Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Molécula Pequena LCDM e Oócito GV

26 de abril de 2022 atualizado por: Chen Xi, Peking University People's Hospital

Estudo sobre a eficácia da pequena molécula LCDM combinada com a ativação do oócito na melhoria da maturação in vitro do oócito GV

Os óvulos imaturos obtidos durante o ciclo de recuperação do oócito são descartados como lixo médico porque não podem completar a fertilização, mas cada óvulo é importante para pessoas com evolução clínica ruim. A técnica de maturação in vitro (IVM) permite que ovos imaturos de GV e MI amadureçam in vitro, oferecendo esperança para que essa população aumente a taxa de gravidez clínica em um único ciclo de recuperação de oócitos. No entanto, a eficácia clínica da aplicação clínica IVM ainda é muito baixa, especialmente a taxa de utilização de ovos GV é extremamente baixa. O coquetel de pequenas moléculas inclui quatro componentes químicos do LCDM, que estão relacionados à proliferação celular, maturação in vitro dos ovos e proteção das células contra o estresse oxidativo. Nossos experimentos preliminares confirmaram que a adição de uma certa concentração de LCDM no meio de cultura pode melhorar significativamente a taxa de maturação in vitro e a taxa de utilização de embriões de ovos GV imaturos. Neste estudo, o sistema de cultura de oócitos imaturos LCDM foi usado para realizar a cultura de maturação in vitro de oócitos GV e combinado com a tecnologia de ativação de oócitos para verificar a segurança clínica do sistema de cultura in vitro LCDM observando a taxa de maturação in vitro, taxa de fertilização e resultados do desenvolvimento embrionário de oócitos GV, de modo a fornecer dados laboratoriais para aplicação clínica de oócitos GV em pacientes especiais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Huan Shen, Ph.D
  • Número de telefone: +86 13501362063
  • E-mail: rmivf@sina.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Oócitos GV foram coletados para pacientes com IVM submetidos à transferência de embriões por fertilização in vitro (FIV-ET) em nosso centro. A IVM combinada com a atividade artificial do oócito foi usada para observar e estimar com precisão o estado do oócito e, em seguida, selecionar o oócito MII para o experimento posterior. Todas as pacientes neste estudo foram ICSI ciclo que o número de oócitos mais de dois oócitos GV.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ciclo ICSI com mais de 2 GV oócitos

Critério de exclusão:

  • O diagnóstico etiológico é que o homem apresenta oligoastenospermia e azoospermia primária extremamente graves. Esses pacientes podem levar a uma baixa taxa de fertilização devido ao esperma, por isso são excluídos do grupo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
No grupo experimental, o LCDM foi adicionado ao meio de cultura maduro geral.
O coquetel de pequenas moléculas inclui quatro componentes químicos de LCDM que foram adicionados ao meio de cultura de oócitos GV.
grupo de controle
No grupo controle, o meio de cultura era meio de cultura geral maduro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de taxa de maturação do oócito GV em 48 horas
Prazo: 48 horas
A taxa de maturação do oócito GV foi definida como o número de oócitos MII provenientes do oócito GV durante a maturação in vitro. Quanto mais oócitos MII, maior a taxa de maturação in vitro dos oócitos da paciente.
48 horas
Mudança da qualidade dos oócitos MII entre os dois grupos em 48 horas
Prazo: 48 horas

Os dois grupos de ovos MII maduros foram comparados, e a ploidia cromossômica, a integridade do fuso e a distribuição de partículas corticais foram observadas, respectivamente, para determinar a qualidade dos ovos MII nos dois grupos.

Os métodos de avaliação incluem que os cromossomos de oócitos maduros normais são aneuploides, os fusos são arranjados de forma ordenada e as partículas corticais são distribuídas na área cortical.

48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PKUPHIVF002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever