Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur hormoner och förebyggande av exponering och respons (EX/RP) påverkar hjärnan hos personer med OCD

20 juli 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Utnyttja hormonell variation för att undersöka neurala mekanismer och optimera KBT-resultat för OCD

Studier visar att hormoner påverkar hjärnans nätverk för utrotning av rädsla, vilket är relevant för terapi som involverar exponering och responsprevention (EX/RP), en förstahandsbehandling för tvångssyndrom (OCD). Denna studie kommer att undersöka effekten av att tillföra EX/RP till kvinnor under olika faser i deras menstruationscykel för att bestämma effekterna av hormoner på nätverket för utrotning av rädsla och på deras OCD-symptom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie involverar neuroimaging och ett kort EX/RP-protokoll. Utredarna kommer att rekrytera både manliga och kvinnliga deltagare. Alla deltagare kommer att slutföra neuroimaging, hormonella analyser och symptombedömningar före och efter en kort EX/RP-kur. Kvinnliga deltagare kommer att randomiseras för att genomföra kort EX/RP under distinkta faser av deras menstruationscykler. Denna design kommer att tillåta utredarna att studera effekterna av hormonell variation under menstruationscykeln och sex på nätverket för utrotning av rädsla och på EX/RP-resultatet. Det långsiktiga målet är att optimera EX/RP för individer som lider av OCD. Män kommer också att rekryteras till denna studie för att ytterligare utforska biologiska könsskillnader. Resultaten kommer att belysa behandlingsmekanismer och kan leda till personliga behandlingsrekommendationer för kvinnor med OCD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM-5) Diagnos av OCD;
  2. Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18-45;
  3. Kvinnor måste ha mens och regelbundet cykla
  4. Förmåga att tolerera en behandlingsfri period;
  5. Ingen psykofarmaka under de senaste 12 veckorna
  6. Vid inresa, åtminstone måttlig svår OCD
  7. Vilja och förmåga att ge skriftligt informerat samtycke efter fullständig förklaring av studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  1. Användning av preventivmedel (p-piller eller spiral) som påverkar menstruationscykeln eller klimakteriet.
  2. Graviditet. Kvinnor i fertil ålder kommer att behöva skriva under ett uttalande som visar att de har för avsikt att undvika graviditet under studien.
  3. Neurologiskt eller medicinskt tillstånd som skulle förhindra säkert deltagande i hela studieprotokollet.
  4. Varje motsägelse till magnetisk resonanstomografi (t.ex. metalliska implantat eller enheter).
  5. Komorbida psykiatriska tillstånd som avsevärt ökar riskerna förknippade med studiedeltagande eller förvirrar resultat.
  6. Patienter med framträdande självmordstankar eller med ett nyligen genomfört självmordsförsök.
  7. Aktuell psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Manliga deltagare kommer att få ett kort EX/RP-protokoll inom ett 10-dagarsfönster.
Beteende: Förebyggande av exponering och reaktion (EX/RP)
Exponerings- och responsprevention (EX/RP) är en typ av kognitiv beteendebehandling för behandling av OCD. Detta är ett kortfattat protokoll som består av 8 sessioner med exponering och responsförebyggande (EX/RP). Detta protokoll innehåller två psykoedukations-/planeringssessioner, följt av sex exponeringssessioner.
Experimentell: Experimentell 1
Hälften av de kvinnliga deltagarna kommer att randomiseras för att få ett kort EX/RP-protokoll inom de första 10 dagarna efter starten av menstruationen (tidig follikulär fas).
Beteende: Förebyggande av exponering och reaktion (EX/RP)
Exponerings- och responsprevention (EX/RP) är en typ av kognitiv beteendebehandling för behandling av OCD. Detta är ett kortfattat protokoll som består av 8 sessioner med exponering och responsförebyggande (EX/RP). Detta protokoll innehåller två psykoedukations-/planeringssessioner, följt av sex exponeringssessioner.
Experimentell: Experimentell 2
Hälften av kvinnliga deltagare kommer att randomiseras för att få ett kort EX/RP-protokoll under dagarna 12-22 av menstruationscykeln (sen follikulär, tidig lutealfas).
Beteende: Förebyggande av exponering och reaktion (EX/RP)
Exponerings- och responsprevention (EX/RP) är en typ av kognitiv beteendebehandling för behandling av OCD. Detta är ett kortfattat protokoll som består av 8 sessioner med exponering och responsförebyggande (EX/RP). Detta protokoll innehåller två psykoedukations-/planeringssessioner, följt av sex exponeringssessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI
Tidsram: Baslinje till cirka 4 veckor senare
Lutningen av förändring i hjärnaktivering (fMRI)
Baslinje till cirka 4 veckor senare
OCD-symtom
Tidsram: Baslinje till cirka 4 veckor senare
Lutningen av förändring i svårighetsgraden av tvångssyndrom (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Baslinje till cirka 4 veckor senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rs fMRI
Tidsram: Baslinje till cirka 4 veckor senare
Lutningen av förändring i vilotillstånd funktionell anslutning (fMRI)
Baslinje till cirka 4 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York University
Columbia University
New York State Psychiatric Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Helen B Simpson, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute
  • Huvudutredare: Lily Brown, PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Första postat (Faktisk)

4 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01MH121608-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R01MH121597-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera