Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af modificerende faktorer i arvelig spastisk paraplegi (MODIFSPA2)

27. oktober 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Et første spørgeskema - MODIFSPA udført i 2014 - identificerede flere miljøfaktorer, der påvirker spasticitet i HSP: kulde, træthed og især fysisk aktivitet. For at forbedre behandlingen af ​​patienter med HSP søger efterforskerteamet at uddybe viden om fysiske øvelser, der lindrer spasticitet, samt at kende hyppigheden af ​​symptomer, der kræver yderligere medicinsk behandling: træthed og vesiko-sfinkterlidelser. Der blev derfor lavet et nyt spørgeskema for at indsamle yderligere information for at optimere plejen af ​​patienter med HSP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det eneste almindelige symptom på arvelig spastisk paraplegi (HSP) er tilstedeværelsen af ​​spasticitet i underekstremiteterne, forbundet med en stor klinisk og genetisk heterogenitet.

En første MODIFSPA-undersøgelse udført af holdet identificerede miljøfaktorer, der påvirker spasticitet: stress, træthed, fysisk aktivitet. I denne første undersøgelse blev kun spasticitet undersøgt, men adskillige symptomer så ud til at kræve medicinsk behandling ifølge patienterne: træthed og vesiko-sphincter lidelser.

Efter denne første undersøgelse sigter MODIFSPA2 mod at uddybe vores viden om HSP, via patienters ekspertise, for at foreslå en behandling, der er tilstrækkelig til deres behov/krav.

Validerede skalaer er inkluderet i spørgeskemaet for at evaluere hyppigheden og intensiteten af ​​de symptomer, der rapporteres mest af patienterne (træthed, smerte og humørsygdomme). Spørgsmål stilles for bedre at kende hyppigheden af ​​symptomer, der kræver yderligere lægehjælp: træthed og vesiko-sphincter lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

311

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Institut du Cerveau, ICM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med arvelig spastisk paraplegi (HSP)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fransktalende voksne patienter, der er opmærksomme på deres PSH-diagnose, kommer til den genetiske konsultation på Pitié-Salpêtrière Hospital eller informeres via en forening/hjemmeside for BRAINTEAM-studienetværket
  • Tilknyttet social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med arvelig spastisk paraplegi
Andet: udfyldelse af spørgeskema
Spørgeskema skal udfyldes af patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
faktorer, der påvirker spasticitet
Tidsramme: 1 dag
Temperatur, stress, angst, interkurrent infektion, fysiske aktiviteter og træthed er de faktorer, der påvirker spasticitet (fælles symptom for alle disse patienter): Kun spørgsmål stilles med ja og nej svar
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiske aktiviteter
Tidsramme: 1 dag
Forbedrer fysisk aktivitet dit helbred?
1 dag
Symptomer
Tidsramme: 1 dag
hvilke symptomer har du? træthed, smerter og vesiko-sphincter lidelser (svarene er ja eller ej)
1 dag
Angst
Tidsramme: 1 dag
Bestem angst eller depressive lidelser (hospital angst- og depressionsskala; HAD) i denne befolkningsgruppe angst max score>11 (minimal angstscore <7)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP211621

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arvelig spastisk paraplegi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner