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LCDM à petite molécule et ovocyte GV

26 avril 2022 mis à jour par: Chen Xi, Peking University People's Hospital

Étude sur l'efficacité du LCDM à petite molécule combiné à l'activation des ovocytes pour améliorer la maturation des ovocytes GV in vitro

Les ovules immatures obtenus pendant le cycle de récupération des ovocytes sont jetés comme déchets médicaux car ils ne peuvent pas terminer la fécondation, mais chaque ovule est important pour les personnes dont les résultats cliniques sont médiocres. La technique de maturation in vitro (IVM) permet aux œufs GV et MI immatures de mûrir in vitro, offrant à cette population l'espoir d'augmenter le taux de grossesse clinique en un seul cycle de récupération d'ovocytes. Cependant, l'efficacité clinique de l'application clinique IVM est encore très faible, en particulier le taux d'utilisation des œufs GV est extrêmement faible. Le cocktail de petites molécules comprend quatre composants chimiques du LCDM, qui sont liés à la prolifération cellulaire, à la maturation in vitro des œufs et à la protection des cellules contre le stress oxydatif. Nos expériences préliminaires ont confirmé que l'ajout d'une certaine concentration de LCDM dans le milieu de culture peut améliorer de manière significative le taux de maturation in vitro et le taux d'utilisation des embryons d'œufs immatures de GV. Dans cette étude, le système de culture d'ovocytes immatures LCDM a été utilisé pour effectuer une culture de maturation in vitro d'ovocytes GV, et combiné avec la technologie d'activation des ovocytes pour vérifier la sécurité clinique du système de culture in vitro LCDM en observant le taux de maturation in vitro, le taux de fécondation et résultats du développement embryonnaire des ovocytes GV, afin de fournir des données de laboratoire pour l'application clinique des ovocytes GV chez des patients particuliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Huan Shen, Ph.D
  • Numéro de téléphone: +86 13501362063
  • E-mail: rmivf@sina.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des ovocytes GV ont été collectés pour des patients IVM subissant un transfert d'embryon par fécondation in vitro (FIV-ET) dans notre centre. L'IVM combinée à l'activité des ovocytes artificiels a été utilisée pour observer et estimer avec précision l'état de l'ovocyte, puis sélectionner l'ovocyte MII pour la suite de l'expérience. Tous les patients de cette étude étaient cycle ICSI que le nombre d'ovocytes plus de deux ovocytes GV.

La description

Critère d'intégration:

  • Cycle ICSI avec plus de 2 ovocytes GV

Critère d'exclusion:

  • Le diagnostic étiologique est que l'homme a une oligoasthénospermie extrêmement sévère et une azoospermie primaire. Ces patients peuvent entraîner un faible taux de fécondation en raison du sperme, ils sont donc exclus du groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe expérimental
Dans le groupe expérimental, le LCDM a été ajouté au milieu de culture mature général.
Le cocktail de petites molécules comprenant quatre composants chimiques du LCDM a été ajouté au milieu de culture des ovocytes GV.
groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, le milieu de culture était un milieu de culture mature général.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de taux de maturation des ovocytes GV à 48 heures
Délai: 48 heures
Le taux de maturation des ovocytes GV a été défini comme le nombre d'ovocytes MII issus de l'ovocyte GV au cours de la maturation in vitro. Plus il y a d'ovocytes MII, plus le taux de maturation in vitro des ovocytes de la patiente est élevé.
48 heures
Changement de la qualité des ovocytes MII entre les deux groupes à 48 heures
Délai: 48 heures

Les deux groupes d'œufs MII matures ont été comparés et la ploïdie chromosomique, l'intégrité du fuseau et la distribution des particules corticales ont été observées respectivement pour déterminer la qualité des œufs MII dans les deux groupes.

Les méthodes d'évaluation comprennent que les chromosomes des ovocytes matures normaux sont aneuploïdes, les fuseaux sont disposés de manière ordonnée et les particules corticales sont distribuées dans la zone corticale.

48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (Réel)

2 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PKUPHIVF002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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