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Messung der morphologischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie bei Rückenschmerzen

9. Mai 2022 aktualisiert von: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Bewertung der morphologischen Merkmale der thorakolumbalen Faszie durch Ultraschall bei Patienten mit Rückenschmerzen

Kürzlich wurde berichtet, dass die thorakolumbale Faszie eine Rolle in der Pathophysiologie chronischer Rückenschmerzen spielen könnte. Es gibt noch keine Standardmethode zur Bildgebung und Analyse der thorakolumbalen Faszie. Ziel dieser Studie ist es, das Verständnis dieser Rolle zu verbessern der thorakolumbalen Faszie bei chronischen Kreuzschmerzen sowie zur Weiterentwicklung der Analysemethoden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Patienten mit Rückenschmerzen seit mehr als 6 Monaten
  • Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation am unteren Rücken oder am Rücken
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Mentale Behinderung
  • Stoffwechselstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit diagnostizierten Rückenschmerzen
Messungen der Rückenmuskulatur und der thorakolumbalen Faszie werden durch Ultraschall durchgeführt.
Gerät: Ultraschallmessungen

Hintere Schichten der thorakolumbalen Faszie, mittlere Schichten der thorakolumbalen Faszie und Dicke des lumbalen Grenzflächendreiecks

CSA-Messungen (Querschnittsfläche) der Rückenstrecker-Muskeln, der Quadratus-Lumborum-Muskeln und der Latissimus-Dorsi-Muskeln
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Messungen der Rückenmuskulatur und der thorakolumbalen Faszie werden durch Ultraschall durchgeführt.
Gerät: Ultraschallmessungen

Hintere Schichten der thorakolumbalen Faszie, mittlere Schichten der thorakolumbalen Faszie und Dicke des lumbalen Grenzflächendreiecks

CSA-Messungen (Querschnittsfläche) der Rückenstrecker-Muskeln, der Quadratus-Lumborum-Muskeln und der Latissimus-Dorsi-Muskeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fasziendicke
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Dicke der hinteren, mittleren Schicht der thorakolumbalen Faszie und die Dicke des lumbalen Grenzflächendreiecks wurden durch Ultraschall bestimmt.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CSA
Zeitfenster: 20 Minuten
CSA (Sectional Area)-Messungen von Erector Spina, Quadratus lumborum und Latissimus dorsi-Muskeln durch Ultraschall
20 Minuten
VAS
Zeitfenster: 20 Minuten
visuelle Analogskala (VAS): für Schmerzen. 0: überhaupt keine Schmerzen, 10: schlimmste vorstellbare Schmerzen
20 Minuten
ODİ
Zeitfenster: 30 Minuten
Oswestry Disability Index Auf jede Themenkategorie folgen 6 Aussagen, die verschiedene potenzielle Szenarien im Leben des Patienten in Bezug auf das Thema beschreiben. Der Patient kreuzt dann die Aussage an, die seiner Situation am ehesten entspricht. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die erste Aussage null ist und die geringste Behinderung angibt, und die letzte Aussage mit 5 bewertet wird, was die schwerste Behinderung anzeigt. Die Punktzahlen für alle beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei bis multipliziert erhält den Index (Bereich 0 bis 100). Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung.(1)
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/06-24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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