激素和暴露与反应预防 (EX/RP) 如何影响强迫症患者的大脑
2026年7月20日 更新者：University of Pennsylvania
利用激素变化来探索神经机制并优化强迫症的 CBT 结果
研究表明，激素会影响大脑的恐惧消退网络，这与涉及暴露和反应预防 (EX/RP) 的治疗相关，这是强迫症 (OCD) 的一线治疗方法。
本研究将检查在月经周期的不同阶段向女性提供 EX/RP 的效果，以确定激素对恐惧消退网络及其强迫症症状的影响。
研究概览
详细说明
这项研究涉及神经影像学和一个简短的 EX/RP 协议。
调查人员将招募男性和女性参与者。
所有参与者将在 EX/RP 的简短课程之前和之后完成神经影像学、激素检测和症状评级。
女性参与者将被随机分配到在月经周期的不同阶段完成简短的 EX/RP。
这种设计将使研究人员能够研究月经周期和性别期间荷尔蒙变化对恐惧消退网络和 EX/RP 结果的影响。
长期目标是为患有强迫症的人优化 EX/RP。男性也将被招募参与这项研究，以进一步探索生物性别差异。
结果将阐明治疗机制，并可能为患有强迫症的女性提供个性化的治疗建议。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bryanna Mackey
- 电话号码：2157463344
- 邮箱：Bryanna.Mackey@Pennmedicine.upenn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sara Rose Shannon, BS, MS
- 电话号码：6467748082
- 邮箱：SaraRose.Shannon@nyspi.columbia.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- New York State Psychiatric Institute
-
首席研究员：
- Helen B Simpson, MD, PhD
-
接触：
- Stephanie Grimaldi
- 电话号码：646-774-8062
- 邮箱：Stephanie.Grimaldi@nyspi.columbia.edu
-
接触：
- Sara Rose Shannon, BS, MS
- 电话号码：646-774-8082
- 邮箱：SaraRose.Shannon@nyspi.columbia.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
-
接触：
- Bryanna Mackey, BA
- 电话号码：215-746-3344
- 邮箱：Bryanna.Mackey@Pennmedicine.upenn.edu
-
接触：
- Jeremy Tyler, PsyD
- 电话号码：215-746-3349
- 邮箱：jeremyty@pennmedicine.upenn.edu
-
首席研究员：
- Lily Brown, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 精神障碍诊断与统计手册 (DSM-5) 强迫症的诊断；
- 年龄在18-45岁之间的男性和女性受试者；
- 女性必须在月经期并定期骑自行车
- 能够忍受无治疗期；
- 过去 12 周内未服用精神药物
- 入职时至少有中度严重程度的强迫症
- 在充分解释研究程序后愿意并有能力提供书面知情同意书。
排除标准：
- 使用影响月经周期或更年期的避孕措施（口服避孕药或宫内节育器）。
- 怀孕。 育龄妇女将被要求签署一份声明，表明她们打算在研究期间避免怀孕。
- 会妨碍安全参与完整研究方案的神经或医学状况。
- 与磁共振成像的任何矛盾（例如，金属植入物或设备）。
- 显着提高与研究参与相关的风险或混淆结果的共病精神疾病。
- 有明显自杀意念或最近有自杀企图的患者。
- 目前的心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：有源比较器
男性参与者将在 10 天内收到一份简短的 EX/RP 协议。
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暴露和反应预防 (EX/RP) 是一种用于治疗强迫症的认知行为治疗。
这是一个简短的协议，包括 8 个暴露和反应预防 (EX/RP) 会话。
该协议包括两个心理教育/规划会议，然后是六个暴露会议。
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实验性的：实验一
半数女性参与者将在月经开始后的前 10 天内随机接受简短的 EX/RP 方案（卵泡早期）。
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暴露和反应预防 (EX/RP) 是一种用于治疗强迫症的认知行为治疗。
这是一个简短的协议，包括 8 个暴露和反应预防 (EX/RP) 会话。
该协议包括两个心理教育/规划会议，然后是六个暴露会议。
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实验性的：实验二
一半的女性参与者将在月经周期的第 12-22 天（卵泡晚期、黄体早期）随机接受简短的 EX/RP 方案。
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暴露和反应预防 (EX/RP) 是一种用于治疗强迫症的认知行为治疗。
这是一个简短的协议，包括 8 个暴露和反应预防 (EX/RP) 会话。
该协议包括两个心理教育/规划会议，然后是六个暴露会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能磁共振成像
大体时间：基线到大约 4 周后
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大脑活动的变化斜率 (fMRI)
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基线到大约 4 周后
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强迫症症状
大体时间：基线到大约 4 周后
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强迫症症状严重程度的变化斜率（耶鲁布朗强迫症量表）
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基线到大约 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RS功能磁共振成像
大体时间：基线到大约 4 周后
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静息状态功能连接 (fMRI) 的变化斜率
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基线到大约 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Helen B Simpson, MD, PhD、New York State Psychiatric Institute
- 首席研究员：Lily Brown, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月15日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月28日
首次发布 (实际的)
2022年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月20日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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