Mesure des caractéristiques morphologiques du fascia thoraco-lombaire dans la lombalgie
9 mai 2022 mis à jour par: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Évaluation des caractéristiques morphologiques du fascia thoraco-lombaire par échographie chez les patients souffrant de lombalgie
Récemment, il a été rapporté que le fascia thoraco-lombaire pourrait jouer un rôle dans la physiopathologie de la lombalgie chronique. Il n'existe toujours pas de méthode standard d'imagerie et d'analyse du fascia thoraco-lombaire. du fascia thoraco-lombaire dans la lombalgie chronique ainsi que pour faire progresser les méthodes d'analyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bursa, Turquie, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Patients lombalgiques depuis plus de 6 mois
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du bas du dos ou du dos
- Diabète sucré non contrôlé
- Retard mental
- Troubles métaboliques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Patients diagnostiqués avec des douleurs lombaires
Les mesures des muscles du dos et du fascia thoraco-lombaire seront faites par échographie.
|
Couches postérieures du fascia thoraco-lombaire, couches intermédiaires de l'épaisseur du fascia thoraco-lombaire et épaisseur du triangle interfacial lombaire Mesures CSA (section transversale) des muscles érecteurs du rachis, des muscles quadratus lumborum et des muscles latissimus dorsi |
|
Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
Les mesures des muscles du dos et du fascia thoraco-lombaire seront faites par échographie.
|
Couches postérieures du fascia thoraco-lombaire, couches intermédiaires de l'épaisseur du fascia thoraco-lombaire et épaisseur du triangle interfacial lombaire Mesures CSA (section transversale) des muscles érecteurs du rachis, des muscles quadratus lumborum et des muscles latissimus dorsi |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
épaisseur du fascia
Délai: 20 minutes
|
L'épaisseur du fascia thoraco-lombaire de la couche médiane postérieure et l'épaisseur du triangle de l'interface lombaire ont été déterminées par échographie.
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ASC
Délai: 20 minutes
|
Mesures CSA (Sectional Area) des muscles érecteurs du rachis, quadratus lumborum et latissimus dorsi par échographie
|
20 minutes
|
|
EVA
Délai: 20 minutes
|
échelle visuelle analogique (EVA) : pour la douleur.
0 : pas de douleur du tout, 10 : pire douleur imaginable
|
20 minutes
|
|
ODİ
Délai: 30 minutes
|
Oswestry Disability Index Chaque catégorie de sujet est suivie de 6 énoncés décrivant différents scénarios potentiels dans la vie du patient en rapport avec le sujet.
Le patient coche alors l'énoncé qui se rapproche le plus de sa situation.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5, le premier énoncé étant zéro et indiquant le degré d'invalidité le plus faible et le dernier énoncé est noté 5 indiquant l'invalidité la plus grave. Les scores de toutes les questions répondues sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (plage de 0 à 100).
Zéro équivaut à aucune incapacité et 100 est l'incapacité maximale possible.(1)
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2022
Première publication (Réel)
10 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/06-24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .