项目治疗（帮助和授权患者过无烟生活
2023年12月1日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
激励肺癌患者戒烟和预防复吸：帮助和增强患者的能力，让他们过上无烟的生活（治愈项目）
该研究的目的是对肺癌患者群体进行多模式戒烟和复吸预防干预试验，并获得有关其可行性的初步数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
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Tampa、Florida、美国、33617
- Moffitt Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 一生中至少吸过 100 支烟
- 当前吸烟（定义为过去 30 天内任何吸烟的自我报告，即使是吸一口）
- 肺癌的诊断
- 能够读写英语
- 目前未参加戒烟计划
- 有工作电话
- 有一个有效的家庭住址
排除标准：
- 目前使用的戒烟药物
- 另一名家庭成员参加了这项研究
- 尼古丁贴片的禁忌症，除非按照项目人员的建议在医生的监督下进行
- 注册时的 Moffitt 临床试验参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组：常规护理
参与者将收到简短的戒烟建议、加入佛罗里达烟草戒烟热线的邀请以及为期 12 周的尼古丁替代疗法供应（尼古丁贴片和锭剂）。
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参与者将收到尼古丁贴片和含片。
该方案将基于参与者自我报告的吸烟率。
在注册时，研究人员将确定适当的剂量。
每天吸烟 >10 支香烟的参与者将接受 8 周的 21 毫克。
贴片，2 周 14 毫克。
贴片，2 周 7 毫克。
补丁和 12 周 2 毫克。
锭剂。
抽烟的人
参与者将收到佛罗里达烟草戒烟热线的录取通知书，这使参与者能够与戒烟教练交谈，后者将评估尼古丁成瘾并帮助制定戒烟计划。
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实验性的：第 2 组：常规护理 + 动机和解决问题 + 预防复发
参与者将收到简短的戒烟建议、加入佛罗里达烟草戒烟热线的邀请、为期 12 周的尼古丁替代疗法供应（尼古丁贴片和含片）、6 个月的 6 次电话咨询会议，以及访问基于网络的视频。
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参与者将收到尼古丁贴片和含片。
该方案将基于参与者自我报告的吸烟率。
在注册时，研究人员将确定适当的剂量。
每天吸烟 >10 支香烟的参与者将接受 8 周的 21 毫克。
贴片，2 周 14 毫克。
贴片，2 周 7 毫克。
补丁和 12 周 2 毫克。
锭剂。
抽烟的人
参与者将收到佛罗里达烟草戒烟热线的录取通知书，这使参与者能够与戒烟教练交谈，后者将评估尼古丁成瘾并帮助制定戒烟计划。
在 6 个月的时间内，将通过电话为参与者提供 6 次基于动机和问题解决 (MAPS) 的咨询课程。
参与者将可以通过网络访问预防复吸视频“Surviving Smokefree”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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符合纳入标准的参与者百分比
大体时间：基线
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符合纳入标准的参与者百分比
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基线
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同意参与研究的参与者百分比
大体时间：基线
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同意参与研究的参与者百分比
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基线
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完成基线评估的参与者百分比
大体时间：基线
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完成基线评估的参与者百分比
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基线
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完成 3 个月后续评估的参与者百分比
大体时间：3个月
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完成 3 个月后续评估的参与者百分比
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3个月
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完成 6 个月后续评估的参与者百分比
大体时间：6个月
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完成 6 个月后续评估的参与者百分比
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6个月
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治疗满意度 - 可接受性
大体时间：6个月
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客户满意度调查问卷 (SCQ-8) 的平均分数将用于此衡量标准。
CSQ-8 包括 8 个项目，用于评估治疗满意度，使用 8 到 32 的量表，分数越高表示满意度越高。
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6个月
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UC+MAPS+RP 参与者的 MAPS 调用完成率 - 需求
大体时间：6个月
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UC+MAPS+RP 参与者完成的 MAPS 呼叫百分比
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6个月
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观看基于网络的视频的 UC+MAPS+RP 参与者的百分比 -Demand
大体时间：3个月
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观看基于网络的视频的 UC+MAPS+RP 参与者的百分比
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3个月
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观看基于网络的视频的 UC+MAPS+RP 参与者的百分比 -Demand
大体时间：6个月
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观看基于网络的视频的 UC+MAPS+RP 参与者的百分比
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vani N Simmons, PhD、Moffitt Cancer Center
- 首席研究员：Jennifer I Vidrine, PhD、Moffitt Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月7日
初级完成 (实际的)
2023年1月28日
研究完成 (实际的)
2023年1月28日
研究注册日期
首次提交
2022年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月3日
首次发布 (实际的)
2022年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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