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Kleinmolekül-LCDM und GV-Oozyte

26. April 2022 aktualisiert von: Chen Xi, Peking University People's Hospital

Studie zur Wirksamkeit von LCDM für kleine Moleküle in Kombination mit der Oozytenaktivierung bei der Verbesserung der GV-Oozyten in vitro-Reifung

Unreife Eizellen, die während des Eizellentnahmezyklus gewonnen werden, werden als medizinischer Abfall entsorgt, da sie die Befruchtung nicht abschließen können. Für Menschen mit schlechtem klinischen Ergebnis ist jedoch jede Eizelle wichtig. Die Technik der In-vitro-Reifung (IVM) ermöglicht die Reifung unreifer GV- und MI-Eier in vitro und gibt dieser Population Hoffnung, die klinische Schwangerschaftsrate in einem einzigen Eizellentnahmezyklus zu erhöhen. Allerdings ist die klinische Wirksamkeit der klinischen Anwendung von IVM immer noch sehr gering, insbesondere ist die Nutzungsrate von GV-Eiern äußerst gering. Der Cocktail aus kleinen Molekülen umfasst vier chemische Komponenten von LCDM, die mit der Zellproliferation, der In-vitro-Reifung von Eiern und dem Schutz der Zellen vor oxidativem Stress zusammenhängen. Unsere vorläufigen Experimente bestätigten, dass die Zugabe einer bestimmten LCDM-Konzentration zum Kulturmedium die In-vitro-Reifungsrate und die Embryonutzungsrate unreifer GV-Eier deutlich verbessern kann. In dieser Studie wurde das LCDM-System zur Kultur unreifer Eizellen zur Durchführung einer In-vitro-Reifungskultur von GV-Eizellen verwendet und mit der Oozytenaktivierungstechnologie kombiniert, um die klinische Sicherheit des LCDM-In-vitro-Kultursystems durch Beobachtung der In-vitro-Reifungsrate, Befruchtungsrate und zu überprüfen Ergebnisse der Embryonalentwicklung von GV-Oozyten, um Labordaten für die klinische Anwendung von GV-Oozyten bei speziellen Patienten bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Huan Shen, Ph.D
  • Telefonnummer: +86 13501362063
  • E-Mail: rmivf@sina.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

GV-Oozyten wurden von IVM-Patienten gesammelt, die sich in unserem Zentrum einem In-vitro-Fertilisationsembryotransfer (IVF-ET) unterzogen. IVM in Kombination mit künstlicher Eizellenaktivität wurde verwendet, um den Zustand der Eizelle zu beobachten und genau abzuschätzen und dann die MII-Eizelle für das weitere Experiment auszuwählen. Alle Patientinnen in dieser Studie hatten einen ICSI-Zyklus, bei dem die Anzahl der Eizellen mehr als zwei GV-Eizellen betrug.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ICSI-Zyklus mit mehr als 2 GV-Eizellen

Ausschlusskriterien:

  • Die ätiologische Diagnose lautet, dass der Mann eine extrem schwere Oligoasthenospermie und primäre Azoospermie hat. Bei diesen Patienten kann es aufgrund der Spermien zu einer niedrigen Befruchtungsrate kommen, weshalb sie aus der Gruppe ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Versuchsgruppe
In der Versuchsgruppe wurde LCDM dem allgemeinen reifen Kulturmedium zugesetzt.
Sonstiges: Kleinmolekül-LCDM
Der Cocktail aus kleinen Molekülen umfasst vier chemische Komponenten von LCDM, die dem GV-Oozytenkulturmedium zugesetzt wurden.
Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe war das Kulturmedium allgemein reifes Kulturmedium.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Reifungsraten der GV-Oozyten nach 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
Die GV-Oozyten-Reifungsrate wurde als die Anzahl der MII-Oozyten definiert, die während der In-vitro-Reifung aus GV-Oozyten hervorgegangen sind. Je mehr MII-Eizellen vorhanden sind, desto höher ist die In-vitro-Reifungsrate der Eizellen der Patientin.
48 Stunden
Veränderung der Qualität der MII-Oozyten zwischen den beiden Gruppen nach 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden

Die beiden Gruppen reifer MII-Eier wurden verglichen und die Chromosomenploidie, die Spindelintegrität und die kortikale Partikelverteilung wurden jeweils beobachtet, um die Qualität der MII-Eier in den beiden Gruppen zu bestimmen.

Zu den Bewertungsmethoden gehört, dass die Chromosomen normaler reifer Eizellen aneuploid sind, die Spindeln ordnungsgemäß angeordnet sind und die kortikalen Partikel im kortikalen Bereich verteilt sind.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKUPHIVF002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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