Måling av de morfologiske egenskapene til Thoracolumbar Fascia i korsryggsmerter
9. mai 2022 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluering av morfologiske trekk ved Thoracolumbar Fascia ved ultrasonografi hos pasienter med korsryggsmerter
Nylig har det blitt rapportert at thoracolumbar fascia kan spille en rolle i patofysiologien til kroniske korsryggsmerter. Det finnes fortsatt ingen standardmetode for å avbilde og analysere thoracolumbar fascia. Målet med denne studien er å fremme forståelsen av rollen av thoracolumbar fascia ved kroniske korsryggsmerter samt for å fremme analysemetodene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Pasienter med korsryggsmerter i mer enn 6 måneder
- Friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere korsrygg- eller ryggoperasjon
- Ukontrollert diabetes mellitus
- Mental retardasjon
- Metabolske forstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter diagnostisert med korsryggsmerter
Målinger av ryggmuskulatur og thoracolumbal fascia vil bli gjort ved ultralyd.
|
Bakre lag av thoracolumbar fascia, mellomlag av thoracolumbar fascia tykkelse og lumbal grenseflate trekanttykkelse CSA (tverrsnittsareal) målinger av erector spinae muskler, quadratus lumborum muskler og latissimus dorsi muskler |
|
Aktiv komparator: Friske frivillige
Målinger av ryggmuskulatur og thoracolumbal fascia vil bli gjort ved ultralyd.
|
Bakre lag av thoracolumbar fascia, mellomlag av thoracolumbar fascia tykkelse og lumbal grenseflate trekanttykkelse CSA (tverrsnittsareal) målinger av erector spinae muskler, quadratus lumborum muskler og latissimus dorsi muskler |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fascia tykkelse
Tidsramme: 20 minutter
|
Tykkelsen på bakre, mellomlag thoracolumbar fascia og lumbal grensesnitttrekanttykkelse ble bestemt ved ultralyd.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSA
Tidsramme: 20 minutter
|
CSA (seksjonsareal) målinger av erector spina, quadratus lumborum og latissimus dorsi muskler ved ultralyd
|
20 minutter
|
|
VAS
Tidsramme: 20 minutter
|
visuell analog skala (VAS): for smerte.
0: ingen smerte i det hele tatt, 10: verst tenkelig smerte
|
20 minutter
|
|
ODİ
Tidsramme: 30 minutter
|
Oswestry Disability Index Hver emnekategori er etterfulgt av 6 utsagn som beskriver ulike potensielle scenarier i pasientens liv relatert til emnet.
Pasienten sjekker deretter utsagnet som ligner mest på deres situasjon.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 0-5, der den første påstanden er null og angir minst mulig funksjonshemming, og den siste påstanden får 5 som indikerer den alvorligste funksjonshemmingen. Poengsummen for alle besvarte spørsmål summeres, deretter multipliseres med to for å få indeksen (område 0 til 100).
Null er likestilt med ingen funksjonshemming og 100 er den maksimale funksjonshemmingen som er mulig.(1)
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/06-24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .