Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mała cząsteczka LCDM i oocyt GV

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Chen Xi, Peking University People's Hospital

Badanie skuteczności małocząsteczkowego LCDM w połączeniu z aktywacją oocytów w poprawie dojrzewania oocytów GV in vitro

Niedojrzałe jaja uzyskane podczas cyklu pobierania oocytów są odrzucane jako odpady medyczne, ponieważ nie mogą dokończyć zapłodnienia, ale każde jajo jest ważne dla osób ze złymi wynikami klinicznymi. Technika dojrzewania in vitro (IVM) pozwala niedojrzałym jajom GV i MI dojrzewać in vitro, dając nadzieję tej populacji na zwiększenie wskaźnika ciąż klinicznych w jednym cyklu pobierania oocytów. Jednak skuteczność kliniczna zastosowania klinicznego IVM jest nadal bardzo niska, zwłaszcza wskaźnik wykorzystania jaj GV jest bardzo niski. Koktajl drobnocząsteczkowy zawiera cztery składniki chemiczne LCDM, które są związane z proliferacją komórek, dojrzewaniem komórek jajowych in vitro oraz ochroną komórek przed stresem oksydacyjnym. Nasze wstępne eksperymenty potwierdziły, że dodanie pewnego stężenia LCDM do pożywki hodowlanej może znacznie poprawić tempo dojrzewania in vitro i stopień wykorzystania zarodków niedojrzałych jaj GV. W tym badaniu system hodowli niedojrzałych oocytów LCDM wykorzystano do przeprowadzenia hodowli dojrzewania in vitro oocytów GV i w połączeniu z technologią aktywacji oocytów w celu zweryfikowania bezpieczeństwa klinicznego systemu hodowli in vitro LCDM poprzez obserwację tempa dojrzewania in vitro, wskaźnik zapłodnienia i wyniki rozwoju zarodka oocytów GV, aby dostarczyć dane laboratoryjne do klinicznego zastosowania oocytów GV u specjalnych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Huan Shen, Ph.D
  • Numer telefonu: +86 13501362063
  • E-mail: rmivf@sina.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oocyty GV pobrano dla pacjentów IVM poddawanych transferowi zarodków zapłodnienia in vitro (IVF-ET) w naszym ośrodku. IVM w połączeniu ze sztuczną aktywnością oocytu wykorzystano do obserwacji i dokładnego oszacowania stanu oocytu, a następnie wybrania oocytu MII do dalszego eksperymentu. Wszyscy pacjenci w tym badaniu byli poddani cyklowi ICSI, w którym liczba oocytów była większa niż dwa oocyty GV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cykl ICSI z więcej niż 2 oocytami GV

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza etiologiczna jest taka, że ​​mężczyzna ma skrajnie ciężką oligoastenospermię i pierwotną azoospermię. Tacy pacjenci mogą prowadzić do niskiego wskaźnika zapłodnienia z powodu nasienia, dlatego są wykluczani z grupy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej LCDM dodano do ogólnej dojrzałej pożywki hodowlanej.
Inny: LCDM małocząsteczkowy
Koktajl drobnocząsteczkowy zawierający cztery składniki chemiczne LCDM dodano do pożywki do hodowli oocytów GV.
Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej pożywką hodowlaną była ogólnie dojrzała pożywka hodowlana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba tempa dojrzewania oocytów GV po 48 godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin
Szybkość dojrzewania oocytów GV zdefiniowano jako liczbę oocytów MII, które pochodziły z oocytu GV podczas dojrzewania in vitro. Im więcej oocytów MII, tym wyższy wskaźnik dojrzewania in vitro oocytów pacjentki.
48 godzin
Zmiana jakości oocytów MII między dwiema grupami po 48 godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin

Porównano dwie grupy dojrzałych jaj MII i odpowiednio obserwowano ploidalność chromosomów, integralność wrzeciona i rozkład cząstek korowych, aby określić jakość jaj MII w dwóch grupach.

Metody oceny obejmują, że chromosomy normalnych dojrzałych oocytów są aneuploidalne, wrzeciona są uporządkowane, a cząstki korowe są rozmieszczone w obszarze korowym.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKUPHIVF002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj