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Klinische Entscheidungsfindung und Virtual-Reality-Übung

17. Juni 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Optimierung der klinischen Entscheidungsfindung und Virtual-Reality-Übungstraining bei degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule

Die degenerative Erkrankung der Lendenwirbelsäule (DLSD) ist bei älteren Menschen häufig und kann zu Schmerzen, Muskelschwäche und Parästhesien führen. Zahlreiche Studien haben berichtet, dass Patienten mit DLSD normalerweise eine Instabilität des posturalen Gleichgewichts aufweisen, die den Gang, die funktionellen Aktivitäten und die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigen kann. Die Forscher schlagen vor, die folgenden Ziele zu erreichen: (1) Entwicklung eines Diagnoseinstruments für das klinische Gleichgewicht, um Patienten mit DLSD zu identifizieren, die möglicherweise eine Lumbaloperation benötigen (2) Untersuchung der Auswirkungen von Virtual-Reality-Skateboard-Übungstraining auf Gang und Gleichgewicht bei Patienten mit DLSD .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) in der Lage, 5 Minuten lang selbstständig zu stehen und zu gehen
  • 2) im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
  • 3) erhielt eine DLSD-Diagnose basierend auf Bildgebung

Ausschlusskriterien:

  • 1) vorherige Lendenoperation
  • 2) neurologische Störung wie Schlaganfall oder Rückenmarksverletzung
  • 3) Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus
  • 4) Vestibulariserkrankung wie Morbus Menière.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Skateboard-Training
spezifische Rehabilitationsübung zur Verbesserung des Haltungsgleichgewichts
Sonstiges: VR-Skateboard-Training
Das Virtual-Reality-Skateboard-Training (VR-Skate) ist ein laufbandbasiertes Training. Das Virtual-Reality-System ist in das Split-Belt-Laufband für VR-Skate integriert. Die Teilnehmer gleiten das Schwungbein (Gleitbein) zusammen mit dem sich bewegenden Laufband mit einer angenehmen Geschwindigkeit (wie beim Gehen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturales Gleichgewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Haltungsgleichgewichtsmessungen werden unter Verwendung einer Kraftplattform durchgeführt. Die Daten von der Kraftplattform werden verwendet, um die mittlere Geschwindigkeit (Einheit: cm/s), die mittlere Entfernung (Einheit: cm), die mittlere Frequenz (Einheit: Hz) und die Ellipsenfläche mit 95 % Konfidenz (Einheit: cm^2) zu berechnen.
1 Jahr
Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Funktionsbeurteilung ist ein Prozess, der die Feststellung einer Behinderung ermöglicht. Aus den Daten der Funktionsbewertung werden die Gehgeschwindigkeit (Einheit: m/s), die Gehstrecke (Einheit: m) und die Dauer (Einheit: s) berechnet.
1 Jahr
Muskelaktivitäten
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Elektromyographie ist eine Technik zur Auswertung und Aufzeichnung der Muskelaktivität. Aus den Daten der Elektromyographie wird ein normierter Wert (Einheit: Verhältnis) errechnet.
1 Jahr
Kinematische Variablen
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Messung der Gelenkkinematik wird ein Motion-Capture-System verwendet. Aus den Daten werden Gelenkwinkel (Einheit: Grad) und die Schwerpunktverschiebung (Einheit: cm) berechnet.
1 Jahr
Lumbaler Cobb-Winkel
Zeitfenster: 1 Jahr
Der lumbale Cobb-Winkel ist ein Maß für die Krümmung der unteren Wirbelsäule und wird anhand von Röntgenbildern bestimmt, indem der Winkel zwischen den am stärksten geneigten Wirbeln ermittelt wird (Einheit: Grad).
1 Jahr
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Körperzusammensetzung wurde mithilfe der Technik der bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet. Die primär bewerteten Parameter umfassten den Körperfettanteil, die viszerale Fettfläche, die Muskelmasse des Rumpfes und die durchschnittliche Muskelmasse der unteren Extremitäten (Einheit: Prozentsatz %).
1 Jahr
Schmerz anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die VAS-Schmerzskala reicht von 1 bis 10 und ermöglicht eine schnelle Beurteilung der Schmerzintensität, wobei Einzelpersonen ihre Schmerzstärke auf einer Linie von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ markieren (Einheit: Punktzahl).
1 Jahr
Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung (RMDQ)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der RMDQ (Roland-Morris Disability Questionnaire) ist ein weit verbreiteter Selbstauskunftsfragebogen, der die Auswirkungen von Schmerzen im unteren Rückenbereich auf die tägliche Funktionsfähigkeit bewertet. Es besteht aus 24 Aussagen zu alltäglichen Aktivitäten, die von Rückenschmerzen betroffen sind. Es wird häufig im klinischen Umfeld verwendet, um die Schwere von Schmerzen im unteren Rückenbereich zu beurteilen und den Behandlungsfortschritt zu verfolgen (Einheit: Score). Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine schwerere Behinderung hinweisen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202003149RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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