RDS MultiSense® SpO2 验证研究

纳入标准：

• 10-15 名成人，其中至少 3 名男性和至少 3 名女性，其余由其中之一组成
• 参与者必须能够理解并提供书面知情同意书
• 参与者年龄在 18 至 50 岁之间
• 参与者必须愿意并能够遵守研究程序和持续时间
• 参与者是非吸烟者或在研究前 2 天内未吸烟的人

排除标准：

• 参与者被视为病态肥胖（定义为 BMI >39.5）
• 手指、手腕、手、耳朵或前额/头骨或其他传感器部位的血液循环受损、受伤或身体畸形、纹身、大面积痣或光路中的雀斑会限制测试研究所需部位的能力。 （注意：某些畸形可能仍然允许参与者参与，如果条件被注意到并且不会影响所使用的特定站点。）
• 积极尝试怀孕或已怀孕的女性参与者（通过尿妊娠试验阳性确认，除非已知参与者不具有生育能力）。
• 已戒烟的吸烟者参与者将接受碳氧血红蛋白 (COHb) 水平 >3% 的筛查，根据参考设备 (Masimo Radical 7) 评估
• 患有已知呼吸系统疾病的参与者（自我报告）
• 患有已知心脏或心血管疾病的参与者（自我报告，血压和心电图检查除外）
• 健康评估表中确定的自我报告的健康状况（自我报告）
• 患有已知凝血障碍的参与者（自我报告）
• 对脉搏血氧仪传感器、心电图电极、呼吸监测器电极或其他医疗传感器中的标准粘合剂、硅、乳胶或其他材料有严重接触过敏的参与者（自我报告）
• 对碘严重过敏的参与者（仅适用于使用碘的情况）
• 对利多卡因（或类似药物，例如 奴佛卡因）
• 灌注指数尺骨/尺骨 + 径向比率测试失败（比率 < 0.4）
• 不愿意或不能从测试手指上去除彩色指甲油。
• 不愿意剃掉胸部或其他测试部位的毛
• 其他已知的健康状况，应在健康评估表中披露时予以考虑