Wei Nasal Jet Tube vs Gastro Laryngeal Tube i endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Jämförelse av Wei Nasal Jet Tube vs Gastro Laryngeal Tube i endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi: en prospektiv, randomiserad, observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ERCP är en procedur som kräver outhärdlig positionering, långvarig luftinblåsning och djupa nivåer av anestesi. Ingreppet kan utföras under narkos eller med djup sedering. Det blir svårare att behålla luftvägarnas öppenhet i bukläge under djup sedering. Kliniker föredrar supraglottiska luftvägsanordningar utvecklade för endoskopiska procedurer. GLT kräver en djupare nivå av anestesi. WNJ, å andra sidan, kan tolereras med mindre djupa nivåer av anestesi. Det har rapporterats i litteraturen att GLT och WNJ är effektiva för att upprätthålla fri luftväg och förhindra hypoxi vid ERCP-procedurer. Båda luftvägsanordningarna har dock inte jämförts med avseende på luftvägseffektivitet och ERCP-procedurens tillstånd.
I den här studien syftade utredarna till att jämföra luftvägseffektivitet och procedurtillstånd med hjälp av GLT och WNJ.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA Fysisk status 1-2
- Valbara förfaranden
- Kroppsmassaindex 18,5 - 35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Hög risk för lungaspiration
- Graviditet
- Allergier mot anestesimedel
- Svåra luftvägar eller missbildningar i ansiktet
- Höjd <155 cm
- Användning av alkohol eller narkotiska droger
- Restriktiva eller obstruktiva lungsjukdomar
- Hjärt- eller njursvikt i levern
- Neurologiska eller kognitiva brister.
- Tidigare livmoderhalsoperationer eller strålbehandling av livmoderhalsen
- Tidigare esofagusoperation
- Psykotiska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Wei Nasal Jet Tube Group (Grupp W)
Efter induktion av anestesi placerades Wei Nasal Jet Tube i patienterna.
|
jämför effektivitet och komplikationer av andra generationens luftvägsanordningar som kan användas för gastrointestinala procedurer luftvägsanordningar som kan användas för gastrointestinala ingrepp
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Gastro-larynxrörsgrupp (Grupp G)
Efter induktion av anestesi placerades gastrolarynxslangen i patienterna.
|
jämför effektivitet och komplikationer av andra generationens luftvägsanordningar som kan användas för gastrointestinala procedurer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoxi förekomst
Tidsram: Intraoperativ; efter att enheten satts in
|
Hypoxi definieras som SpO2 <92 % när som helst.
|
Intraoperativ; efter att enheten satts in
|
|
Endoskopist Nöjdhetsanalys: Poäng
Tidsram: Intraoperativt, under proceduren
|
Det bestäms av endoskopisten enligt endoskopi-nöjdhetsskalan enligt duodenoskopets manövrerbarhet och antalet insättningsförsök.
(0-10 poäng) Endokopists tillfredsställelsepoäng ges på ett minimumpoäng på 0 och högst 10 poäng.
En poäng på 0 betyder att jag inte är nöjd alls, en poäng på 10 betyder mycket nöjd.
En högre poäng indikerar högre tillfredsställelse.
|
Intraoperativt, under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodfärgning på enheten
Tidsram: Omedelbart efter att den supraglottiska luftvägsanordningen tagits bort
|
Om det finns blod på den supraglottiska luftvägsanordningen eller inte
|
Omedelbart efter att den supraglottiska luftvägsanordningen tagits bort
|
|
Förekomst av ont i halsen
Tidsram: En timme efter extubering
|
Halsont om det fanns, klassificerades som mild, måttlig eller svår.
|
En timme efter extubering
|
|
Förekomst av hyperkapni
Tidsram: Intraoperativ; efter att enheten satts in
|
Hyperkapni är EtCO2 >45 mmHg när som helst under proceduren
|
Intraoperativ; efter att enheten satts in
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harun Uysal, M.D., Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BezmialemVakifU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .