Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af de morfologiske karakteristika af Thoracolumbar Fascia i lænderygsmerter

9. maj 2022 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluering af morfologiske træk ved Thoracolumbar Fascia ved ultralyd hos patienter med lænderygsmerter

For nylig er det blevet rapporteret, at thoracolumbar fascia kan spille en rolle i patofysiologien af ​​kroniske lændesmerter. Der er stadig ingen standardmetode til billeddannelse og analyse af thoracolumbar fascia. Formålet med denne undersøgelse er at fremme forståelsen af ​​rollen af thoracolumbar fascia ved kroniske lænderygsmerter samt at fremme analysemetoderne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Patienter med lændesmerter i mere end 6 måneder
  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lænderyg- eller rygoperationer
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Mental retardering
  • Metaboliske forstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter diagnosticeret med lænderygsmerter
Målinger af rygmuskler og thoracolumbar fascia vil blive foretaget ved ultralyd.
Enhed: Ultralydsmålinger

Posteriore lag af thoracolumbar fascia, mellemlag af thoracolumbar fascia tykkelse og lumbal interfacial trekant tykkelse

CSA (tværsnitsareal) målinger af erector spinae muskler, quadratus lumborum muskler og latissimus dorsi muskler
Aktiv komparator: Sunde frivillige
Målinger af rygmuskler og thoracolumbar fascia vil blive foretaget ved ultralyd.
Enhed: Ultralydsmålinger

Posteriore lag af thoracolumbar fascia, mellemlag af thoracolumbar fascia tykkelse og lumbal interfacial trekant tykkelse

CSA (tværsnitsareal) målinger af erector spinae muskler, quadratus lumborum muskler og latissimus dorsi muskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fascia tykkelse
Tidsramme: 20 minutter
Tykkelsen af ​​det bagerste, mellemlag thoracolumbar fascia og lumbal interface trekanttykkelse blev bestemt ved ultralyd.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSA
Tidsramme: 20 minutter
CSA (Sectional Area) målinger af erector spina, quadratus lumborum og latissimus dorsi muskler ved ultralyd
20 minutter
VAS
Tidsramme: 20 minutter
visuel analog skala (VAS): mod smerter. 0: ingen smerter overhovedet, 10: værst tænkelige smerter
20 minutter
ODİ
Tidsramme: 30 minutter
Oswestry Disability Index Hver emnekategori efterfølges af 6 udsagn, der beskriver forskellige potentielle scenarier i patientens liv relateret til emnet. Patienten tjekker derefter det udsagn, der minder mest om deres situation. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-5, hvor det første udsagn er nul og angiver den mindste grad af handicap, og det sidste udsagn får en score på 5, der angiver det mest alvorlige handicap. Scoren for alle besvarede spørgsmål summeres og ganges derefter med to for at få indekset (interval 0 til 100). Nul er lig med ingen handicap, og 100 er det maksimalt mulige handicap.(1)
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Burcu Metin Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/06-24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Ultralydsmålinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner