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Müller Maneuver 预测肺水肿 (PoEM)

2026年2月9日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

机械通气脱机必须尽早开始以限制其并发症,并且需要在从呼吸机与患者分离之前进行自主呼吸试验 (SBT)。

然而,有些患者未能通过此测试,无法拔管。 主要原因是肺水肿和膈肌功能障碍。 在执行 SBT 之前预测失败的风险可以预测拔管失败并尽可能地调整治疗。 为了评估肺水肿的风险,心脏前负荷(对应于心室舒张末期充盈量)可以使用简单的测试作为 SBT 前的被动抬腿测试来估计。

然而,该测试需要倾斜患者躯干并将下肢抬高至45°,不实用,尤其是在重症监护中。

Müller 操作允许通过连接到插管的单向阀测量最大吸气压力,目前用于隔膜评估的常规护理。 该测试引起的胸腔内抑制可能会增加具有前负荷储备的患者的静脉回流和心输出量,即依赖于前负荷的患者。 该测试将是当前实践中使用的被动抬腿测试的简单替代方法。

目的是评估是否存在独立的前负荷状态,如 Müller 机动期间心输出量不增加所检测到的那样,是否与机械通气撤机期间肺水肿的发生有关。

该研究包括测量被动抬腿试验和 Müller 动作前后的心输出量,然后测量 SBT 前后的心输出量。

作为常规护理的一部分,将首先进行经胸超声检查和含有蛋白质和血红蛋白剂量的血液样本,然后在 SBT 结束时进行。

调查人员假设:

  • 与前负荷独立状态的患者相比,Müller 操作在前负荷依赖状态的患者中引起更大的心输出量增加。
  • 在 Müller 操作期间没有记录的前负荷依赖性与 SBT 期间肺水肿的发生有关。

研究人员包括患者:

  • > 18 岁,有意识的患者,有健康保险,机械通气至少 24 小时;
  • 决定对谁进行被动抬腿测试和 SBT。 研究者排除了妊娠、有胸管的患者、参与另一项介入研究、气管切开术、受法律保护的患者。

研究概览

地位

撤销

详细说明

机械通气脱机必须尽早开始以限制其并发症,并且需要在从呼吸机与患者分离之前进行自主呼吸试验 (SBT)。 脱机失败的主要原因是肺水肿和膈肌功能障碍。 在执行 SBT 之前预测失败的风险可以预测拔管失败并尽可能地调整治疗。

为了预测肺水肿的风险,医生可以 1/ 估计心脏前负荷,这对应于心室的舒张末期充盈量,使用简单的测试作为 SBT 之前的被动抬腿测试。 该测试需要倾斜患者的躯干并将下肢抬高至 45°,并不实用,尤其是在重症监护中 2/ 测量血液浓度(SBT 前后血红蛋白和蛋白质的变化)。 然而,在重症监护病房,这项测试并不容易。

Müller 操作允许通过连接到插管的单向阀测量最大吸气压力,目前用于隔膜评估的常规护理。 该测试引起的胸腔内抑制可能会增加具有前负荷储备的患者的静脉回流和心输出量,即依赖于前负荷的患者。 该测试将是当前实践中使用的被动抬腿测试的简单替代方法。

目的是评估是否存在独立的前负荷状态,如 Müller 机动期间心输出量不增加所检测到的那样,是否与机械通气撤机期间肺水肿的发生有关。 研究人员包括患者:

  • 置于机械通风下至少 24 小时;
  • 决定对谁进行抬腿测试和 SBT。 患者在重症监护病房的呼吸机(v500,Dräger Medical,Lübeck,Germany 或 Carescape r860,GE Healthcare,Buc,France)上插管和通气。 初始设置由负责患者的医生根据气体交换决定。

被动抬腿试验包括将患者从半坐位转移到躯干水平且下肢抬高 45° 的位置。 这是通过电动床实现的。 如果心输出量增加超过 10%,则该测试被视为阳性(前负荷依赖性)。 该测试在常规实践中进行,以评估 SBT 前患者的心脏前负荷。 心输出量通过经肺热稀释法(如果患者在研究前配备了这种装置)或通过心脏回波描记术测量。

SBT 包括在患者拔管后重现通气条件。 该测试使用连接到插管末端的所谓“T”形件或在 30 分钟内取消呼吸机的辅助来进行。 该测试每天在重症监护中在任何拔管前对插管患者进行。血红蛋白和血浆蛋白的测定包括通过已经就位的导管采集的血液样本及其在 SBT 之前和之后的分析。 血红蛋白或血浆蛋白增加 6% 可检测断奶期肺水肿。

搜索添加的行为/程序是:

  • 如果未在患者体内设置监测系统 PiCCO2 作为治疗的一部分,则经胸超声用于研究。 经胸超声心动图是一种基于超声的医学成像技术,这种声波是听不见的、无痛的和无害的,可以显示心脏轮廓、其功能,并可以测量心输出量、心室射血分数和其他左心衰竭的诊断参数和肺水肿(E/A 和 E/e' 比率)。 该技术由负责患者的医生在日常实践中使用。
  • 在被动抬腿测试后执行 Müller 动作。 Müller 操作在当前实践中用于在执行 SBT 之前测量最大吸气压力。 它包括使用连接到插管的单向阀,允许在关闭声门的情况下强制吸气,持续约 20 秒。
  • 被动腿部运动、Müller 动作和 SBT 前后心输出量的测量。

由于在管理适合研究的患者时未考虑 Müller 操作期间的心输出量观察,因此研究将无法为参与者带来直接好处。

另一方面,如果研究取得积极成果,则有望带来集体利益。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75013
        • Pitié-Salpêtrière Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁以上男女;
  • 有健康保险;
  • 置于机械通风下至少 24 小时;
  • 有意识的病人。

排除标准:

  • 怀孕(βHCG 的血液化验);
  • 参与另一项干预研究;
  • 有胸管的患者
  • 气管切开术;
  • 受法律保护的患者;
  • 接受国家医疗援助 (AME) 的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:穆勒机动
Open Label 干预 Müller 操作
Müller 操作允许通过连接到插管的单向阀测量最大吸气压力,目前用于隔膜评估的常规护理。 通过单向阀通气会导致大约 20 秒的强制吸气。 该测试引起的胸腔内抑制可能会增加具有前负荷储备的患者的静脉回流和心输出量,即依赖于前负荷的患者。 在 Müller 操作期间观察到的心输出量增加可能反映了依赖性前负荷状态的存在,即有预负荷储备,事实上肺水肿的风险较低。 该测试将是当前实践中用于评估前负荷依赖性和断奶诱发肺水肿风险的被动抬腿测试的简单替代方法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自主呼吸试验 (SBT) 期间的肺水肿次数
大体时间:在自主呼吸试验 (SBT) 期间

SBT 期间肺水肿的发生定义为:

  • 根据 Boles 等人定义的客观和主观体征定义的 SBT 失败(呼吸窘迫、激越、紫绀、心动过速 > 140 次/分钟、高血压 Pas > 180mmHg、呼吸频率 > 35 次/分钟)和
  • 以下一项或两项标准:

    • 超声标志物:E/e'比值≥13+E/A≥2
    • 血液浓缩标志物(血浆蛋白或血红蛋白增加 ≥ 6%) E/A 和 E/e' 比率由超声仪自动计算。

根据以下公式计算蛋白质和血浆血红蛋白的增加:

血浆蛋白和血红蛋白的增加,(%) = ((最终值 - 初始值) / 初始值) x 100

在自主呼吸试验 (SBT) 期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
被动抬腿试验和 Müller 动作前后的心脏指数
大体时间:在被动抬腿测试(当它产生最大效果时,通常在一分钟内)和 Müller 动作(当它产生最大效果时,通常在 20 秒内)之前和期间 1 分钟
阳性自主呼吸试验 (SBT) 的定义是心输出量增加 > 10%((前值后值/前值))x100。
在被动抬腿测试(当它产生最大效果时,通常在一分钟内)和 Müller 动作(当它产生最大效果时,通常在 20 秒内)之前和期间 1 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandra BEURTON, MD、Pitié-Salpêtrière Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2022年5月9日

初级完成 (估计的)

2024年5月9日

研究完成 (估计的)

2024年7月9日

研究注册日期

首次提交

2022年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月2日

首次发布 (实际的)

2022年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月9日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-A02864-53

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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