- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05366972
Pomiar charakterystyki morfologicznej powięzi piersiowo-lędźwiowej w bólu krzyża
Ocena cech morfologicznych powięzi piersiowo-lędźwiowej za pomocą ultrasonografii u pacjentów z bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Pacjenci z bólem krzyża trwającym dłużej niż 6 miesięcy
- Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja dolnej części pleców lub pleców
- Niekontrolowana cukrzyca
- Upośledzenie umysłowe
- Zaburzenia metaboliczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z rozpoznaniem bólu krzyża
Pomiary mięśni grzbietu i powięzi piersiowo-lędźwiowej zostaną wykonane metodą ultrasonograficzną.
|
Warstwy tylne powięzi piersiowo-lędźwiowej, warstwy środkowe grubości powięzi piersiowo-lędźwiowej i trójkąta międzyfazowego lędźwiowego CSA (pole przekroju poprzecznego) pomiary mięśni prostownika kręgosłupa, mięśnia czworogłowego lędźwi i mięśnia najszerszego grzbietu |
|
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
Pomiary mięśni grzbietu i powięzi piersiowo-lędźwiowej zostaną wykonane metodą ultrasonograficzną.
|
Warstwy tylne powięzi piersiowo-lędźwiowej, warstwy środkowe grubości powięzi piersiowo-lędźwiowej i trójkąta międzyfazowego lędźwiowego CSA (pole przekroju poprzecznego) pomiary mięśni prostownika kręgosłupa, mięśnia czworogłowego lędźwi i mięśnia najszerszego grzbietu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość powięzi
Ramy czasowe: 20 minut
|
Tylną, środkową warstwę powięzi piersiowo-lędźwiowej oraz grubość trójkąta styku lędźwiowego określono za pomocą ultrasonografii.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CSA
Ramy czasowe: 20 minut
|
Pomiary CSA (pole przekroju) mięśni prostownika kręgosłupa, mięśnia czworobocznego lędźwi i najszerszego grzbietu za pomocą ultrasonografii
|
20 minut
|
|
VAS
Ramy czasowe: 20 minut
|
wizualna skala analogowa (VAS): dla bólu.
0: brak bólu, 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
20 minut
|
|
ODİ
Ramy czasowe: 30 minut
|
Oswestry Disability Index Po każdej kategorii tematycznej znajduje się 6 stwierdzeń opisujących różne potencjalne scenariusze życia pacjenta w odniesieniu do tematu.
Następnie pacjent sprawdza stwierdzenie, które najbardziej odpowiada jego sytuacji.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5, przy czym pierwsze stwierdzenie wynosi zero i wskazuje na najmniejszą niepełnosprawność, a ostatnie stwierdzenie jest oceniane na 5, co wskazuje na najpoważniejszą niepełnosprawność. Wyniki dla wszystkich udzielonych pytań są sumowane, a następnie mnożone przez dwa, aby uzyskać uzyskać indeks (zakres od 0 do 100).
Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność.(1)
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/06-24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia