内窥镜逆行胰胆管造影术中的魏鼻喷射管与胃喉管
2022年9月14日 更新者：Harun UYSAL、Bezmialem Vakif University
内窥镜逆行胰胆管造影术中 Wei 鼻喷射管与胃喉管的比较：一项前瞻性、随机、观察性研究
内窥镜手术中最常见的不良事件是缺氧。
文献中研究了不同的气道装置以防止缺氧。
本研究旨在比较两种不同气道（GLT 和 WNJ）装置在 ERCP 手术中的功效和手术性能。
研究概览
详细说明
ERCP 是一种需要难以忍受的定位、长时间吹气和深度麻醉的手术。 该过程可以在全身麻醉或深度镇静下进行。 在深度镇静下保持俯卧位气道通畅变得更加困难。 临床医生更喜欢为内窥镜手术开发的声门上气道装置。 GLT 需要更深层次的麻醉。 另一方面，WNJ 可以在麻醉深度较低的情况下耐受。 据文献报道，GLT 和 WNJ 在 ERCP 手术中可有效维持气道通畅和防止缺氧。 然而，两种气道设备都没有在气道效率和 ERCP 程序条件方面进行比较。
在这项研究中，研究人员旨在使用 GLT 和 WNJ 比较气道效率和手术条件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Bezmialem Vakif University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 1-2
- 选修程序
- 体重指数 18.5 - 35 kg/m2
排除标准：
- 肺吸入的高风险
- 怀孕
- 麻醉药过敏
- 困难气道或面部畸形
- 身高 <155 厘米
- 酒精或麻醉药物的使用
- 限制性或阻塞性肺病
- 肝心或肾功能衰竭
- 神经或认知缺陷。
- 先前的宫颈手术或宫颈放疗
- 既往食道手术
- 精神病问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：威鼻喷管组（W组）
麻醉诱导后，将魏鼻喷管置入患者体内。
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胃肠道手术中二代气道装置的效率及并发症比较 可用于胃肠道手术的气道装置
其他名称：
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有源比较器：胃喉管组（G组）
麻醉诱导后，将胃喉管置入患者体内。
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胃肠道手术中二代气道装置的效率及并发症比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺氧发生率
大体时间：术中；设备插入后
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缺氧定义为任何时候 SpO2 <92%。
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术中；设备插入后
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内镜医师满意度分析：得分
大体时间：Intra-operative, 手术过程中
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由内镜医师根据十二指肠镜的可操作性和插入尝试次数，根据内镜满意度量表确定。
（0-10 分）内窥镜医师满意度得分最低为 0 分，最高为 10 分。
0分代表我一点都不满意，10分代表非常满意。
分数越高表示满意度越高。
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Intra-operative, 手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备上的血迹
大体时间：移除声门上气道装置后立即
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声门上气道装置上是否有血
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移除声门上气道装置后立即
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喉咙痛的存在
大体时间：拔管后一小时
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如果出现喉咙痛，则分为轻度、中度或重度。
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拔管后一小时
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高碳酸血症的发生率
大体时间：术中；设备插入后
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高碳酸血症是指 EtCO2 >45 mmHg 在手术过程中的任何时候
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术中；设备插入后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harun Uysal, M.D.、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月10日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月15日
研究注册日期
首次提交
2022年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月29日
首次发布 (实际的)
2022年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月14日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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