Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar charakterystyki morfologicznej powięzi piersiowo-lędźwiowej w bólu krzyża

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ocena cech morfologicznych powięzi piersiowo-lędźwiowej za pomocą ultrasonografii u pacjentów z bólem krzyża

Ostatnio doniesiono, że powięź piersiowo-lędźwiowa może odgrywać rolę w patofizjologii przewlekłego bólu krzyża. Nadal nie ma standardowej metody obrazowania i analizy powięzi piersiowo-lędźwiowej. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie roli powięzi piersiowo-lędźwiowej w przewlekłym bólu krzyża, a także w celu udoskonalenia metod analizy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bursa, Indyk, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Pacjenci z bólem krzyża trwającym dłużej niż 6 miesięcy
  • Zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja dolnej części pleców lub pleców
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Upośledzenie umysłowe
  • Zaburzenia metaboliczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z rozpoznaniem bólu krzyża
Pomiary mięśni grzbietu i powięzi piersiowo-lędźwiowej zostaną wykonane metodą ultrasonograficzną.

Warstwy tylne powięzi piersiowo-lędźwiowej, warstwy środkowe grubości powięzi piersiowo-lędźwiowej i trójkąta międzyfazowego lędźwiowego

CSA (pole przekroju poprzecznego) pomiary mięśni prostownika kręgosłupa, mięśnia czworogłowego lędźwi i mięśnia najszerszego grzbietu

Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
Pomiary mięśni grzbietu i powięzi piersiowo-lędźwiowej zostaną wykonane metodą ultrasonograficzną.

Warstwy tylne powięzi piersiowo-lędźwiowej, warstwy środkowe grubości powięzi piersiowo-lędźwiowej i trójkąta międzyfazowego lędźwiowego

CSA (pole przekroju poprzecznego) pomiary mięśni prostownika kręgosłupa, mięśnia czworogłowego lędźwi i mięśnia najszerszego grzbietu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość powięzi
Ramy czasowe: 20 minut
Tylną, środkową warstwę powięzi piersiowo-lędźwiowej oraz grubość trójkąta styku lędźwiowego określono za pomocą ultrasonografii.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CSA
Ramy czasowe: 20 minut
Pomiary CSA (pole przekroju) mięśni prostownika kręgosłupa, mięśnia czworobocznego lędźwi i najszerszego grzbietu za pomocą ultrasonografii
20 minut
VAS
Ramy czasowe: 20 minut
wizualna skala analogowa (VAS): dla bólu. 0: brak bólu, 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
20 minut
ODİ
Ramy czasowe: 30 minut
Oswestry Disability Index Po każdej kategorii tematycznej znajduje się 6 stwierdzeń opisujących różne potencjalne scenariusze życia pacjenta w odniesieniu do tematu. Następnie pacjent sprawdza stwierdzenie, które najbardziej odpowiada jego sytuacji. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5, przy czym pierwsze stwierdzenie wynosi zero i wskazuje na najmniejszą niepełnosprawność, a ostatnie stwierdzenie jest oceniane na 5, co wskazuje na najpoważniejszą niepełnosprawność. Wyniki dla wszystkich udzielonych pytań są sumowane, a następnie mnożone przez dwa, aby uzyskać uzyskać indeks (zakres od 0 do 100). Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność.(1)
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/06-24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Subskrybuj