la qualité des ovocytes MII entre les deux groupes à 48 heures
Délai: 48 heures
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Les deux groupes d'œufs MII matures ont été comparés et la ploïdie chromosomique, l'intégrité du fuseau et la distribution des particules corticales ont été observées respectivement pour déterminer la qualité des œufs MII dans les deux groupes. Les méthodes d'évaluation comprennent que les chromosomes des ovocytes matures normaux sont aneuploïdes, les fuseaux sont disposés de manière ordonnée et les particules corticales sont distribuées dans la zone corticale. |
48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUPHIVF002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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