Medición de las características morfológicas de la fascia toracolumbar en el dolor lumbar
9 de mayo de 2022 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluación de las características morfológicas de la fascia toracolumbar mediante ecografía en pacientes con dolor lumbar
Recientemente, se informó que la fascia toracolumbar puede desempeñar un papel en la fisiopatología del dolor lumbar crónico. Todavía no existe un método estándar para obtener imágenes y analizar la fascia toracolumbar. El objetivo de este estudio es avanzar en la comprensión del papel de la fascia toracolumbar en el dolor lumbar crónico, así como avanzar en los métodos de análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Pacientes con dolor lumbar durante más de 6 meses.
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Cirugía lumbar o de espalda previa
- Diabetes mellitus no controlada
- Retraso mental
- Desordenes metabólicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes diagnosticados con dolor lumbar
Las mediciones de los músculos de la espalda y la fascia toracolumbar se realizarán mediante ecografía.
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Capas posteriores de la fascia toracolumbar, capas medias del espesor de la fascia toracolumbar y espesor del triángulo interfacial lumbar Mediciones CSA (área transversal) de los músculos erectores de la columna, los músculos cuadrado lumbar y los músculos dorsal ancho |
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Comparador activo: Voluntarios sanos
Las mediciones de los músculos de la espalda y la fascia toracolumbar se realizarán mediante ecografía.
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Capas posteriores de la fascia toracolumbar, capas medias del espesor de la fascia toracolumbar y espesor del triángulo interfacial lumbar Mediciones CSA (área transversal) de los músculos erectores de la columna, los músculos cuadrado lumbar y los músculos dorsal ancho |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grosor de la fascia
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El grosor de la fascia toracolumbar de la capa media posterior y el grosor del triángulo de interfaz lumbar se determinaron mediante ultrasonografía.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CSA
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Mediciones de CSA (área seccional) de los músculos erector de la columna, cuadrado lumbar y dorsal ancho mediante ultrasonografía
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20 minutos
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EVA
Periodo de tiempo: 20 minutos
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escala analógica visual (VAS): para el dolor.
0: ningún dolor en absoluto, 10: el peor dolor imaginable
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20 minutos
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ODİ
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Índice de discapacidad de Oswestry Cada categoría de tema va seguida de 6 afirmaciones que describen diferentes escenarios potenciales en la vida del paciente en relación con el tema.
Luego, el paciente verifica la declaración que más se asemeja a su situación.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5; la primera afirmación es cero e indica la menor cantidad de discapacidad y la última afirmación se califica con 5, lo que indica la discapacidad más grave. Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango 0 a 100).
Cero equivale a ausencia de discapacidad y 100 es la máxima discapacidad posible.(1)
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/06-24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .