临床决策和虚拟现实练习
2024年4月21日 更新者：National Taiwan University Hospital
优化退行性腰椎疾病的临床决策和虚拟现实运动训练
退行性腰椎疾病 (DLSD) 在老年人中很常见，可导致疼痛、肌肉无力和感觉异常。
大量研究报道，DLSD患者通常存在姿势平衡不稳定，这可能会影响患者的步态、功能活动和生活质量。
研究人员建议实现以下目标：(1) 开发一种临床平衡诊断工具，以识别可能需要腰椎手术的 DLSD 患者 (2) 研究虚拟现实滑板运动训练对 DLSD 患者步态和平衡的影响.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei-Li Hsu, Ph.D
- 电话号码：886-2-3366-8127
- 邮箱：wlhsu@ntu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Dar-Ming Lai, Ph.D
- 邮箱：dmlai@ntu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Wei-Li Hsu, Ph.D
- 邮箱：wlhsu@ntu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1）能够独立站立和行走5分钟
- 2) 年龄介乎50至80岁
- 3) 根据影像学诊断为 DLSD
排除标准：
- 1）既往腰椎手术
- 2）中风或脊髓损伤等神经系统疾病
- 3）糖尿病等代谢性疾病
- 4）前庭疾病如梅尼埃病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR滑板训练
改善姿势平衡的特定康复运动
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虚拟现实滑板训练（VR-skate）是基于跑步机的训练。
虚拟现实系统集成到 VR-skate 的分体带跑步机中。
参与者以舒适的速度（与步行速度相同）使摆动腿（滑动腿）与移动的跑步机皮带一起滑动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势平衡
大体时间：1年
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姿势平衡测量是通过使用力平台进行的。
力平台的数据用于计算平均速度（单位：cm/s）、平均距离（单位：cm）、平均频率（单位：Hz）、95%置信椭圆面积（单位：cm^2）
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1年
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功能评估
大体时间：1年
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功能评估是一个允许识别残疾的过程。
功能评估的数据用于计算步行速度（单位：m/s）、步行距离（单位：m）和持续时间（单位：s）。
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1年
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肌肉活动
大体时间：1年
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肌电图是一种用于评估和记录肌肉活动的技术。
来自肌电图的数据用于计算归一化值（单位：比率）。
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1年
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运动学变量
大体时间：1年
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运动捕捉系统用于测量关节运动学。
该数据用于计算关节角度（单位：度）和质心位移（单位：cm）。
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1年
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腰椎科布角
大体时间：1年
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腰椎科布角是对下脊柱曲率的测量，通过评估最倾斜椎骨之间的角度从 X 射线图像确定（单位：度）
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1年
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身体构成
大体时间：1年
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利用生物电阻抗分析技术评估身体成分。
评估的主要参数包括体脂百分比、内脏脂肪面积、躯干瘦肌肉量及下肢平均肌肉量（单位：百分比%）。
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1年
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疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：1年
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VAS疼痛等级范围从1到10，提供了对疼痛强度的快速评估，个人将他们的疼痛等级标记在从“无疼痛”到“可想象的最严重疼痛”的线上（单位：分数）。
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1年
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罗兰-莫里斯残疾问卷 (RMDQ)
大体时间：1年
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RMDQ（罗兰-莫里斯残疾问卷）是一种广泛使用的自我报告问卷，用于评估腰痛对日常功能的影响。
它包含 24 条与受背痛影响的日常活动相关的陈述。
它通常在临床环境中用于评估腰痛的严重程度并跟踪治疗进展（单位：分数）。
分数范围为 0 至 24，分数越高表示残疾越严重。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei-Li Hsu, Ph.D、National Taiwan Unversity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月11日
首次发布 (实际的)
2022年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月21日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
VR滑板训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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University of Maryland, Baltimore尚未招聘