- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05356429
Small Molecule LCDM och GV Oocyte
Studie om effektiviteten av LCDM för små molekyler i kombination med oocytaktivering för att förbättra GV oocyter in vitro-mognad
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xi Chen, Ph.D
- Telefonnummer: +86 18600634715
- E-post: chenxi@pkuph.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Huan Shen, Ph.D
- Telefonnummer: +86 13501362063
- E-post: rmivf@sina.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICSI-cykel med mer än 2 GV oocyter
Exklusions kriterier:
- Den etiologiska diagnosen är att mannen har extremt svår oligoastenospermi och primär azoospermi. Dessa patienter kan leda till låg befruktningshastighet på grund av spermier, så de är uteslutna från gruppen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
experimentgrupp
I den experimentella gruppen sattes LCDM till det allmänna mogna odlingsmediet.
|
Cocktailen av små molekyler inkluderar fyra kemiska komponenter av LCDM sattes till GV oocytodlingsmedium.
|
|
kontrollgrupp
I kontrollgruppen var odlingsmediet allmänt moget odlingsmedium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal GV oocytmognadshastighet vid 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
|
GV-oocytmognadshastigheten definierades som antalet MII-oocyter som kom från GV-oocyter under in vitro-mognad.
Ju fler MII oocyter, desto högre mognadshastighet in vitro för patientens oocyter.
|
48 timmar
|
|
Ändring från kvaliteten på MII oocyter mellan de två grupperna efter 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
|
De två grupperna av mogna MII-ägg jämfördes och kromosomploidin, spindelintegriteten och kortikalpartikelfördelningen observerades för att bestämma kvaliteten på MII-äggen i de två grupperna. Utvärderingsmetoderna inkluderar att kromosomerna hos normala mogna oocyter är aneuploida, spindlarna är ordnade och de kortikala partiklarna är fördelade i det kortikala området. |
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PKUPHIVF002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .