Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Como os hormônios e a prevenção de exposição e resposta (EX/RP) afetam o cérebro de pessoas com TOC

20 de julho de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

Aproveitando a variação hormonal para investigar os mecanismos neurais e otimizar os resultados da TCC para o TOC

Estudos mostram que os hormônios afetam a rede de extinção do medo do cérebro, o que é relevante para terapia envolvendo exposição e prevenção de resposta (EX/RP), um tratamento de primeira linha para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Este estudo examinará o efeito da administração de EX/RP a mulheres durante diferentes fases do ciclo menstrual para determinar os efeitos dos hormônios na rede de extinção do medo e nos sintomas do TOC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo envolve neuroimagem e um breve protocolo EX/RP. Os investigadores recrutarão participantes do sexo masculino e feminino. Todos os participantes farão neuroimagem, ensaios hormonais e avaliações de sintomas antes e depois de um breve curso de EX/RP. As participantes do sexo feminino serão randomizadas para completar EX/RP breve durante fases distintas de seus ciclos menstruais. Este desenho permitirá aos investigadores estudar os efeitos da variação hormonal durante o ciclo menstrual e sexo na rede de extinção do medo e no resultado EX/RP. O objetivo de longo prazo é otimizar o EX/RP para indivíduos que sofrem de TOC. Os homens também serão recrutados para este estudo para explorar ainda mais as diferenças biológicas entre os sexos. Os resultados elucidarão os mecanismos de tratamento e poderão levar a recomendações personalizadas de tratamento para mulheres com TOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) Diagnóstico de TOC;
  2. Indivíduos do sexo masculino e feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos;
  3. As mulheres devem estar menstruadas e pedalar regularmente
  4. Capacidade de tolerar um período sem tratamento;
  5. Sem medicação psicotrópica nas últimas 12 semanas
  6. Na entrada, pelo menos TOC de gravidade moderada
  7. Vontade e capacidade de dar consentimento informado por escrito após explicação completa dos procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Uso de controle de natalidade (contracepção oral ou DIU) que afeta o ciclo menstrual ou menopausa.
  2. Gravidez. As mulheres com potencial para engravidar deverão assinar uma declaração indicando sua intenção de evitar a gravidez durante o estudo.
  3. Condição neurológica ou médica que impeça a participação segura no protocolo completo do estudo.
  4. Qualquer contradição com a ressonância magnética (por exemplo, implantes ou dispositivos metálicos).
  5. Condições psiquiátricas comórbidas que elevam significativamente os riscos associados à participação no estudo ou confundem os resultados.
  6. Pacientes com ideação suicida proeminente ou com tentativa recente de suicídio.
  7. psicoterapia atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Comparador Ativo
Os participantes do sexo masculino receberão um breve protocolo EX/RP dentro de uma janela de 10 dias.
Comportamental: Exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP)
Exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP) é um tipo de tratamento cognitivo-comportamental para o tratamento do TOC. Este é um protocolo breve composto por 8 sessões de exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP). Este protocolo inclui duas sessões de psicoeducação/planejamento, seguidas de seis sessões de exposição.
Experimental: Experimental 1
Metade das participantes do sexo feminino serão randomizadas para receber um breve protocolo EX/RP nos primeiros 10 dias após o início da menstruação (fase folicular precoce).
Comportamental: Exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP)
Exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP) é um tipo de tratamento cognitivo-comportamental para o tratamento do TOC. Este é um protocolo breve composto por 8 sessões de exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP). Este protocolo inclui duas sessões de psicoeducação/planejamento, seguidas de seis sessões de exposição.
Experimental: Experimental 2
Metade das participantes do sexo feminino serão randomizadas para receber um breve protocolo EX/RP nos dias 12-22 do ciclo menstrual (folicular tardio, fase lútea inicial).
Comportamental: Exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP)
Exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP) é um tipo de tratamento cognitivo-comportamental para o tratamento do TOC. Este é um protocolo breve composto por 8 sessões de exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP). Este protocolo inclui duas sessões de psicoeducação/planejamento, seguidas de seis sessões de exposição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fMRI
Prazo: Linha de base até aproximadamente 4 semanas depois
Inclinação da mudança na ativação cerebral (fMRI)
Linha de base até aproximadamente 4 semanas depois
Sintomas de TOC
Prazo: Linha de base até aproximadamente 4 semanas depois
Inclinação da mudança na gravidade do sintoma obsessivo-compulsivo (Escala Yale-Brown de Obsessivo-Compulsivo)
Linha de base até aproximadamente 4 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
rs fMRI
Prazo: Linha de base até aproximadamente 4 semanas depois
Inclinação da mudança na conectividade funcional do estado de repouso (fMRI)
Linha de base até aproximadamente 4 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Columbia University
New York State Psychiatric Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Helen B Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
  • Investigador principal: Lily Brown, PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01MH121608-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1R01MH121597-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever