Het meten van de morfologische kenmerken van thoracolumbale fascia bij lage rugpijn
9 mei 2022 bijgewerkt door: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluatie van morfologische kenmerken van thoracolumbale fascia door echografie bij patiënten met lage rugpijn
Onlangs is gemeld dat de thoracolumbale fascia mogelijk een rol speelt bij de pathofysiologie van chronische lage-rugpijn. Er is nog steeds geen standaardmethode voor het afbeelden en analyseren van de thoracolumbale fascia. van de thoracolumbale fascia bij chronische lage-rugpijn en om de analysemethoden vooruit te helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Patiënten met lage rugpijn gedurende meer dan 6 maanden
- Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere lage rug- of rugoperatie
- Ongecontroleerde diabetes mellitus
- Geestelijke achterstand
- Stofwisselingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten gediagnosticeerd met lage rugpijn
Metingen van de rugspieren en thoracolumbale fascia zullen worden gemaakt door middel van echografie.
|
Achterste lagen van de thoracolumbale fascia, middelste lagen van de dikte van de thoracolumbale fascia en dikte van de lumbale interfaciale driehoek CSA-metingen (cross-sectional area) van erector spinae-spieren, quadratus lumborum-spieren en de latissimus dorsi-spieren |
|
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Metingen van de rugspieren en thoracolumbale fascia zullen worden gemaakt door middel van echografie.
|
Achterste lagen van de thoracolumbale fascia, middelste lagen van de dikte van de thoracolumbale fascia en dikte van de lumbale interfaciale driehoek CSA-metingen (cross-sectional area) van erector spinae-spieren, quadratus lumborum-spieren en de latissimus dorsi-spieren |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dikte van de fascia
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De dikte van de posterieure, middelste laag van de thoracolumbale fascia en de dikte van de lumbale interfacedriehoek werden bepaald door middel van echografie.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CSA
Tijdsspanne: 20 minuten
|
CSA (Sectional Area) metingen van erector spina, quadratus lumborum en latissimus dorsi-spieren door middel van echografie
|
20 minuten
|
|
VAS
Tijdsspanne: 20 minuten
|
visuele analoge schaal (VAS): voor pijn.
0: helemaal geen pijn, 10: ergst denkbare pijn
|
20 minuten
|
|
ODİ
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Oswestry Disability Index Elke onderwerpcategorie wordt gevolgd door 6 stellingen die verschillende mogelijke scenario's in het leven van de patiënt met betrekking tot het onderwerp beschrijven.
De patiënt controleert vervolgens de verklaring die het meest op zijn situatie lijkt.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij de eerste stelling nul is en de minste mate van handicap aangeeft en de laatste stelling een score van 5 geeft, wat de meest ernstige handicap aangeeft. De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee tot verkrijg de index (bereik 0 tot 100).
Nul staat gelijk aan geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap.(1)
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/06-24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .