Tubo a getto nasale Wei vs tubo gastro laringeo nella colangiopancreatografia retrograda endoscopica
Confronto tra tubo a getto nasale Wei e tubo gastro laringeo nella colangiopancreatografia retrograda endoscopica: uno studio osservazionale prospettico, randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ERCP è una procedura che richiede un posizionamento intollerabile, una prolungata insufflazione d'aria e profondi livelli di anestesia. La procedura può essere eseguita in anestesia generale o con sedazione profonda. Diventa più difficile mantenere la pervietà delle vie aeree in posizione prona sotto sedazione profonda. I medici preferiscono i dispositivi sopraglottici sviluppati per le procedure endoscopiche. Il GLT richiede un livello più profondo di anestesia. WNJ, d'altra parte, può essere tollerato con livelli di anestesia meno profondi. È stato riportato in letteratura che GLT e WNJ sono efficaci nel mantenere le vie aeree pervie e prevenire l'ipossia nelle procedure ERCP. Tuttavia, entrambi i dispositivi per le vie aeree non sono stati confrontati per l'efficienza delle vie aeree e le condizioni della procedura ERCP.
In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare l'efficienza delle vie aeree e le condizioni della procedura utilizzando GLT e WNJ.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakif University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA 1-2
- Procedure Elettive
- Indice di massa corporea 18,5 - 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Alto rischio di aspirazione polmonare
- Gravidanza
- Allergie ai farmaci anestetici
- Vie aeree difficili o deformità facciali
- Altezza <155 cm
- Uso di alcol o stupefacenti
- Malattie polmonari restrittive o ostruttive
- Insufficienza cardiaca o renale epatica
- Deficit neurologici o cognitivi.
- Precedente intervento chirurgico cervicale o radioterapia cervicale
- Precedente intervento chirurgico all'esofago
- Problemi psicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di tubi a getto nasale Wei (Gruppo W)
Dopo l'induzione dell'anestesia, nei pazienti è stato inserito il Wei Nasal Jet Tube.
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confrontando l'efficienza e le complicanze dei dispositivi per le vie aeree di seconda generazione che possono essere utilizzati per le procedure gastrointestinali dispositivi per le vie aeree che possono essere utilizzati per le procedure gastrointestinali
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo tubo gastro-laringeo (Gruppo G)
Dopo l'induzione dell'anestesia, nei pazienti è stato inserito il tubo gastro laringeo.
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confrontando l'efficienza e le complicanze dei dispositivi per le vie aeree di seconda generazione che possono essere utilizzati per le procedure gastrointestinali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di ipossia
Lasso di tempo: Intraoperatorio; dopo l'inserimento del dispositivo
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L'ipossia è definita come SpO2 <92% in qualsiasi momento.
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Intraoperatorio; dopo l'inserimento del dispositivo
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Analisi della soddisfazione dell'endoscopista: punteggio
Lasso di tempo: Intraoperatorio, durante la procedura
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Viene determinato dall'endoscopista secondo la scala di soddisfazione dell'endoscopia in base alla manovrabilità del duodenoscopio e al numero di tentativi di inserimento.
(0-10 punti) Il punteggio di soddisfazione dell'endocopista viene valutato con un punteggio minimo di 0 e un massimo di 10 punti.
Un punteggio di 0 significa che non sono per niente soddisfatto, un punteggio di 10 significa molto soddisfatto.
Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione.
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Intraoperatorio, durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Macchie di sangue sul dispositivo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver rimosso il dispositivo sopraglottico
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Se c'è sangue sul dispositivo sopraglottico o meno
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Immediatamente dopo aver rimosso il dispositivo sopraglottico
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Presenza di mal di gola
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'estubazione
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Il mal di gola, se presente, è stato classificato come lieve, moderato o grave.
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Un'ora dopo l'estubazione
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Incidenza di ipercapnia
Lasso di tempo: Intraoperatorio; dopo l'inserimento del dispositivo
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L'ipercapnia è EtCO2 >45 mmHg in qualsiasi momento durante la procedura
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Intraoperatorio; dopo l'inserimento del dispositivo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harun Uysal, M.D., Bezmialem Vakif University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BezmialemVakifU
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