Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření morfologických charakteristik torakolumbální fascie u bolesti v kříži

9. května 2022 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Hodnocení morfologických znaků torakolumbální fascie pomocí ultrasonografie u pacientů s bolestí v kříži

Nedávno bylo hlášeno, že torakolumbální fascie může hrát roli v patofyziologii chronické bolesti dolní části zad. Dosud neexistuje žádná standardní metoda pro zobrazování a analýzu torakolumbální fascie. Cílem této studie je zlepšit porozumění této roli torakolumbální fascie u chronické bolesti dolní části zad, stejně jako k pokroku v metodách analýzy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Pacienti s bolestmi dolní části zad déle než 6 měsíců
  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace dolní části zad nebo zad
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Mentální retardace
  • Metabolické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti s diagnózou bolesti v kříži
Měření zádových svalů a torakolumbální fascie bude provedeno ultrasonograficky.
Přístroj: Ultrasonografická měření

Zadní vrstvy torakolumbální fascie, střední vrstvy tloušťky torakolumbální fascie a tloušťka bederního mezifázového trojúhelníku

CSA (průřezová plocha) měření svalů m. erector spinae, m. quadratus lumborum a m. latissimus dorsi
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Měření zádových svalů a torakolumbální fascie bude provedeno ultrasonograficky.
Přístroj: Ultrasonografická měření

Zadní vrstvy torakolumbální fascie, střední vrstvy tloušťky torakolumbální fascie a tloušťka bederního mezifázového trojúhelníku

CSA (průřezová plocha) měření svalů m. erector spinae, m. quadratus lumborum a m. latissimus dorsi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka fascie
Časové okno: 20 minut
Ultrasonograficky byla stanovena tloušťka zadní, střední vrstvy torakolumbální fascie a tloušťka trojúhelníku lumbálního rozhraní.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CSA
Časové okno: 20 minut
CSA (sekční plocha) měření vzpřimovače páteře, m. quadratus lumborum a m. latissimus dorsi ultrasonografií
20 minut
VAS
Časové okno: 20 minut
vizuální analogová stupnice (VAS): pro bolest. 0: vůbec žádná bolest, 10: nejhorší bolest, jakou si lze představit
20 minut
ODİ
Časové okno: 30 minut
Oswestry Disability Index Po každé tematické kategorii následuje 6 prohlášení popisujících různé potenciální scénáře v životě pacienta související s daným tématem. Pacient poté zkontroluje prohlášení, které se nejvíce podobá jeho situaci. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž první tvrzení je nula a označuje nejmenší míru postižení a poslední tvrzení je hodnoceno 5, což označuje nejtěžší postižení. Skóre za všechny zodpovězené otázky se sečtou a poté se vynásobí dvěma. získat index (rozsah 0 až 100). Nula se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení.(1)
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/06-24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit