Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lille molekyle LCDM og GV oocyt

26. april 2022 opdateret af: Chen Xi, Peking University People's Hospital

Undersøgelse af effektiviteten af ​​lille molekyle LCDM kombineret med oocytaktivering til forbedring af GV oocyt in vitro modning

Umodne æg opnået under oocytudvindingscyklussen kasseres som medicinsk affald, fordi de ikke kan fuldføre befrugtningen, men hvert æg er vigtigt for mennesker med dårligt klinisk resultat. In vitro-modningsteknik (IVM) gør det muligt for umodne GV- og MI-æg at modnes in vitro, hvilket giver håb for denne population om at øge den kliniske graviditetsrate i en enkelt oocytudhentningscyklus. Imidlertid er den kliniske effektivitet af IVM klinisk anvendelse stadig meget lav, især udnyttelsesgraden af ​​GV-æg er ekstremt lav. Cocktailen af ​​små molekyler omfatter fire kemiske komponenter af LCDM, som er relateret til celleproliferation, in vitro-modning af æg og beskyttelse af celler mod oxidativ stress. Vores foreløbige eksperimenter bekræftede, at tilsætning af en vis koncentration af LCDM i dyrkningsmediet signifikant kan forbedre in vitro-modningshastigheden og embryoudnyttelseshastigheden af ​​umodne GV-æg. I denne undersøgelse blev LCDM umodne oocytkultursystem brugt til at udføre in vitro-modningskultur af GV-oocytter og kombineret med oocytaktiveringsteknologi for at verificere den kliniske sikkerhed af LCDM in vitro-kultursystem ved at observere in vitro-modningshastigheden, befrugtningshastigheden og embryoudviklingsresultater af GV-oocytter, for at tilvejebringe laboratoriedata til klinisk anvendelse af GV-oocytter i specielle patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Huan Shen, Ph.D
  • Telefonnummer: +86 13501362063
  • E-mail: rmivf@sina.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GV-oocytter blev indsamlet til IVM-patienter, der gennemgår in vitro fertilisering embryooverførsel (IVF-ET) i vores center. IVM kombineret med kunstig oocytaktivitet blev brugt til at observere og nøjagtigt estimere oocyttilstanden, og derefter vælge MII oocyt til det videre eksperiment. Alle patienter i denne undersøgelse var ICSI cyklus, at antallet af oocytter mere end to GV oocytter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICSI cyklus med mere end 2 GV oocytter

Ekskluderingskriterier:

  • Den ætiologiske diagnose er, at manden har ekstremt svær oligoasthenospermi og primær azoospermi. Disse patienter kan føre til lav befrugtningsrate på grund af sædceller, så de er udelukket fra gruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forsøgsgruppe
I forsøgsgruppen blev LCDM tilsat til det generelle modne kulturmedium.
Andet: Lille molekyle LCDM
Cocktailen af ​​små molekyler omfatter fire kemiske komponenter af LCDM blev tilsat til GV oocytkulturmedium.
kontrolgruppe
I kontrolgruppen var dyrkningsmediet generelt modent dyrkningsmedium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal GV-oocytmodningshastighed ved 48 timer
Tidsramme: 48 timer
GV-oocytmodningshastigheden blev defineret som antallet af MII-oocytter, der kom fra GV-oocytter under in vitro-modning. Jo flere MII-oocytter, jo højere er in vitro-modningshastigheden af ​​patientens oocytter.
48 timer
Ændring fra kvaliteten af ​​MII oocytter mellem de to grupper efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer

De to grupper af modne MII-æg blev sammenlignet, og kromosomploidien, spindelintegriteten og kortikale partikelfordeling blev observeret henholdsvis for at bestemme kvaliteten af ​​MII-æg i de to grupper.

Evalueringsmetoderne omfatter, at kromosomerne af normale modne oocytter er aneuploide, spindlerne er ordnet, og de kortikale partikler er fordelt i det kortikale område.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUPHIVF002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Assisteret reproduktion

Kliniske forsøg med Lille molekyle LCDM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner