- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05366972
Medindo as características morfológicas da fáscia toracolombar na dor lombar
Avaliação das características morfológicas da fáscia toracolombar por ultrassonografia em pacientes com dor lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Pacientes com lombalgia há mais de 6 meses
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Lombalgia anterior ou cirurgia nas costas
- Diabetes Mellitus Descontrolado
- Retardo mental
- Distúrbios metabólicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Pacientes diagnosticados com lombalgia
As medições dos músculos das costas e da fáscia toracolombar serão feitas por ultrassonografia.
|
Camadas posteriores da fáscia toracolombar, camadas intermediárias da espessura da fáscia toracolombar e espessura do triângulo interfacial lombar Medições de CSA (área de seção transversal) dos músculos eretores da espinha, músculos quadrado lombar e músculos latíssimo do dorso |
Comparador Ativo: Voluntários saudáveis
As medições dos músculos das costas e da fáscia toracolombar serão feitas por ultrassonografia.
|
Camadas posteriores da fáscia toracolombar, camadas intermediárias da espessura da fáscia toracolombar e espessura do triângulo interfacial lombar Medições de CSA (área de seção transversal) dos músculos eretores da espinha, músculos quadrado lombar e músculos latíssimo do dorso |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
espessura da fáscia
Prazo: 20 minutos
|
A espessura da fáscia toracolombar da camada média posterior e a espessura do triângulo da interface lombar foram determinadas por ultrassonografia.
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20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
CSA
Prazo: 20 minutos
|
Medidas CSA (área seccional) dos músculos eretores da espinha, quadrado lombar e grande dorsal por ultrassonografia
|
20 minutos
|
EVA
Prazo: 20 minutos
|
escala visual analógica (VAS): para dor.
0: nenhuma dor, 10: pior dor imaginável
|
20 minutos
|
ODİ
Prazo: 30 minutos
|
Índice de incapacidade de Oswestry Cada categoria de tópico é seguida por 6 declarações que descrevem diferentes cenários possíveis na vida do paciente relacionados ao tópico.
O paciente então verifica a afirmação que mais se assemelha à sua situação.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 0 a 5, com a primeira afirmação sendo zero e indicando a menor quantidade de incapacidade e a última afirmação é pontuada com 5 indicando a incapacidade mais grave. As pontuações de todas as perguntas respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100).
Zero é igual a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível.(1)
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/06-24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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