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Piccola molecola LCDM e ovocita GV

26 aprile 2022 aggiornato da: Chen Xi, Peking University People's Hospital

Studio sull'efficacia del LCDM a piccole molecole combinato con l'attivazione degli ovociti nel miglioramento della maturazione in vitro degli ovociti GV

Gli ovuli immaturi ottenuti durante il ciclo di recupero degli ovociti vengono scartati come rifiuti sanitari perché non possono completare la fecondazione, ma ogni uovo è importante per le persone con scarso esito clinico. La tecnica di maturazione in vitro (IVM) consente alle uova immature di GV e MI di maturare in vitro, offrendo a questa popolazione la speranza di aumentare il tasso di gravidanza clinica in un singolo ciclo di recupero degli ovociti. Tuttavia, l'efficacia clinica dell'applicazione clinica IVM è ancora molto bassa, in particolare il tasso di utilizzo delle uova GV è estremamente basso. Il cocktail di piccole molecole comprende quattro componenti chimici di LCDM, che sono correlati alla proliferazione cellulare, alla maturazione in vitro delle uova e alla protezione delle cellule dallo stress ossidativo. I nostri esperimenti preliminari hanno confermato che l'aggiunta di una certa concentrazione di LCDM nel mezzo di coltura può migliorare significativamente il tasso di maturazione in vitro e il tasso di utilizzo dell'embrione delle uova GV immature. In questo studio, il sistema di coltura di ovociti immaturi LCDM è stato utilizzato per eseguire la coltura di maturazione in vitro degli ovociti GV e combinato con la tecnologia di attivazione degli ovociti per verificare la sicurezza clinica del sistema di coltura in vitro LCDM osservando il tasso di maturazione in vitro, il tasso di fecondazione e risultati dello sviluppo embrionale degli ovociti GV, in modo da fornire dati di laboratorio per l'applicazione clinica degli ovociti GV in pazienti speciali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Huan Shen, Ph.D
  • Numero di telefono: +86 13501362063
  • Email: rmivf@sina.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli ovociti GV sono stati raccolti per i pazienti IVM sottoposti a trasferimento di embrioni di fecondazione in vitro (IVF-ET) nel nostro centro. L'IVM combinato con l'attività dell'ovocita artificiale è stato utilizzato per osservare e stimare con precisione lo stato dell'ovocita, quindi selezionare l'ovocita MII per l'ulteriore esperimento. Tutti i pazienti in questo studio erano in ciclo ICSI con un numero di ovociti superiore a due ovociti GV.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ciclo ICSI con più di 2 ovociti GV

Criteri di esclusione:

  • La diagnosi eziologica è che l'uomo ha oligoastenospermia estremamente grave e azoospermia primaria. Questi pazienti possono portare a un basso tasso di fecondazione a causa dello sperma, quindi sono esclusi dal gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo sperimentale
Nel gruppo sperimentale, LCDM è stato aggiunto al mezzo di coltura maturo generale.
Altro: LCDM a piccola molecola
Il cocktail di piccole molecole comprende quattro componenti chimici di LCDM aggiunti al terreno di coltura degli ovociti GV.
gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, il terreno di coltura era un terreno di coltura maturo generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di velocità di maturazione degli ovociti GV a 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
Il tasso di maturazione degli ovociti GV è stato definito come il numero di ovociti MII che provenivano dall'ovocita GV durante la maturazione in vitro. Maggiore è il numero di ovociti MII, maggiore è il tasso di maturazione in vitro degli ovociti della paziente.
48 ore
Modifica della qualità degli ovociti MII tra i due gruppi a 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore

I due gruppi di uova MII mature sono stati confrontati e sono state osservate rispettivamente la ploidia cromosomica, l'integrità del fuso e la distribuzione delle particelle corticali per determinare la qualità delle uova MII nei due gruppi.

I metodi di valutazione includono che i cromosomi degli ovociti maturi normali sono aneuploidi, i fusi sono disposti in modo ordinato e le particelle corticali sono distribuite nell'area corticale.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKUPHIVF002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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