- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05356429
Small Molecule LCDM og GV Oocyte
Studie om effektiviteten av småmolekyler LCDM kombinert med oocyttaktivering for å forbedre GV oocytt in vitro modning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xi Chen, Ph.D
- Telefonnummer: +86 18600634715
- E-post: chenxi@pkuph.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Huan Shen, Ph.D
- Telefonnummer: +86 13501362063
- E-post: rmivf@sina.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICSI-syklus med mer enn 2 GV oocytter
Ekskluderingskriterier:
- Den etiologiske diagnosen er at mannen har ekstremt alvorlig oligoastenospermi og primær azoospermi. Disse pasientene kan føre til lav befruktningsrate på grunn av sædceller, så de blir ekskludert fra gruppen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forsøksgruppe
I den eksperimentelle gruppen ble LCDM tilsatt til det generelle modne kulturmediet.
|
Cocktailen av små molekyler inkluderer fire kjemiske komponenter av LCDM ble tilsatt til GV oocyttkulturmedium.
|
|
kontrollgruppe
I kontrollgruppen var kulturmediet generelt modent kulturmedium.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall modningshastighet for GV oocytter ved 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
GV-oocyttmodningshastigheten ble definert som antall MII-oocytter som kom fra GV-oocytter under in vitro-modning.
Jo flere MII-oocytter, desto høyere er in vitro-modningshastigheten til pasientens oocytter.
|
48 timer
|
|
Endring fra kvaliteten på MII oocytter mellom de to gruppene etter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
De to gruppene av modne MII-egg ble sammenlignet, og kromosomploidien, spindelintegriteten og kortikal partikkelfordeling ble observert henholdsvis for å bestemme kvaliteten til MII-egg i de to gruppene. Evalueringsmetodene inkluderer at kromosomene til normale modne oocytter er aneuploide, spindlene er ordnet, og de kortikale partiklene er fordelt i det kortikale området. |
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PKUPHIVF002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .