Низкомолекулярный LCDM и ооцит GV
26 апреля 2022 г. обновлено: Chen Xi, Peking University People's Hospital
Исследование эффективности низкомолекулярных LCDM в сочетании с активацией ооцитов в улучшении созревания GV ооцитов in vitro
Незрелые яйцеклетки, полученные во время цикла извлечения ооцитов, выбрасываются как медицинские отходы, поскольку они не могут завершить оплодотворение, но каждая яйцеклетка важна для людей с плохим клиническим исходом.
Техника созревания in vitro (IVM) позволяет незрелым яйцеклетким ВГ и ИМ созревать in vitro, что дает надежду на то, что эта популяция увеличит частоту клинической беременности в одном цикле извлечения ооцитов.
Однако клиническая эффективность клинического применения IVM все еще очень низка, особенно коэффициент использования яиц GV чрезвычайно низок.
Коктейль малых молекул включает четыре химических компонента LCDM, которые связаны с пролиферацией клеток, созреванием яиц in vitro и защитой клеток от окислительного стресса.
Наши предварительные эксперименты подтвердили, что добавление определенной концентрации LCDM в культуральную среду может значительно улучшить скорость созревания in vitro и скорость использования эмбрионов незрелыми яйцами GV.
В этом исследовании система культивирования незрелых ооцитов LCDM использовалась для проведения in vitro культивирования созревания ооцитов GV и в сочетании с технологией активации ооцитов для проверки клинической безопасности системы культивирования LCDM in vitro путем наблюдения за скоростью созревания in vitro, скоростью оплодотворения и результаты развития эмбрионов ооцитов ВГ, чтобы предоставить лабораторные данные для клинического применения ооцитов ВГ у особых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xi Chen, Ph.D
- Номер телефона: +86 18600634715
- Электронная почта: chenxi@pkuph.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Huan Shen, Ph.D
- Номер телефона: +86 13501362063
- Электронная почта: rmivf@sina.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ооциты GV были собраны для пациентов IVM, подвергающихся переносу эмбрионов экстракорпорального оплодотворения (IVF-ET) в нашем центре.
IVM в сочетании с активностью искусственного ооцита использовали для наблюдения и точной оценки состояния ооцита, затем отбирали ооцит MII для дальнейшего эксперимента.
Все пациентки в этом исследовании прошли цикл ИКСИ, у которых количество ооцитов больше двух ГВ ооцитов.
Описание
Критерии включения:
- Цикл ИКСИ с более чем 2 ооцитами GV
Критерий исключения:
- Этиологический диагноз заключается в том, что у мужчины крайне выраженная олигоастеноспермия и первичная азооспермия. Эти пациенты могут привести к низкой скорости оплодотворения из-за спермы, поэтому они исключены из группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспериментальная группа
В опытной группе LCDM добавляли в общезрелую культуральную среду.
|
Коктейль из малых молекул, включающий четыре химических компонента LCDM, добавляли в среду для культивирования ооцитов GV.
|
|
контрольная группа
В контрольной группе питательной средой была общезрелая питательная среда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ооцитов GV, скорость созревания через 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
Скорость созревания ооцитов GV определяли как количество ооцитов MII, которые произошли от ооцита GV во время созревания in vitro.
Чем больше ооцитов MII, тем выше скорость созревания in vitro ооцитов пациентки.
|
48 часов
|
|
Изменение качества ооцитов MII между двумя группами через 48 часов.
Временное ограничение: 48 часов
|
Сравнивали две группы зрелых яиц MII и наблюдали плоидность хромосом, целостность веретена и распределение частиц коры, соответственно, для определения качества яиц MII в двух группах. Методы оценки заключаются в том, что хромосомы нормальных зрелых ооцитов анеуплоидны, веретена расположены упорядоченно, а кортикальные частицы распределены в области коры. |
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PKUPHIVF002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .