Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Malá molekula LCDM a GV oocyt

26. dubna 2022 aktualizováno: Chen Xi, Peking University People's Hospital

Studie o účinnosti LCDM malých molekul v kombinaci s aktivací oocytů při zlepšování GV zrání oocytů in vitro

Nezralá vajíčka získaná během cyklu získávání oocytů jsou vyřazena jako lékařský odpad, protože nemohou dokončit oplodnění, ale každé vajíčko je důležité pro lidi se špatným klinickým výsledkem. Technika zrání in vitro (IVM) umožňuje nezralým vajíčkům GV a MI dozrát in vitro, což této populaci nabízí naději na zvýšení míry klinického těhotenství v jediném cyklu získávání oocytů. Klinická účinnost klinické aplikace IVM je však stále velmi nízká, zejména míra využití vajíček GV je extrémně nízká. Koktejl malých molekul zahrnuje čtyři chemické složky LCDM, které souvisí s buněčnou proliferací, in vitro zráním vajíček a ochranou buněk před oxidačním stresem. Naše předběžné experimenty potvrdily, že přidání určité koncentrace LCDM do kultivačního média může významně zlepšit rychlost zrání in vitro a míru využití embryí nezralých vajíček GV. V této studii byl LCDM kultivační systém nezralých oocytů použit k provedení in vitro maturační kultivace GV oocytů a v kombinaci s technologií aktivace oocytů k ověření klinické bezpečnosti LCDM in vitro kultivačního systému pozorováním rychlosti zrání in vitro, rychlosti oplodnění a výsledky embryonálního vývoje GV oocytů tak, aby poskytla laboratorní data pro klinickou aplikaci GV oocytů u speciálních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Huan Shen, Ph.D
  • Telefonní číslo: +86 13501362063
  • E-mail: rmivf@sina.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

GV oocyty byly odebrány pacientkám IVM podstupujícím in vitro fertilizační embryotransfer (IVF-ET) v našem centru. IVM kombinovaná s aktivitou umělého oocytu byla použita k pozorování a přesnému odhadu stavu oocytu, poté byl vybrán MII oocyt pro další experiment. Všichni pacienti v této studii měli cyklus ICSI, který počet oocytů převyšoval dva GV oocyty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ICSI cyklus s více než 2 GV oocyty

Kritéria vyloučení:

  • Etiologická diagnóza je, že muž má extrémně závažnou oligoastenospermii a primární azoospermii. Tito pacienti mohou vést k nízké míře oplodnění kvůli spermiím, takže jsou vyloučeni ze skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
experimentální skupina
V experimentální skupině byl LCDM přidán do obecného zralého kultivačního média.
Jiný: Malá molekula LCDM
Koktejl malých molekul obsahuje čtyři chemické složky LCDM, které byly přidány do kultivačního média GV oocytů.
kontrolní skupina
V kontrolní skupině bylo kultivační médium obecné zralé kultivační médium.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet GV rychlosti zrání oocytů za 48 hodin
Časové okno: 48 hodin
Rychlost zrání GV oocytů byla definována jako počet MII oocytů, které pocházely z GV oocytu během in vitro zrání. Čím více MII oocytů, tím vyšší je in vitro rychlost zrání oocytů pacientky.
48 hodin
Změna kvality MII oocytů mezi těmito dvěma skupinami po 48 hodinách
Časové okno: 48 hodin

Dvě skupiny zralých vajíček MII byly porovnány a byla sledována ploidie chromozomů, integrita vřeténka a distribuce kortikálních částic, aby se stanovila kvalita vajíček MII ve dvou skupinách.

Metody hodnocení zahrnují, že chromozomy normálních zralých oocytů jsou aneuploidní, vřeténka jsou uspořádána uspořádaně a kortikální částice jsou distribuovány v kortikální oblasti.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PKUPHIVF002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malá molekula LCDM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit