Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka hormonit ja altistumisen ja vasteen ehkäisy (EX/RP) vaikuttavat OCD-potilaiden aivoihin

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

Hormonaalisen vaihtelun valjastaminen hermomekanismien tutkimiseen ja OCD:n CBT-tulosten optimointiin

Tutkimukset osoittavat, että hormonit vaikuttavat aivojen pelon sammumisverkostoon, mikä on olennaista hoidossa, johon kuuluu altistumisen ja vasteen ehkäisy (EX/RP), joka on pakko-oireisen häiriön (OCD) ensilinjan hoito. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan EX/RP:n vaikutusta naisille kuukautiskierron eri vaiheissa hormonien vaikutusten määrittämiseksi pelon sammutusverkostoon ja heidän OCD-oireisiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää neurokuvantamisen ja lyhyen EX/RP-protokollan. Tutkijat rekrytoivat sekä mies- että naispuolisia osallistujia. Kaikki osallistujat suorittavat neuroimaging-, hormonaaliset määritykset ja oirearvioinnit ennen lyhyttä EX/RP-kurssia ja sen jälkeen. Naispuoliset osallistujat satunnaistetaan suorittamaan lyhyt EX/RP kuukautiskiertonsa eri vaiheissa. Tämän suunnittelun avulla tutkijat voivat tutkia hormonaalisen vaihtelun vaikutuksia kuukautiskierron ja seksin aikana pelon sammumisverkostoon ja EX/RP-tulokseen. Pitkän aikavälin tavoitteena on optimoida OCD-potilaiden EX/RP. Miehiä myös värvätään tähän tutkimukseen tutkimaan edelleen biologisia sukupuolieroja. Tulokset selventävät hoitomekanismeja ja voivat johtaa henkilökohtaisiin hoitosuosituksiin naisille, joilla on OCD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) OCD:n diagnoosi;
  2. 18–45-vuotiaat mies- ja naishenkilöt;
  3. Naisten tulee olla kuukautisia ja pyöräillä säännöllisesti
  4. Kyky sietää hoitovapaata ajanjaksoa;
  5. Ei psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen 12 viikon aikana
  6. Saapuessa vähintään kohtalaisen vaikeus OCD
  7. Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus tutkimusmenettelyjen täydellisen selityksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ehkäisyvälineiden (oraalinen ehkäisy tai IUD) käyttö, joka vaikuttaa kuukautiskiertoon tai vaihdevuodet.
  2. Raskaus. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee allekirjoittaa lausunto, jossa he ilmoittavat aikovansa välttää raskautta tutkimuksen aikana.
  3. Neurologinen tai lääketieteellinen tila, joka estäisi turvallisen osallistumisen koko tutkimuspöytäkirjaan.
  4. Kaikki ristiriidat magneettikuvauksen kanssa (esim. metalliset implantit tai laitteet).
  5. Samanaikaiset psykiatriset sairaudet, jotka lisäävät merkittävästi tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä tai hämmentävät tuloksia.
  6. Potilaat, joilla on voimakkaita itsemurha-ajatuksia tai jotka ovat äskettäin yrittäneet itsemurhaa.
  7. Nykyinen psykoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Active Comparator
Miesosallistujat saavat lyhyen EX/RP-protokollan 10 päivän sisällä.
Käyttäytyminen: Altistumisen ja vasteen ehkäisy (EX/RP)
Exposure and Response Prevention (EX/RP) on eräänlainen kognitiivisen käyttäytymisen hoitomuoto OCD:n hoitoon. Tämä on lyhyt protokolla, joka koostuu kahdeksasta altistumisesta ja vasteen ehkäisystä (EX/RP). Tämä protokolla sisältää kaksi psykokasvatus-/suunnitteluistuntoa, joita seuraa kuusi altistusistuntoa.
Kokeellinen: Kokeellinen 1
Puolet naispuolisista osallistujista satunnaistetaan saamaan lyhyt EX/RP-protokolla ensimmäisten 10 päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta (varhainen follikulaarinen vaihe).
Käyttäytyminen: Altistumisen ja vasteen ehkäisy (EX/RP)
Exposure and Response Prevention (EX/RP) on eräänlainen kognitiivisen käyttäytymisen hoitomuoto OCD:n hoitoon. Tämä on lyhyt protokolla, joka koostuu kahdeksasta altistumisesta ja vasteen ehkäisystä (EX/RP). Tämä protokolla sisältää kaksi psykokasvatus-/suunnitteluistuntoa, joita seuraa kuusi altistusistuntoa.
Kokeellinen: Kokeellinen 2
Puolet naispuolisista osallistujista satunnaistetaan saamaan lyhyen EX/RP-protokollan kuukautiskierron päivinä 12-22 (myöhäinen follikulaarinen, varhainen luteaalivaihe).
Käyttäytyminen: Altistumisen ja vasteen ehkäisy (EX/RP)
Exposure and Response Prevention (EX/RP) on eräänlainen kognitiivisen käyttäytymisen hoitomuoto OCD:n hoitoon. Tämä on lyhyt protokolla, joka koostuu kahdeksasta altistumisesta ja vasteen ehkäisystä (EX/RP). Tämä protokolla sisältää kaksi psykokasvatus-/suunnitteluistuntoa, joita seuraa kuusi altistusistuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 4 viikon kuluttua
Aivojen aktivaation muutoksen kaltevuus (fMRI)
Lähtötilanne noin 4 viikon kuluttua
OCD-oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 4 viikon kuluttua
Muutoksen kaltevuus pakko-oireisen oireen vaikeusasteessa (Yale-Brown pakko-oireinen asteikko)
Lähtötilanne noin 4 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rs fMRI
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 4 viikon kuluttua
Lepotilan toiminnallisen liitettävyyden muutoksen kaltevuus (fMRI)
Lähtötilanne noin 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Columbia University
New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen B Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
  • Päätutkija: Lily Brown, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01MH121608-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R01MH121597-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa