Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkopöhön ennuste Müllerin ohjauksella (PoEM)

maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mekaanisen ventilaation vieroitus on aloitettava mahdollisimman aikaisin komplikaatioiden rajoittamiseksi ja vaatii spontaanin hengityskokeen (SBT) ennen irrottamista ventilaattorista potilaaseen.

Jotkut potilaat eivät kuitenkaan epäonnistu tässä testissä, eikä heitä voida ekstuboida. Tärkeimmät syyt ovat keuhkopöhö ja pallean toimintahäiriö. Epäonnistumisen riskin ennustaminen ennen SBT:n suorittamista mahdollistaa ekstuboinnin epäonnistumisen ennakoinnin ja hoitojen mukauttamisen mahdollisimman hyvin. Keuhkoödeeman riskin arvioimiseksi sydämen esikuormitus, joka vastaa kammion loppudiastolista täyttötilavuutta, voidaan arvioida käyttämällä yksinkertaisia ​​testejä passiivisena jalkojen nostotestinä ennen SBT:tä.

Tämä testi vaatii kuitenkin potilaan vartalon kallistamista ja alaraajojen nostamista 45°:een, eikä se ole käytännöllinen etenkään tehohoidossa.

Müller-operaatiota, joka mahdollistaa maksimaalisen sisäänhengityspaineen mittauksen intubaatioputkeen liitetyn yksisuuntaisen venttiilin kautta, käytetään tällä hetkellä rutiinihoidossa diafragman arvioinnissa. Tämän testin aiheuttama rintakehän masennus lisää todennäköisesti laskimoiden paluuta ja sydämen minuuttitilavuutta potilailla, joilla on esikuormitusvarasto, eli esikuormituksesta riippuvaisilla potilailla. Tämä testi olisi helppo vaihtoehto nykykäytännössä käytetylle passiiviselle jalannostotestille.

Tarkoituksena on arvioida, liittyykö riippumattoman prelaod-tilan esiintyminen, joka havaitaan lisääntyneen sydämen minuuttimäärän puuttuessa Müller-liikkeen aikana, keuhkopöhön esiintymiseen mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana.

Tutkimus koostuu sydämen minuuttitilavuuden mittaamisesta ennen ja jälkeen passiivisen jalannostotestin ja Müller-liikkeen, sitten sydämen minuuttitilavuuden mittaamisen ennen ja jälkeen SBT:n.

Torakaalinen ultraääni ja verinäyte proteiinien ja hemoglobiinin annostuksella tehdään aluksi ja sitten SBT:n lopussa osana rutiinihoitoa.

Tutkijat olettavat:

  • Müller-liike lisää enemmän sydämen minuuttitilavuutta esikuormitusriippuvuuden tilassa olevilla potilailla kuin esikuormitusriippuvaisessa tilassa olevilla potilailla.
  • Dokumentoidun esikuormitusriippuvuuden puuttuminen Müller-liikkeen aikana liittyy keuhkopöhön esiintymiseen SBT:n aikana.

Tutkijoihin kuului potilaita:

  • > 18-vuotias, tajuissaan oleva potilas, sairausvakuutus, koneellinen ventilaatio vähintään 24 tunniksi;
  • Joille päätettiin tehdä passiivinen jalannostotesti ja SBT. Tutkijat sulkivat pois raskauden, potilaan, jolla on rintaputki, osallistumisen toiseen interventiotutkimukseen, trakeostomian, potilaan laillisen suojan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaanisen ventilaation vieroitus on aloitettava mahdollisimman aikaisin komplikaatioiden rajoittamiseksi ja vaatii spontaanin hengityskokeen (SBT) ennen irrottamista ventilaattorista potilaaseen. Tärkeimmät syyt vieroituksen epäonnistumiseen ovat keuhkoödeema ja pallean toimintahäiriö. Epäonnistumisen riskin ennustaminen ennen SBT:n suorittamista mahdollistaa ekstuboinnin epäonnistumisen ennakoinnin ja hoitojen mukauttamisen mahdollisimman hyvin.

Ennakoidakseen keuhkoödeeman riskiä lääkäri voisi 1/ arvioida sydämen esikuormituksen, joka vastaa kammion loppudiastolista täyttötilavuutta, käyttämällä yksinkertaisia ​​testejä passiivisena jalkojen nostotestinä ennen SBT:tä. Tämä testi vaatii potilaan vartalon kallistamista ja alaraajojen nostamista 45°:een, eikä se ole käytännöllistä etenkään tehohoidossa 2/ mittaa hemokonsentraatio (hemoglobiinin ja proteiinin vaihtelu ennen ja jälkeen SBT:n). Nämä testit eivät kuitenkaan ole helppoja tehohoidossa.

Müller-operaatiota, joka mahdollistaa maksimaalisen sisäänhengityspaineen mittauksen intubaatioputkeen liitetyn yksisuuntaisen venttiilin kautta, käytetään tällä hetkellä rutiinihoidossa diafragman arvioinnissa. Tämän testin aiheuttama rintakehän masennus lisää todennäköisesti laskimoiden paluuta ja sydämen minuuttitilavuutta potilailla, joilla on esikuormitusvarasto, eli esikuormituksesta riippuvaisilla potilailla. Tämä testi olisi helppo vaihtoehto nykykäytännössä käytetylle passiiviselle jalannostotestille.

Tarkoituksena on arvioida, liittyykö riippumattoman prelaod-tilan esiintyminen, joka havaitaan lisääntyneen sydämen minuuttimäärän puuttuessa Müller-liikkeen aikana, keuhkopöhön esiintymiseen mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana. Tutkijoihin kuuluu potilaita:

  • Laitetaan koneelliseen ilmanvaihtoon vähintään 24 tunniksi;
  • Joille päätettiin tehdä jalannostotesti ja SBT. Potilaat intuboidaan ja ventiloidaan tehohoitoyksikön hengityslaitteilla (v500, Dräger Medical, Lyypekki, Saksa tai Carescape r860, GE Healthcare, Buc, Ranska). Alkuasetukset päättää potilaasta vastaava lääkäri kaasunvaihtojen mukaan.

Passiivinen jalkojen nostotesti koostuu potilaan siirtämisestä puoli-istuvasta asennosta asentoon, jossa vartalo on vaakatasossa ja alaraajat 45° koholla. Tämä saavutetaan sähkökäyttöisen sängyn avulla. Testi katsotaan positiiviseksi (esijännitysriippuvuus), jos sydämen minuuttitilavuus kasvaa yli 10 %. Tämä testi suoritetaan tavallisesti potilaiden sydämen esikuormituksen arvioimiseksi ennen SBT:tä. Sydämen minuuttitilavuus mitataan transpulmonaarisella lämpölaimennuksella (jos potilaalla on tämä varuste ennen tutkimusta) tai sydämen kaikukuvauksella.

SBT koostuu hengitysolosuhteiden toistamisesta, kun potilas on ekstuboitu. Tämä testi suoritetaan käyttämällä ns. "T"-kappaletta, joka on kytketty intubaatioputken päähän tai peruuttamalla hengityslaitteen apu 30 minuutin ajaksi. Tämä testi tehdään päivittäin tehohoidossa intuboidulle potilaalle ennen ekstubaatiota. Hemoglobiinin ja plasman proteiinien määritys koostuu verinäytteestä jo paikoillaan olevan katetrin kautta ja sen analysoinnista ennen ja jälkeen SBT:n. Hemoglobiinin tai plasman proteiinien nousu 6 % havaitsee vieroituksen keuhkopöhön.

Hakuun lisätyt toimet/menettelyt ovat:

  • Transtorakaalinen ultraääni lisätty tutkimukseen, jos potilaaseen ei ole asennettu seurantajärjestelmää PiCCO2 osana hoitoa. Transthoracic echokardiografia on lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka perustuu ultraäänen, ei kuuluvien, kivuttomien ja vaarattomien ääniaaltojen käyttöön, joka mahdollistaa sydämen siluetin, sen toiminnan visualisoinnin ja mahdollistaa sydämen minuuttitilavuuden, kammion ejektiofraktion ja muiden diagnostisten parametrien mittaamisen vasemman sydämen vajaatoiminnan ja keuhkoödeema (E/A- ja E/e'-suhteet). Tätä tekniikkaa käyttävät potilaasta vastaavat lääkärit rutiininomaisessa päivittäisessä käytännössä.
  • Müller-liikkeen suorittaminen passiivisen jalannostotestin jälkeen. Müller-liikettä käytetään nykyisessä käytännössä maksimaalisen sisäänhengityspaineen mittaamiseen ennen SBT:n suorittamista. Se koostuu intubaatioputkeen liitetyn yksisuuntaisen venttiilin käyttämisestä, joka mahdollistaa pakotetun sisäänhengityksen suljetulla äänimerkillä ja kestää noin kaksikymmentä sekuntia.
  • Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ennen ja jälkeen passiivisen jalan nostamisen, Müller-liikkeen ja SBT:n.

Koska sydämen minuuttitilavuuden havainnointia Müller-liikkeen aikana ei oteta huomioon tutkimukseen soveltuvien potilaiden hoidossa, tutkimuksesta ei voi olla suoraa hyötyä osallistujille.

Toisaalta, jos tutkimuksesta saadaan positiivisia tuloksia, odotetaan kollektiivista hyötyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • Pitié-Salpêtrière Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset;
  • Sairausvakuutuksen kanssa ;
  • Laitetaan koneelliseen ilmanvaihtoon vähintään 24 tunniksi;
  • Tietoinen potilas.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus (βHCG-verimääritys);
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen ;
  • Potilas, jolla on rintaputki
  • Trakeostomia ;
  • Potilas Eurovoc-avainsana oikeusturva ;
  • Potilas, joka saa valtion lääketieteellistä apua (AME).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Müllerin ohjaus
Avaa etiketti interventioon Müllerin liikkeellä
Müller-operaatio mahdollistaa maksimaalisen sisäänhengityspaineen mittauksen intubaatioputkeen yhdistetyn yksisuuntaisen venttiilin kautta, ja sitä käytetään tällä hetkellä rutiinihoidossa diafragman arvioinnissa. Yksisuuntaisen venttiilin kautta tapahtuva tuuletus johtaa noin 20 sekunnin pakolliseen sisäänhengitykseen. Tämän testin aiheuttama rintakehän masennus lisää todennäköisesti laskimoiden paluuta ja sydämen minuuttitilavuutta potilailla, joilla on esikuormitusreservi, eli esikuormituksesta riippuvaisilla potilailla. Sydämen minuuttitilavuuden lisääntymisen havainto Müller-liikkeen aikana saattaa heijastaa riippuvaisen esikuormitustilan olemassaoloa, eli esikuormitusreserviä ja tosiasiassa pienempää keuhkopöhön riskiä. Tämä testi olisi helppo vaihtoehto passiiviselle jalkojen nostotestille, jota käytetään nykyisessä käytännössä esikuormitusriippuvuuden ja vieroituksen aiheuttaman keuhkopöhön riskin arvioinnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoödeeman määrä spontaanin hengitystutkimuksen (SBT) aikana
Aikaikkuna: Spontaanien hengityskokeen (SBT) aikana

Keuhkoödeeman esiintyminen SBT:n aikana, kuten määritellään:

  • SBT:n epäonnistuminen, jonka määrittelevät Boles et al. määrittelemät objektiiviset ja subjektiiviset merkit (merkit hengitysvaikeudesta, levottomuudesta, syanoosista, takykardiasta > 140 lyöntiä minuutissa, hypertensio Pas > 180 mmHg, hengitystiheys > 35 sykliä minuutissa) JA
  • Toinen tai molemmat seuraavista kriteereistä:

    • Ultraäänimerkit: E/e'-suhde ≥ 13 + E/A ≥ 2
    • Hemokonsentraatiomarkkerit (≥ 6 %:n nousu plasman proteiineissa tai hemoglobiinissa) Ultraäänilaite laskee E/A- ja E/e'-suhteet automaattisesti.

Proteiinien ja plasman hemoglobiinin nousu lasketaan seuraavan kaavan mukaan:

Plasman proteiinien ja hemoglobiinin nousu, (%) = ((lopullinen arvo - alkuarvo) / alkuarvo) x 100

Spontaanien hengityskokeen (SBT) aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänindeksi ennen ja jälkeen passiivisen jalannostotestin ja Müller-liikkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen passiivista jalkojen nostotestiä ja sen aikana (kun se saa suurimman vaikutuksensa, yleensä minuutin sisällä) ja Müller-liikettä (kun se saa aikaan maksimivaikutuksensa, yleensä 20 sekunnin sisällä)
Positiivinen spontaani hengityskoe (SBT) määritellään sydämen minuuttitilavuuden lisääntymisenä > 10 % ((arvo jälki-arvo ennen/arvo ennen))x100.
1 minuutti ennen passiivista jalkojen nostotestiä ja sen aikana (kun se saa suurimman vaikutuksensa, yleensä minuutin sisällä) ja Müller-liikettä (kun se saa aikaan maksimivaikutuksensa, yleensä 20 sekunnin sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra BEURTON, MD, Pitié-Salpêtrière Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Müllerin ohjaus

3
Tilaa