Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Wei orrfúvóka vs gasztrogégecső az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiában

2022. szeptember 14. frissítette: Harun UYSAL, Bezmialem Vakif University

A Wei orrfúvóka és a gyomor-gégecső összehasonlítása endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiában: Prospektív, randomizált, megfigyelési vizsgálat

Az endoszkópos eljárások leggyakoribb nemkívánatos eseménye a hipoxia. Az irodalomban különböző légúti eszközöket vizsgáltak a hipoxia megelőzésére. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa két különböző légúti (GLT és WNJ) eszköz hatékonyságát és eljárási teljesítményét az ERCP eljárásokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ERCP egy olyan eljárás, amely elviselhetetlen pozicionálást, hosszan tartó levegő befújást és mély érzéstelenítést igényel. Az eljárás végezhető általános érzéstelenítésben vagy mély szedációval. Hanyatt fekvő helyzetben a légutak átjárhatóságának fenntartása mély szedáció mellett nehezebbé válik. A klinikusok előnyben részesítik az endoszkópos eljárásokhoz kifejlesztett szupraglottikus légúti eszközöket. A GLT mélyebb érzéstelenítést igényel. A WNJ viszont kisebb mélységű érzéstelenítéssel is elviselhető. Az irodalomban beszámoltak arról, hogy a GLT és a WNJ hatékony a szabad légutak fenntartásában és az ERCP eljárások során a hipoxia megelőzésében. Azonban mindkét légúti eszközt nem hasonlították össze a légúti hatékonyság és az ERCP eljárás feltételei tekintetében.

Ebben a tanulmányban a kutatók a légutak hatékonyságát és az eljárás állapotát a GLT és a WNJ segítségével hasonlították össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Bezmialem Vakif University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA Fizikai állapot 1-2
  • Választható eljárások
  • Testtömegindex 18,5 - 35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • A pulmonalis aspiráció magas kockázata
  • Terhesség
  • Érzéstelenítő gyógyszer allergia
  • Nehéz légúti vagy arc deformitások
  • Magasság <155 cm
  • Alkohol vagy kábítószer-használat
  • Restrikciós vagy obstruktív tüdőbetegségek
  • Máj-szív- vagy veseelégtelenség
  • Neurológiai vagy kognitív hiányosságok.
  • Korábbi méhnyak műtét vagy méhnyak sugárkezelés
  • Korábbi nyelőcső műtét
  • Pszichotikus problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Wei Nasal Jet Tube Group (W csoport)
Az érzéstelenítés beindítása után a Wei Nasal Jet Tube-t helyezték a betegekbe.
Eszköz: Wei Nasal Jet Tube

a gasztrointesztinális eljárásokhoz használható második generációs légúti eszközök hatékonyságának és szövődményeinek összehasonlítása

gasztrointesztinális eljárásokhoz használható légúti eszközök

Más nevek:
  • Az LMA Gastro Airway® és a Gastro-Laryngeal Tube összehasonlítása olyan betegeknél, akik ERCP-eljárást végeznek.
Aktív összehasonlító: Gasztro-gégecső csoport (G csoport)
Az érzéstelenítést követően a Gastro Laryngeal Tube került a betegekbe.
Eszköz: Gasztro gégecső
a gasztrointesztinális eljárásokhoz használható második generációs légúti eszközök hatékonyságának és szövődményeinek összehasonlítása
Más nevek:
  • Az LMA Gastro Airway® és a Gastro-Laryngeal Tube összehasonlítása olyan betegeknél, akik ERCP-eljárást végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hypoxia előfordulása
Időkeret: Intraoperatív; a készülék behelyezése után
A hipoxiát akkor definiálják, ha SpO2 <92% bármikor.
Intraoperatív; a készülék behelyezése után
Endoszkópos elégedettségi elemzés: Pontszám
Időkeret: Intraoperatív, az eljárás során
A duodenoszkóp manőverezhetősége és a behelyezési kísérletek száma alapján az endoszkópos elégedettségi skála alapján határozza meg az endoszkópos. (0-10 pont) Az endokopista elégedettségi pontszám minimum 0 és maximum 10 pont. A 0-s pontszám azt jelenti, hogy egyáltalán nem vagyok elégedett, a 10-es pedig azt, hogy nagyon elégedett vagyok. A magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez.
Intraoperatív, az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérfolt a készüléken
Időkeret: Közvetlenül a supraglotticus légúti eszköz eltávolítása után
Függetlenül attól, hogy van-e vér a supraglotticus légúti eszközön vagy sem
Közvetlenül a supraglotticus légúti eszköz eltávolítása után
Torokfájás jelenléte
Időkeret: Extubálás után egy órával
A torokfájást enyhe, közepes vagy súlyos kategóriába sorolták.
Extubálás után egy órával
A hypercapnia előfordulása
Időkeret: Intraoperatív; a készülék behelyezése után
A hypercapnia EtCO2 >45 Hgmm az eljárás során bármikor
Intraoperatív; a készülék behelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harun Uysal, M.D., Bezmialem Vakif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BezmialemVakifU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Wei Nasal Jet Tube

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel