Измерение морфологических характеристик грудопоясничной фасции при болях в пояснице
9 мая 2022 г. обновлено: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Ультразвуковая оценка морфологических особенностей грудопоясничной фасции у пациентов с болью в пояснице
Недавно сообщалось, что грудопоясничная фасция может играть роль в патофизиологии хронической боли в пояснице. До сих пор не существует стандартного метода визуализации и анализа грудопоясничной фасции. Целью этого исследования является углубление понимания роли грудопоясничной фасции при хронической боли в пояснице, а также для совершенствования методов анализа.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Пациенты с болью в пояснице более 6 мес.
- Здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на пояснице или спине
- Неконтролируемый сахарный диабет
- Умственная отсталость
- Метаболические нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с диагнозом боль в пояснице
Измерения мышц спины и грудопоясничной фасции будут сделаны с помощью УЗИ.
|
Толщина задних слоев грудопоясничной фасции, средних слоев грудопоясничной фасции и толщина межпоясничного треугольника Измерение CSA (площадь поперечного сечения) мышц, выпрямляющих позвоночник, квадратной мышцы поясницы и широчайших мышц спины |
|
Активный компаратор: Здоровые добровольцы
Измерения мышц спины и грудопоясничной фасции будут сделаны с помощью УЗИ.
|
Толщина задних слоев грудопоясничной фасции, средних слоев грудопоясничной фасции и толщина межпоясничного треугольника Измерение CSA (площадь поперечного сечения) мышц, выпрямляющих позвоночник, квадратной мышцы поясницы и широчайших мышц спины |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина фасции
Временное ограничение: 20 минут
|
Толщина заднего, среднего слоя грудопоясничной фасции и толщина поясничного граничного треугольника определялись с помощью ультразвукового исследования.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КСА
Временное ограничение: 20 минут
|
Измерение CSA (площадь сечения) мышц, выпрямляющих позвоночник, квадратной мышцы поясницы и широчайшей мышцы спины с помощью ультразвукового исследования.
|
20 минут
|
|
ДВА
Временное ограничение: 20 минут
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): для боли.
0: совсем нет боли, 10: самая сильная боль, какую только можно вообразить
|
20 минут
|
|
ОДИ
Временное ограничение: 30 минут
|
Индекс инвалидности Освестри За каждой темой категории следуют 6 утверждений, описывающих различные возможные сценарии в жизни пациента, относящиеся к данной теме.
Затем пациент проверяет утверждение, наиболее близкое к его ситуации.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, при этом первое утверждение равно нулю и указывает на наименьшую степень инвалидности, а последнее утверждение получает 5 баллов, что указывает на наиболее серьезную инвалидность. Баллы за все ответы на вопросы суммируются, а затем умножаются на два, чтобы получить получить индекс (диапазон от 0 до 100).
Ноль приравнивается к отсутствию инвалидности, а 100 — это максимально возможная инвалидность.(1)
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/06-24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания