测量腰痛胸腰筋膜的形态学特征
2022年5月9日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
超声对腰痛患者胸腰筋膜形态学特征的评价
最近，有报道称胸腰筋膜可能在慢性腰痛的病理生理学中发挥作用。目前尚无胸腰筋膜成像和分析的标准方法。本研究的目的是促进对其作用的理解慢性腰痛中胸腰筋膜的研究以及改进分析方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡、16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 腰痛6个月以上的患者
- 健康志愿者
排除标准：
- 以前的腰背或背部手术
- 不受控制的糖尿病
- 智力低下
- 代谢紊乱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：诊断为腰痛的患者
背部肌肉和胸腰筋膜的测量将通过超声检查进行。
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胸腰筋膜后层、胸腰筋膜中层厚度和腰椎界面三角厚度 竖脊肌、腰方肌和背阔肌的 CSA（横截面积）测量 |
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有源比较器：健康志愿者
背部肌肉和胸腰筋膜的测量将通过超声检查进行。
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胸腰筋膜后层、胸腰筋膜中层厚度和腰椎界面三角厚度 竖脊肌、腰方肌和背阔肌的 CSA（横截面积）测量 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筋膜厚度
大体时间：20分钟
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后、中层胸腰椎筋膜厚度和腰椎界面三角厚度通过超声检查确定。
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加拿大航空航天局
大体时间：20分钟
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通过超声检查竖脊肌、腰方肌和背阔肌的 CSA（截面积）测量
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20分钟
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增值服务
大体时间：20分钟
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视觉模拟量表（VAS）：疼痛。
0：完全没有疼痛，10：可以想象到的最严重的疼痛
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20分钟
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欧德
大体时间：30分钟
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Oswestry Disability Index 每个主题类别后面都有 6 个陈述，描述了患者生活中与该主题相关的不同潜在场景。
然后患者检查最接近他们情况的陈述。
每个问题的评分范围为 0-5，第一个陈述为零，表示残疾程度最低，最后一个陈述的评分为 5，表示最严重的残疾。所有回答问题的分数相加，然后乘以二得到获取索引（范围从 0 到 100）。
零等同于没有残疾，100 是可能的最大残疾。(1)
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD.、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月10日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月15日
研究注册日期
首次提交
2022年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月5日
首次发布 (实际的)
2022年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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