遺伝性痙性対麻痺における修正因子の同定 (MODIFSPA2)
2023年10月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
最初のアンケート - 2014 年に実施された MODIFSPA - では、HSP の痙性に影響を与えるいくつかの環境要因が特定されました。寒さ、疲労、特に身体活動です。
HSP患者のケアを改善するために、研究チームは、痙性を緩和する運動に関する知識を深め、追加の医療を必要とする症状の頻度をよりよく知ることを目指しています:疲労と膀胱括約筋障害.
したがって、HSP 患者のケアを最適化するための追加情報を収集するために、新しいアンケートが作成されました。
調査の概要
詳細な説明
遺伝性痙性対麻痺 (HSP) の唯一の一般的な症状は、臨床的および遺伝的異質性に関連する下肢の痙性の存在です。
チームが実施した最初の MODIFSPA 研究では、ストレス、疲労、身体活動など、痙性に影響を与える環境要因が特定されました。 この最初の研究では、痙性のみが研究されましたが、患者によっては、疲労や膀胱括約筋障害などのいくつかの症状が医学的管理を必要とするように見えました.
この最初の研究に続いて、MODIFSPA2 は、患者の専門知識を通じて HSP の知識を深め、患者のニーズ/要求に適したケアを提案することを目的としています。
検証済みのスケールがアンケートに含まれており、患者から最も多く報告されている症状 (疲労、痛み、気分障害) の頻度と強度を評価します。 質問は、追加の医療を必要とする症状の頻度をよりよく知るために求められます: 疲労および膀胱括約筋障害。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
311
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- Institut du Cerveau, ICM
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遺伝性痙性対麻痺（HSP）患者
説明
包含基準:
- Pitié-Salpêtrière病院の遺伝子相談に来ているPSH診断を知っている、またはBRAINTEAM研究ネットワークの協会/ウェブサイトを介して知らされた、フランス語を話す成人患者
- 社会保障に加入
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
遺伝性痙性対麻痺患者
|
患者が記入するアンケート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痙縮に影響する要因
時間枠：1日
|
温度、ストレス、不安、併発感染、身体活動、および疲労は、痙性に影響を与える要因です (これらすべての患者に共通する症状): 質問のみを行い、はいまたはいいえで答えます。
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動
時間枠：1日
|
身体活動はあなたの健康を改善しますか?
|
1日
|
|
症状
時間枠：1日
|
どんな症状がありますか？
疲労、痛み、膀胱括約筋障害 (答えはイエスかノーか)
|
1日
|
|
不安
時間枠：1日
|
この母集団の不安障害または抑うつ障害を判定します (Hospital Anxiety and Depression scale; HAD) 不安最大スコア>11 (最小不安スコア<7)
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月4日
一次修了 (実際)
2023年10月3日
研究の完了 (実際)
2023年10月3日
試験登録日
最初に提出
2022年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月9日
最初の投稿 (実際)
2022年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月27日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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