Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wei-nenäsuihkuputki vs. mahakurkunpääputki endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa

keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Harun UYSAL, Bezmialem Vakif University

Wei-nenäsuihkuputken ja gastrolaryngeal-putken vertailu endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa: tuleva, satunnaistettu, havainnollinen tutkimus

Endoskooppisten toimenpiteiden yleisin haittatapahtuma on hypoksia. Erilaisia ​​hengitystielaitteita on tutkittu kirjallisuudessa hypoksian ehkäisemiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahden eri hengitystielaitteen (GLT ja WNJ) tehokkuutta ja toimenpiteiden suorituskykyä ERCP-toimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ERCP on toimenpide, joka vaatii sietämättömän asennon, pitkittyneen ilmanpuhalluksen ja syvän anestesian. Toimenpide voidaan suorittaa yleisanestesiassa tai syvän sedaatiossa. On vaikeampaa ylläpitää hengitysteiden avoimuutta vatsa-asennossa syvän sedaatiossa. Kliinikot suosivat supraglottisia hengitystielaitteita, jotka on kehitetty endoskooppisiin toimenpiteisiin. GLT vaatii syvemmän tason anestesian. WNJ sen sijaan voidaan sietää pienemmällä anestesian syvyydellä. Kirjallisuudessa on raportoitu, että GLT ja WNJ ovat tehokkaita hengitysteiden avoimien ylläpitämisessä ja hypoksian estämisessä ERCP-toimenpiteissä. Molempia hengitystielaitteita ei kuitenkaan ole verrattu hengitysteiden tehokkuuden ja ERCP-toimenpiteen kunnon suhteen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan hengitysteiden tehokkuutta ja toimenpiteen kuntoa GLT:n ja WNJ:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Bezmialem Vakif University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA:n fyysinen tila 1-2
  • Valinnaiset menettelyt
  • Painoindeksi 18,5 - 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri keuhkoaspiraation riski
  • Raskaus
  • Anestesialääkkeiden allergiat
  • Vaikeat hengitysteiden tai kasvojen epämuodostumat
  • Korkeus <155 cm
  • Alkoholin tai huumeiden käyttö
  • Restritiiviset tai obstruktiiviset keuhkosairaudet
  • Maksan sydämen tai munuaisten vajaatoiminta
  • Neurologiset tai kognitiiviset puutteet.
  • Aiempi kohdunkaulan leikkaus tai kohdunkaulan sädehoito
  • Edellinen ruokatorven leikkaus
  • Psykoottiset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Wei Nasal Jet Tube Group (ryhmä W)
Anestesian induktion jälkeen potilaisiin asetettiin Wei-nasaalisuihkuputki.
Laite: Wei nenäsuihkuputki

verrataan toisen sukupolven hengitystielaitteiden tehokkuutta ja komplikaatioita, joita voidaan käyttää ruoansulatuskanavan toimenpiteissä

hengitystielaitteet, joita voidaan käyttää ruoansulatuskanavan toimenpiteissä

Muut nimet:
  • LMA Gastro Airway®:n ja Gastro-Laryngeal Letkun vertailu potilailla, jotka suorittavat ERCP-toimenpiteitä.
Active Comparator: Gastro-kurkunpääputkiryhmä (ryhmä G)
Anestesian induktion jälkeen potilaille laitettiin mahakurkunpääletku.
Laite: Gastro kurkunpään letku
verrataan toisen sukupolven hengitystielaitteiden tehokkuutta ja komplikaatioita, joita voidaan käyttää ruoansulatuskanavan toimenpiteissä
Muut nimet:
  • LMA Gastro Airway®:n ja Gastro-Laryngeal Letkun vertailu potilailla, jotka suorittavat ERCP-toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen; laitteen asettamisen jälkeen
Hypoksia määritellään SpO2:ksi <92 % milloin tahansa.
Leikkauksen sisäinen; laitteen asettamisen jälkeen
Endoskopistin tyytyväisyysanalyysi: Pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana, toimenpiteen aikana
Endoskopisti määrittää sen endoskoopin tyytyväisyysasteikon mukaan duodenoskoopin ohjattavuuden ja asennusyritysten lukumäärän mukaan. (0-10 pistettä) Endokopistityytyväisyyspistemäärä on vähintään 0 ja enintään 10 pistettä. Arvosana 0 tarkoittaa, että en ole ollenkaan tyytyväinen, 10 tarkoittaa erittäin tyytyväistä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
Leikkauksen aikana, toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verivärjäys laitteessa
Aikaikkuna: Välittömästi supraglottisen hengitystielaitteen poistamisen jälkeen
Onko supraglottisessa hengitystielaitteessa verta vai ei
Välittömästi supraglottisen hengitystielaitteen poistamisen jälkeen
Kurkkukipujen esiintyminen
Aikaikkuna: Tunti ekstuboinnin jälkeen
Kurkkukipu, jos sitä esiintyi, luokiteltiin lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
Tunti ekstuboinnin jälkeen
Hyperkapnian esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen; laitteen asettamisen jälkeen
Hyperkapnia on EtCO2 >45 mmHg milloin tahansa toimenpiteen aikana
Leikkauksen sisäinen; laitteen asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Tutkijat

  • Päätutkija: Harun Uysal, M.D., Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BezmialemVakifU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Wei nenäsuihkuputki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa