Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Small Molecule LCDM och GV Oocyte

26 april 2022 uppdaterad av: Chen Xi, Peking University People's Hospital

Studie om effektiviteten av LCDM för små molekyler i kombination med oocytaktivering för att förbättra GV oocyter in vitro-mognad

Omogna ägg som erhållits under oocythämtningscykeln kasseras som medicinskt avfall eftersom de inte kan slutföra befruktningen, men varje ägg är viktigt för personer med dåligt kliniskt resultat. In vitro-mognadsteknik (IVM) tillåter omogna GV- och MI-ägg att mogna in vitro, vilket ger hopp för denna population att öka den kliniska graviditetsfrekvensen i en enskild oocythämtningscykel. Den kliniska effektiviteten av IVM klinisk tillämpning är dock fortfarande mycket låg, speciellt utnyttjandegraden av GV-ägg är extremt låg. Cocktailen av små molekyler inkluderar fyra kemiska komponenter av LCDM, som är relaterade till cellproliferation, in vitro-mognad av ägg och skydd av celler från oxidativ stress. Våra preliminära experiment bekräftade att tillsatsen av en viss koncentration av LCDM i odlingsmediet avsevärt kan förbättra in vitro-mognadshastigheten och embryonanvändningshastigheten för omogna GV-ägg. I denna studie användes LCDM omogna oocytodlingssystem för att utföra in vitro mognadsodling av GV oocyter, och kombinerat med oocytaktiveringsteknologi för att verifiera den kliniska säkerheten för LCDM in vitro kultursystem genom att observera in vitro mognadshastighet, befruktningshastighet och embryoutvecklingsresultat av GV-oocyter, för att tillhandahålla laboratoriedata för klinisk tillämpning av GV-oocyter hos speciella patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Huan Shen, Ph.D
  • Telefonnummer: +86 13501362063
  • E-post: rmivf@sina.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

GV-oocyter samlades in för IVM-patienter som genomgick in vitro-fertilisering embryoöverföring (IVF-ET) i vårt center. IVM kombinerat med artificiell oocytaktivitet användes för att observera och noggrant uppskatta oocyttillståndet, välj sedan MII-oocyt för det ytterligare experimentet. Alla patienter i denna studie var ICSI cykeln att antalet oocyter mer än två GV oocyter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICSI-cykel med mer än 2 GV oocyter

Exklusions kriterier:

  • Den etiologiska diagnosen är att mannen har extremt svår oligoastenospermi och primär azoospermi. Dessa patienter kan leda till låg befruktningshastighet på grund av spermier, så de är uteslutna från gruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
experimentgrupp
I den experimentella gruppen sattes LCDM till det allmänna mogna odlingsmediet.
Cocktailen av små molekyler inkluderar fyra kemiska komponenter av LCDM sattes till GV oocytodlingsmedium.
kontrollgrupp
I kontrollgruppen var odlingsmediet allmänt moget odlingsmedium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal GV oocytmognadshastighet vid 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
GV-oocytmognadshastigheten definierades som antalet MII-oocyter som kom från GV-oocyter under in vitro-mognad. Ju fler MII oocyter, desto högre mognadshastighet in vitro för patientens oocyter.
48 timmar
Ändring från kvaliteten på MII oocyter mellan de två grupperna efter 48 timmar
Tidsram: 48 timmar

De två grupperna av mogna MII-ägg jämfördes och kromosomploidin, spindelintegriteten och kortikalpartikelfördelningen observerades för att bestämma kvaliteten på MII-äggen i de två grupperna.

Utvärderingsmetoderna inkluderar att kromosomerna hos normala mogna oocyter är aneuploida, spindlarna är ordnade och de kortikala partiklarna är fördelade i det kortikala området.

48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Första postat (Faktisk)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PKUPHIVF002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera