Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Small Molecule LCDM og GV Oocyte

26. april 2022 oppdatert av: Chen Xi, Peking University People's Hospital

Studie om effektiviteten av småmolekyler LCDM kombinert med oocyttaktivering for å forbedre GV oocytt in vitro modning

Umodne egg oppnådd under oocytthentingssyklusen kastes som medisinsk avfall fordi de ikke kan fullføre befruktningen, men hvert egg er viktig for personer med dårlig klinisk resultat. In vitro modningsteknikk (IVM) gjør at umodne GV- og MI-egg kan modnes in vitro, og gir håp for denne populasjonen om å øke den kliniske graviditetsraten i en enkelt oocytthentingssyklus. Imidlertid er den kliniske effektiviteten av IVM klinisk anvendelse fortsatt svært lav, spesielt utnyttelsesgraden av GV-egg er ekstremt lav. Cocktailen av små molekyler inkluderer fire kjemiske komponenter av LCDM, som er relatert til celleproliferasjon, in vitro-modning av egg og beskyttelse av celler mot oksidativt stress. Våre foreløpige eksperimenter bekreftet at tilsetning av en viss konsentrasjon av LCDM i kulturmediet kan forbedre in vitro-modningshastigheten og embryoutnyttelseshastigheten til umodne GV-egg betydelig. I denne studien ble LCDM umodne oocyttkultursystem brukt til å utføre in vitro modningskultur av GV oocytter, og kombinert med oocyttaktiveringsteknologi for å verifisere den kliniske sikkerheten til LCDM in vitro kultursystem ved å observere in vitro modningshastighet, befruktningshastighet og embryoutviklingsresultater av GV-oocytter, for å gi laboratoriedata for klinisk anvendelse av GV-oocytter hos spesielle pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Huan Shen, Ph.D
  • Telefonnummer: +86 13501362063
  • E-post: rmivf@sina.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

GV-oocytter ble samlet inn for IVM-pasienter som gjennomgikk in vitro fertilisering embryooverføring (IVF-ET) i vårt senter. IVM kombinert med kunstig oocyttaktivitet ble brukt til å observere og nøyaktig estimere tilstanden til oocytten, og deretter velge MII oocytt for det videre eksperimentet. Alle pasienter i denne studien var ICSI syklus at antall oocytter mer enn to GV oocytter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICSI-syklus med mer enn 2 GV oocytter

Ekskluderingskriterier:

  • Den etiologiske diagnosen er at mannen har ekstremt alvorlig oligoastenospermi og primær azoospermi. Disse pasientene kan føre til lav befruktningsrate på grunn av sædceller, så de blir ekskludert fra gruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forsøksgruppe
I den eksperimentelle gruppen ble LCDM tilsatt til det generelle modne kulturmediet.
Cocktailen av små molekyler inkluderer fire kjemiske komponenter av LCDM ble tilsatt til GV oocyttkulturmedium.
kontrollgruppe
I kontrollgruppen var kulturmediet generelt modent kulturmedium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall modningshastighet for GV oocytter ved 48 timer
Tidsramme: 48 timer
GV-oocyttmodningshastigheten ble definert som antall MII-oocytter som kom fra GV-oocytter under in vitro-modning. Jo flere MII-oocytter, desto høyere er in vitro-modningshastigheten til pasientens oocytter.
48 timer
Endring fra kvaliteten på MII oocytter mellom de to gruppene etter 48 timer
Tidsramme: 48 timer

De to gruppene av modne MII-egg ble sammenlignet, og kromosomploidien, spindelintegriteten og kortikal partikkelfordeling ble observert henholdsvis for å bestemme kvaliteten til MII-egg i de to gruppene.

Evalueringsmetodene inkluderer at kromosomene til normale modne oocytter er aneuploide, spindlene er ordnet, og de kortikale partiklene er fordelt i det kortikale området.

48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PKUPHIVF002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere