이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

호르몬과 노출 및 반응 예방(EX/RP)이 강박장애 환자의 뇌에 미치는 영향

2023년 8월 30일 업데이트: University of Pennsylvania

신경 메커니즘을 조사하고 OCD에 대한 CBT 결과를 최적화하기 위해 호르몬 변이 활용

연구에 따르면 호르몬은 강박 장애(OCD)의 1차 치료인 노출 및 반응 예방(EX/RP)과 관련된 치료와 관련된 뇌의 공포 소거 네트워크에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 호르몬이 공포 소거 네트워크와 OCD 증상에 미치는 영향을 결정하기 위해 월경 주기의 여러 단계에서 여성에게 EX/RP를 전달하는 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 신경 영상 및 간단한 EX/RP 프로토콜이 포함됩니다. 수사관은 남성과 여성 참가자를 모두 모집합니다. 모든 참가자는 짧은 EX/RP 과정 전후에 신경 영상, 호르몬 검사 및 증상 평가를 완료합니다. 여성 참가자는 월경 주기의 뚜렷한 단계 동안 간단한 EX/RP를 완료하도록 무작위 배정됩니다. 이 설계를 통해 연구자는 월경 주기 및 성별 동안의 호르몬 변화가 공포 소멸 네트워크와 EX/RP 결과에 미치는 영향을 연구할 수 있습니다. 장기 목표는 강박 장애로 고통받는 개인을 위해 EX/RP를 최적화하는 것입니다. 생물학적 성별 차이를 더 탐구하기 위해 남성도 이 연구에 모집될 것입니다. 결과는 치료 메커니즘을 밝히고 OCD가 있는 여성을 위한 맞춤 치료 권장 사항으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 정지된
        • New York State Psychiatric Institute
    • Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정신 장애의 진단 및 통계 편람(DSM-5) OCD 진단;
  2. 18-45세 사이의 남성 및 여성 피험자;
  3. 여성은 월경 중이어야 하며 규칙적으로 자전거를 타야 합니다.
  4. 무치료 기간을 견딜 수 있는 능력;
  5. 지난 12주 동안 향정신성 약물 없음
  6. 진입 시 중등도 이상의 OCD
  7. 연구 절차에 대한 충분한 설명 후 서면 동의서를 제공할 의지와 능력.

제외 기준:

  1. 월경 주기 또는 폐경기에 영향을 미치는 피임법(경구 피임법 또는 IUD) 사용.
  2. 임신. 가임 여성은 연구 기간 동안 임신을 피하겠다는 의사를 나타내는 진술서에 서명해야 합니다.
  3. 전체 연구 프로토콜에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 신경학적 또는 의학적 상태.
  4. 자기 공명 영상에 대한 모든 모순(예: 금속 임플란트 또는 장치).
  5. 연구 참여 또는 혼란스러운 결과와 관련된 위험을 상당히 높이는 동반이환 정신과적 상태.
  6. 현저한 자살 생각이 있거나 최근 자살 시도가 있는 환자.
  7. 현재의 심리치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 비교기
남성 참가자는 10일 기간 내에 간단한 EX/RP 프로토콜을 받게 됩니다.
행동: 노출 및 반응 방지(EX/RP)
노출 및 반응 예방(EX/RP)은 강박 장애를 치료하기 위한 인지 행동 치료의 한 유형입니다. 노출 및 반응 예방(EX/RP)의 8개 세션으로 구성된 간단한 프로토콜입니다. 이 프로토콜에는 2개의 심리 교육/계획 세션과 6개의 노출 세션이 포함됩니다.
실험적: 실험 1
여성 참가자의 절반은 월경 시작 후 처음 10일 이내에 간단한 EX/RP 프로토콜을 받도록 무작위 배정됩니다(초기 난포기).
행동: 노출 및 반응 방지(EX/RP)
노출 및 반응 예방(EX/RP)은 강박 장애를 치료하기 위한 인지 행동 치료의 한 유형입니다. 노출 및 반응 예방(EX/RP)의 8개 세션으로 구성된 간단한 프로토콜입니다. 이 프로토콜에는 2개의 심리 교육/계획 세션과 6개의 노출 세션이 포함됩니다.
실험적: 실험 2
여성 참가자의 절반이 월경 주기의 12-22일(후기 난포기, 초기 황체기)에 간단한 EX/RP 프로토콜을 받도록 무작위 배정됩니다.
행동: 노출 및 반응 방지(EX/RP)
노출 및 반응 예방(EX/RP)은 강박 장애를 치료하기 위한 인지 행동 치료의 한 유형입니다. 노출 및 반응 예방(EX/RP)의 8개 세션으로 구성된 간단한 프로토콜입니다. 이 프로토콜에는 2개의 심리 교육/계획 세션과 6개의 노출 세션이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fMRI
기간: 기준선에서 약 4주 후
뇌 활성화 변화의 기울기(fMRI)
기준선에서 약 4주 후
강박 장애 증상
기간: 기준선에서 약 4주 후
강박 증상 심각도 변화의 기울기(Yale-Brown 강박 척도)
기준선에서 약 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RS fMRI
기간: 기준선에서 약 4주 후
휴식 상태 기능적 연결성(fMRI)의 변화 기울기
기준선에서 약 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
New York State Psychiatric Institute
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Edna B Foa, PhD, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Helen B Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1R01MH121608-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R01MH121597-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

강박 장애에 대한 임상 시험

노출 및 반응 방지(EX/RP)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Turkmenistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다