- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05356429
Molécula Pequena LCDM e Oócito GV
Estudo sobre a eficácia da pequena molécula LCDM combinada com a ativação do oócito na melhoria da maturação in vitro do oócito GV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xi Chen, Ph.D
- Número de telefone: +86 18600634715
- E-mail: chenxi@pkuph.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Huan Shen, Ph.D
- Número de telefone: +86 13501362063
- E-mail: rmivf@sina.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclo ICSI com mais de 2 GV oócitos
Critério de exclusão:
- O diagnóstico etiológico é que o homem apresenta oligoastenospermia e azoospermia primária extremamente graves. Esses pacientes podem levar a uma baixa taxa de fertilização devido ao esperma, por isso são excluídos do grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo experimental
No grupo experimental, o LCDM foi adicionado ao meio de cultura maduro geral.
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O coquetel de pequenas moléculas inclui quatro componentes químicos de LCDM que foram adicionados ao meio de cultura de oócitos GV.
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grupo de controle
No grupo controle, o meio de cultura era meio de cultura geral maduro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de taxa de maturação do oócito GV em 48 horas
Prazo: 48 horas
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A taxa de maturação do oócito GV foi definida como o número de oócitos MII provenientes do oócito GV durante a maturação in vitro.
Quanto mais oócitos MII, maior a taxa de maturação in vitro dos oócitos da paciente.
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48 horas
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Mudança da qualidade dos oócitos MII entre os dois grupos em 48 horas
Prazo: 48 horas
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Os dois grupos de ovos MII maduros foram comparados, e a ploidia cromossômica, a integridade do fuso e a distribuição de partículas corticais foram observadas, respectivamente, para determinar a qualidade dos ovos MII nos dois grupos. Os métodos de avaliação incluem que os cromossomos de oócitos maduros normais são aneuploides, os fusos são arranjados de forma ordenada e as partículas corticais são distribuídas na área cortical. |
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PKUPHIVF002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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