Wei Nasal Jet Tube vs Gastro Laryngeal Tube en cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
Comparaison entre le tube à jet nasal Wei et le tube gastro-laryngé dans la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique : une étude prospective, randomisée et observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La CPRE est une procédure qui nécessite un positionnement intolérable, une insufflation d'air prolongée et des niveaux d'anesthésie profonds. La procédure peut être réalisée sous anesthésie générale ou avec sédation profonde. Il devient plus difficile de maintenir la perméabilité des voies respiratoires en position ventrale sous sédation profonde. Les cliniciens préfèrent les dispositifs supraglottiques développés pour les procédures endoscopiques. GLT nécessite un niveau d'anesthésie plus profond. La WNJ, en revanche, peut être tolérée avec des niveaux d'anesthésie moins profonds. Il a été rapporté dans la littérature que la GLT et la WNJ sont efficaces pour maintenir les voies respiratoires dégagées et prévenir l'hypoxie dans les procédures de CPRE. Cependant, les deux dispositifs des voies respiratoires n'ont pas été comparés pour l'efficacité des voies respiratoires et l'état de la procédure CPRE.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer l'efficacité des voies respiratoires et l'état de la procédure en utilisant GLT et WNJ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- État physique ASA 1-2
- Procédures électives
- Indice de masse corporelle 18,5 - 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Risque élevé d'aspiration pulmonaire
- Grossesse
- Allergies aux médicaments anesthésiques
- Difformités difficiles des voies respiratoires ou du visage
- Hauteur <155 cm
- Consommation d'alcool ou de stupéfiants
- Maladies pulmonaires restrictives ou obstructives
- Insuffisance cardiaque ou rénale hépatique
- Déficiences neurologiques ou cognitives.
- Antécédents de chirurgie cervicale ou de radiothérapie cervicale
- Chirurgie antérieure de l'œsophage
- Problèmes psychotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de tube à jet nasal Wei (groupe W)
Après l'induction de l'anesthésie, le Wei Nasal Jet Tube a été placé chez les patients.
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comparant l'efficacité et les complications des dispositifs respiratoires de deuxième génération pouvant être utilisés pour les procédures gastro-intestinales dispositifs pour voies respiratoires pouvant être utilisés pour des procédures gastro-intestinales
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe Tube Gastro-Laryngé (Groupe G)
Après l'induction de l'anesthésie, le tube gastro-laryngé a été placé chez les patients.
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comparant l'efficacité et les complications des dispositifs respiratoires de deuxième génération pouvant être utilisés pour les procédures gastro-intestinales
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'hypoxie
Délai: Peropératoire ; après l'insertion de l'appareil
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L'hypoxie est définie comme une SpO2 <92 % à tout moment.
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Peropératoire ; après l'insertion de l'appareil
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Analyse de la satisfaction des endoscopistes : score
Délai: Peropératoire, pendant la procédure
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Il est déterminé par l'endoscopiste selon l'échelle de satisfaction endoscopique en fonction de la maniabilité du duodénoscope et du nombre de tentatives d'insertion.
(0-10 points) Le score de satisfaction de l'endocopiste est noté sur un score minimum de 0 et un maximum de 10 points.
Un score de 0 signifie que je ne suis pas satisfait du tout, un score de 10 signifie très satisfait.
Un score plus élevé indique une satisfaction plus élevée.
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Peropératoire, pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taches de sang sur l'appareil
Délai: Immédiatement après le retrait du dispositif supraglottique
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S'il y a ou non du sang sur le dispositif supraglottique
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Immédiatement après le retrait du dispositif supraglottique
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Présence de maux de gorge
Délai: Une heure après l'extubation
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Le mal de gorge, s'il était présent, était classé comme léger, modéré ou sévère.
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Une heure après l'extubation
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Incidence de l'hypercapnie
Délai: Peropératoire ; après l'insertion de l'appareil
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L'hypercapnie est EtCO2> 45 mmHg à tout moment pendant la procédure
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Peropératoire ; après l'insertion de l'appareil
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harun Uysal, M.D., Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BezmialemVakifU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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