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Misurazione delle caratteristiche morfologiche della fascia toracolombare nella lombalgia

9 maggio 2022 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Valutazione delle caratteristiche morfologiche della fascia toracolombare mediante ecografia in pazienti con lombalgia

Recentemente, è stato riportato che la fascia toracolombare può svolgere un ruolo nella fisiopatologia della lombalgia cronica. Non esiste ancora un metodo standard per l'imaging e l'analisi della fascia toracolombare. Lo scopo di questo studio è far progredire la comprensione del ruolo della fascia toracolombare nella lombalgia cronica nonché per far progredire i metodi di analisi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Pazienti con lombalgia da più di 6 mesi
  • Volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla schiena o alla schiena
  • Diabete mellito non controllato
  • Ritardo mentale
  • Disturbi metabolici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con diagnosi di lombalgia
Le misurazioni dei muscoli della schiena e della fascia toracolombare saranno effettuate mediante ecografia.
Dispositivo: Misure ecografiche

Strati posteriori della fascia toracolombare, strati intermedi dello spessore della fascia toracolombare e spessore del triangolo interfacciale lombare

Misurazioni CSA (area della sezione trasversale) dei muscoli erettori della colonna vertebrale, dei muscoli del quadrato dei lombi e dei muscoli del gran dorsale
Comparatore attivo: Volontari sani
Le misurazioni dei muscoli della schiena e della fascia toracolombare saranno effettuate mediante ecografia.
Dispositivo: Misure ecografiche

Strati posteriori della fascia toracolombare, strati intermedi dello spessore della fascia toracolombare e spessore del triangolo interfacciale lombare

Misurazioni CSA (area della sezione trasversale) dei muscoli erettori della colonna vertebrale, dei muscoli del quadrato dei lombi e dei muscoli del gran dorsale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore della fascia
Lasso di tempo: 20 minuti
Lo spessore della fascia toracolombare posteriore dello strato intermedio e lo spessore del triangolo dell'interfaccia lombare sono stati determinati mediante ecografia.
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CSA
Lasso di tempo: 20 minuti
Misurazioni CSA (Sectional Area) dei muscoli erettori spinali, quadratus lumborum e latissimus dorsi mediante ecografia
20 minuti
VAS
Lasso di tempo: 20 minuti
scala analogica visiva (VAS): per il dolore. 0: nessun dolore, 10: peggior dolore immaginabile
20 minuti
ODİ
Lasso di tempo: 30 minuti
Oswestry Disability Index Ogni categoria di argomento è seguita da 6 affermazioni che descrivono diversi scenari potenziali nella vita del paziente in relazione all'argomento. Il paziente controlla quindi l'affermazione che più si avvicina alla sua situazione. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 5 con la prima affermazione pari a zero e che indica il minor grado di disabilità e l'ultima affermazione con punteggio 5 che indica la disabilità più grave. I punteggi per tutte le risposte alle domande vengono sommati, quindi moltiplicati per due a ottenere l'indice (intervallo da 0 a 100). Zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile.(1)
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/06-24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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