Mätning av de morfologiska egenskaperna hos Thoracolumbar Fascia i ländryggssmärta
9 maj 2022 uppdaterad av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Utvärdering av morfologiska egenskaper hos Thoracolumbar Fascia genom ultraljud hos patienter med ländryggssmärta
Nyligen har det rapporterats att thoracolumbar fascia kan spela en roll i patofysiologin av kronisk ländryggssmärta. Det finns fortfarande ingen standardmetod för att avbilda och analysera thoracolumbar fascia. Syftet med denna studie är att öka förståelsen av rollen av thoracolumbar fascia vid kronisk ländryggssmärta samt för att föra fram analysmetoderna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammal
- Patienter med smärta i ländryggen i mer än 6 månader
- Friska volontärer
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation i ländryggen eller ryggen
- Okontrollerad diabetes mellitus
- Utvecklingsstörd
- Metaboliska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med diagnosen ländryggssmärta
Mätningar av ryggmusklerna och thoracolumbar fascia kommer att göras med ultraljud.
|
Bakre skikt av thoracolumbar fascia, mellersta skikt av thoracolumbar fascia tjocklek och lumbal interfacial triangel tjocklek CSA (tvärsnittsarea) mätningar av erector spinae muskler, quadratus lumborum muskler och latissimus dorsi muskler |
|
Aktiv komparator: Friska volontärer
Mätningar av ryggmusklerna och thoracolumbar fascia kommer att göras med ultraljud.
|
Bakre skikt av thoracolumbar fascia, mellersta skikt av thoracolumbar fascia tjocklek och lumbal interfacial triangel tjocklek CSA (tvärsnittsarea) mätningar av erector spinae muskler, quadratus lumborum muskler och latissimus dorsi muskler |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fascia tjocklek
Tidsram: 20 minuter
|
Tjockleken på det bakre, mellanskiktet thoracolumbar fascia och lumbal interface triangel tjockleken bestämdes med ultraljud.
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CSA
Tidsram: 20 minuter
|
CSA (sektionsarea) mätningar av erector spina, quadratus lumborum och latissimus dorsi muskler med ultraljud
|
20 minuter
|
|
VAS
Tidsram: 20 minuter
|
visuell analog skala (VAS): för smärta.
0: ingen smärta alls, 10: värsta smärtan man kan tänka sig
|
20 minuter
|
|
ODİ
Tidsram: 30 minuter
|
Oswestry Disability Index Varje ämneskategori följs av 6 påståenden som beskriver olika potentiella scenarier i patientens liv med anknytning till ämnet.
Patienten kontrollerar sedan det påstående som mest liknar deras situation.
Varje fråga poängsätts på en skala från 0-5 där det första påståendet är noll och anger minsta möjliga funktionshinder och det sista påståendet får 5 som anger allvarligaste funktionshinder. Poängen för alla besvarade frågor summeras och multipliceras sedan med två för att få indexet (intervall 0 till 100).
Noll likställs med inget funktionshinder och 100 är det maximala funktionshinder som är möjligt.(1)
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2022
Första postat (Faktisk)
10 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/06-24
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .