- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05366972
A thoracolumbalis fascia morfológiai jellemzőinek mérése derékfájás esetén
A thoracolumbalis fascia morfológiai jellemzőinek ultrahangvizsgálata derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- 6 hónapnál hosszabb derékfájásban szenvedő betegek
- Egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Korábbi derék- vagy hátműtét
- Kontrollálatlan diabetes mellitus
- Mentális retardáció
- Anyagcserezavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Derékfájással diagnosztizált betegek
A hátizmok és a mellkasi fascia mérése ultrahanggal történik.
|
A thoracolumbalis fascia hátsó rétegei, a mellkasi fascia középső rétegei és az ágyéki interfaciális háromszög vastagsága CSA (keresztmetszeti terület) mérések az erector spinae izmokról, a quadratus lumborum izmokról és a latissimus dorsi izmokról |
|
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek
A hátizmok és a mellkasi fascia mérése ultrahanggal történik.
|
A thoracolumbalis fascia hátsó rétegei, a mellkasi fascia középső rétegei és az ágyéki interfaciális háromszög vastagsága CSA (keresztmetszeti terület) mérések az erector spinae izmokról, a quadratus lumborum izmokról és a latissimus dorsi izmokról |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fascia vastagsága
Időkeret: 20 perc
|
A hátsó, középső réteg mellkasi fascia vastagságát és az ágyéki interfész háromszög vastagságát ultrahanggal határoztuk meg.
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CSA
Időkeret: 20 perc
|
Az erector spina, a quadratus lumborum és a latissimus dorsi izmok CSA (metszeti terület) mérése ultrahanggal
|
20 perc
|
|
VAS
Időkeret: 20 perc
|
vizuális analóg skála (VAS): fájdalomra.
0: egyáltalán nincs fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom
|
20 perc
|
|
ODİ
Időkeret: 30 perc
|
Oswestry fogyatékossági index Minden témakategóriát 6 állítás követ, amelyek leírják a páciens életében a témával kapcsolatos különböző lehetséges forgatókönyveket.
A páciens ezután ellenőrzi azt a kijelentést, amely leginkább hasonlít a helyzetére.
Minden kérdést 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, az első állítás nulla és a legkisebb fogyatékosság, az utolsó állítás pedig 5 a legsúlyosabb fogyatékosság. Az összes megválaszolt kérdés pontszámát összeadják, majd megszorozzák kettővel. kapja meg az indexet (0 és 100 között).
A nulla egyenlő a rokkantság hiányával, a 100 pedig a lehetséges maximális rokkantság.(1)
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/06-24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .