Lille molekyle LCDM og GV oocyt
26. april 2022 opdateret af: Chen Xi, Peking University People's Hospital
Undersøgelse af effektiviteten af lille molekyle LCDM kombineret med oocytaktivering til forbedring af GV oocyt in vitro modning
Umodne æg opnået under oocytudvindingscyklussen kasseres som medicinsk affald, fordi de ikke kan fuldføre befrugtningen, men hvert æg er vigtigt for mennesker med dårligt klinisk resultat.
In vitro-modningsteknik (IVM) gør det muligt for umodne GV- og MI-æg at modnes in vitro, hvilket giver håb for denne population om at øge den kliniske graviditetsrate i en enkelt oocytudhentningscyklus.
Imidlertid er den kliniske effektivitet af IVM klinisk anvendelse stadig meget lav, især udnyttelsesgraden af GV-æg er ekstremt lav.
Cocktailen af små molekyler omfatter fire kemiske komponenter af LCDM, som er relateret til celleproliferation, in vitro-modning af æg og beskyttelse af celler mod oxidativ stress.
Vores foreløbige eksperimenter bekræftede, at tilsætning af en vis koncentration af LCDM i dyrkningsmediet signifikant kan forbedre in vitro-modningshastigheden og embryoudnyttelseshastigheden af umodne GV-æg.
I denne undersøgelse blev LCDM umodne oocytkultursystem brugt til at udføre in vitro-modningskultur af GV-oocytter og kombineret med oocytaktiveringsteknologi for at verificere den kliniske sikkerhed af LCDM in vitro-kultursystem ved at observere in vitro-modningshastigheden, befrugtningshastigheden og embryoudviklingsresultater af GV-oocytter, for at tilvejebringe laboratoriedata til klinisk anvendelse af GV-oocytter i specielle patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xi Chen, Ph.D
- Telefonnummer: +86 18600634715
- E-mail: chenxi@pkuph.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Huan Shen, Ph.D
- Telefonnummer: +86 13501362063
- E-mail: rmivf@sina.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
GV-oocytter blev indsamlet til IVM-patienter, der gennemgår in vitro fertilisering embryooverførsel (IVF-ET) i vores center.
IVM kombineret med kunstig oocytaktivitet blev brugt til at observere og nøjagtigt estimere oocyttilstanden, og derefter vælge MII oocyt til det videre eksperiment.
Alle patienter i denne undersøgelse var ICSI cyklus, at antallet af oocytter mere end to GV oocytter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICSI cyklus med mere end 2 GV oocytter
Ekskluderingskriterier:
- Den ætiologiske diagnose er, at manden har ekstremt svær oligoasthenospermi og primær azoospermi. Disse patienter kan føre til lav befrugtningsrate på grund af sædceller, så de er udelukket fra gruppen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
forsøgsgruppe
I forsøgsgruppen blev LCDM tilsat til det generelle modne kulturmedium.
|
Cocktailen af små molekyler omfatter fire kemiske komponenter af LCDM blev tilsat til GV oocytkulturmedium.
|
|
kontrolgruppe
I kontrolgruppen var dyrkningsmediet generelt modent dyrkningsmedium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal GV-oocytmodningshastighed ved 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
GV-oocytmodningshastigheden blev defineret som antallet af MII-oocytter, der kom fra GV-oocytter under in vitro-modning.
Jo flere MII-oocytter, jo højere er in vitro-modningshastigheden af patientens oocytter.
|
48 timer
|
|
Ændring fra kvaliteten af MII oocytter mellem de to grupper efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
De to grupper af modne MII-æg blev sammenlignet, og kromosomploidien, spindelintegriteten og kortikale partikelfordeling blev observeret henholdsvis for at bestemme kvaliteten af MII-æg i de to grupper. Evalueringsmetoderne omfatter, at kromosomerne af normale modne oocytter er aneuploide, spindlerne er ordnet, og de kortikale partikler er fordelt i det kortikale område. |
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2022
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PKUPHIVF002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .