Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wei Nasal Jet Tube vs Gastro Laryngeal Tube i endoskopisk retrograd cholangiopancreatografi

14. september 2022 opdateret af: Harun UYSAL, Bezmialem Vakif University

Sammenligning af Wei Nasal Jet Tube vs Gastro Laryngeal Tube i endoskopisk retrograd Cholangiopancreatography: En prospektiv, randomiseret, observationel undersøgelse

Den mest almindelige bivirkning ved endoskopiske procedurer er hypoxi. Forskellige luftvejsanordninger er blevet undersøgt i litteraturen for at forhindre hypoxi. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten og den proceduremæssige ydeevne af to forskellige luftvejsanordninger (GLT og WNJ) i ERCP-procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ERCP er en procedure, der kræver utålelig positionering, langvarig luftindblæsning og dybe niveauer af anæstesi. Indgrebet kan udføres under generel anæstesi eller med dyb sedation. Det bliver sværere at bevare luftvejene åbenhed i liggende stilling under dyb sedation. Klinikere foretrækker supraglottiske luftvejsanordninger udviklet til endoskopiske procedurer. GLT kræver et dybere bedøvelsesniveau. WNJ, på den anden side, kan tolereres med mindre dybdeniveauer af anæstesi. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at GLT og WNJ er effektive til at opretholde frie luftveje og forhindre hypoxi i ERCP-procedurer. Begge luftvejsanordninger er dog ikke blevet sammenlignet for luftvejseffektivitet og ERCP-proceduretilstand.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne luftvejseffektivitet og proceduretilstand ved hjælp af GLT og WNJ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA Fysisk status 1-2
  • Valgfrie procedurer
  • Body mass index 18,5 - 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for lungeaspiration
  • Graviditet
  • Anæstesimiddelallergi
  • Besværlige luftveje eller ansigtsdeformiteter
  • Højde <155 cm
  • Brug af alkohol eller narkotiske stoffer
  • Restriktive eller obstruktive lungesygdomme
  • Hjerte- eller nyresvigt i leveren
  • Neurologiske eller kognitive mangler.
  • Tidligere cervikal operation eller strålebehandling af livmoderhalsen
  • Tidligere spiserørsoperation
  • Psykotiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Wei Nasal Jet Tube Group (Gruppe W)
Efter induktion af anæstesi blev Wei Nasal Jet Tube placeret i patienterne.
Enhed: Wei Nasal Jet Tube

sammenligne effektivitet og komplikationer af anden generation af luftvejsanordninger, som kan bruges til gastrointestinale procedurer

luftvejsanordninger, som kan bruges til gastrointestinale procedurer

Andre navne:
  • Sammenligning af LMA Gastro Airway® og Gastro-Laryngeal Tube hos patienter, der skal ERCP-procedurer.
Aktiv komparator: Gastro-larynxrørgruppe (Gruppe G)
Efter induktion af anæstesi blev Gastro Laryngeal Tube placeret i patienterne.
Enhed: Gastro Laryngeal Tube
sammenligne effektivitet og komplikationer af anden generation af luftvejsanordninger, som kan bruges til gastrointestinale procedurer
Andre navne:
  • Sammenligning af LMA Gastro Airway® og Gastro-Laryngeal Tube hos patienter, der skal ERCP-procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxihyppighed
Tidsramme: Intraoperativt; efter indsættelse af enheden
Hypoxi er defineret som SpO2 <92 % til enhver tid.
Intraoperativt; efter indsættelse af enheden
Endoskopist tilfredshedsanalyse: Score
Tidsramme: Intraoperativt under proceduren
Det bestemmes af endoskopisten i henhold til endoskopitilfredshedsskalaen i henhold til duodenoskopets manøvredygtighed og antallet af indsættelsesforsøg. (0-10 Points) Endokopisttilfredshedsscoren scores på en minimumsscore på 0 og maksimalt 10 point. En score på 0 betyder, at jeg slet ikke er tilfreds, en score på 10 betyder meget tilfreds. En højere score indikerer højere tilfredshed.
Intraoperativt under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodfarvning på enheden
Tidsramme: Umiddelbart efter fjernelse af den supraglottiske luftvejsanordning
Om der er blod på den supraglottiske luftvejsanordning eller ej
Umiddelbart efter fjernelse af den supraglottiske luftvejsanordning
Tilstedeværelse af ondt i halsen
Tidsramme: En time efter ekstubering
Ondt i halsen, hvis det var til stede, blev klassificeret som mild, moderat eller svær.
En time efter ekstubering
Forekomst af hyperkapni
Tidsramme: Intraoperativt; efter indsættelse af enheden
Hyperkapni er EtCO2 >45 mmHg til enhver tid under proceduren
Intraoperativt; efter indsættelse af enheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harun Uysal, M.D., Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2022

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BezmialemVakifU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejskomplikation af anæstesi

Kliniske forsøg med Wei Nasal Jet Tube

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner