遗传性痉挛性截瘫修饰因素的鉴定 (MODIFSPA2)
2023年10月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
第一份问卷——MODIFSPA 于 2014 年进行——确定了几个影响 HSP 痉挛的环境因素：寒冷、疲劳，尤其是身体活动。
为了改善 HSP 患者的护理，研究小组希望加深对缓解痉挛的体育锻炼的了解，并更好地了解需要额外医疗护理的症状的频率：疲劳和膀胱括约肌障碍。
因此创建了一个新的调查问卷来收集更多信息以优化 HSP 患者的护理。
研究概览
详细说明
遗传性痉挛性截瘫 (HSP) 的唯一常见症状是下肢出现痉挛，这与临床和遗传异质性很大有关。
该团队进行的第一项 MODIFSPA 研究确定了影响痉挛的环境因素：压力、疲劳、身体活动。 在第一项研究中，仅研究了痉挛状态，但根据患者的说法，有几种症状似乎需要医疗处理：疲劳和膀胱括约肌障碍。
在这第一项研究之后，MODIFSPA2 旨在通过患者的专业知识加深我们对 HSP 的了解，以提出充分满足他们需求/需求的护理。
问卷中包含经过验证的量表，以评估患者最常报告的症状（疲劳、疼痛和情绪障碍）的频率和强度。 询问问题以更好地了解需要额外医疗护理的症状的频率：疲劳和膀胱括约肌疾病。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
311
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lallemant Pauline, MD, PH
- 电话号码：+33 1 57 27 46 69
- 邮箱：pauline.lallemant@icm-institute.org
研究联系人备份
- 姓名：Hilab Rania
- 电话号码：+33 1 57 27 46 91
- 邮箱：rania.hilab@icm-institute.org
学习地点
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-
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Paris、法国、75013
- Institut du Cerveau, ICM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
遗传性痉挛性截瘫 (HSP) 患者
描述
纳入标准：
- 知道自己的 PSH 诊断的讲法语的成年患者在 Pitié-Salpêtrière 医院进行遗传咨询或通过 BRAINTEAM 研究网络的协会/网站告知
- 与社保挂钩
排除标准：
- 北美
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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遗传性痉挛性截瘫患者
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患者需填写的问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影响痉挛的因素
大体时间：1天
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温度、压力、焦虑、并发感染、体力活动和疲劳是影响痉挛的因素（所有这些患者的共同症状）：只问问题，回答是和没有
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体育活动
大体时间：1天
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身体活动会改善您的健康吗？
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1天
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症状
大体时间：1天
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你有什么症状？
疲劳、疼痛和膀胱括约肌障碍（答案是或否）
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1天
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|
焦虑
大体时间：1天
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确定该人群中的焦虑或抑郁障碍（医院焦虑和抑郁量表；HAD） 焦虑最大得分>11（最小焦虑得分<7）
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月4日
初级完成 (实际的)
2023年10月3日
研究完成 (实际的)
2023年10月3日
研究注册日期
首次提交
2022年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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