Kliniskt beslutsfattande och virtuell verklighetsövning
17 juni 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Optimera kliniskt beslutsfattande och virtuell verklighetsträning vid degenerativ ländryggssjukdom
Degenerativ ländryggssjukdom (DLSD) är vanlig hos äldre individer och kan resultera i smärta, muskelsvaghet och parestesi.
Flera studier har rapporterat att patienter med DLSD vanligtvis har postural balansinstabilitet, vilket kan påverka patientens gång, funktionella aktiviteter och livskvalitet.
Utredarna föreslår att man ska uppnå följande mål: (1) att utveckla ett kliniskt balansdiagnostiskt verktyg för att identifiera patienter med DLSD som kan behöva kirurgi i ländryggen (2) för att undersöka effekterna av virtuell verklighet skateboardträning på gång och balans hos patienter med DLSD .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) kunna stå och gå i 5 minuter självständigt
- 2) mellan 50 och 80 år
- 3) fick diagnosen DLSD baserat på bildbehandling
Exklusions kriterier:
- 1) tidigare ländryggsoperation
- 2) neurologisk störning såsom stroke eller ryggmärgsskada
- 3) metabolisk sjukdom såsom diabetes mellitus
- 4) vestibulär sjukdom såsom Menières sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR skateboardträning
specifik rehabiliteringsövning för att förbättra postural balans
|
Skateboardträningen i virtuell verklighet (VR-skate) används löpbandsbaserad träning.
Virtual reality-systemet är integrerat i löpbandet med delat bälte för VR-skate.
Deltagarna skjuter svängbenet (glidbenet) tillsammans med det rörliga löpbandsbältet i en bekväm hastighet (samma som gånghastighet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural balans
Tidsram: 1 år
|
Postural balansmätningar utförs med hjälp av en kraftplattform.
Data från kraftplattformen används för att beräkna medelhastigheten (enhet: cm/s), medelavstånd (enhet: cm), medelfrekvens (enhet: Hz) och 95 % konfidensellipsarea (enhet: cm^2)
|
1 år
|
|
Funktionsbedömning
Tidsram: 1 år
|
Funktionsbedömning är en process som gör det möjligt att identifiera funktionshinder.
Data från funktionsbedömningen används för att beräkna gånghastighet (enhet: m/s), gångavstånd (enhet: m) och varaktighet (enhet: s).
|
1 år
|
|
Muskelaktiviteter
Tidsram: 1 år
|
Elektromyografi är en teknik för att utvärdera och registrera muskelaktivitet.
Data från elektromyografi används för att beräkna ett normaliserat värde (enhet: förhållande).
|
1 år
|
|
Kinematiska variabler
Tidsram: 1 år
|
Ett motion capture-system används för att mäta ledkinematik.
Data används för att beräkna ledvinklar (enhet: grad) och förskjutningen av masscentrum (enhet: cm).
|
1 år
|
|
Lumbar Cobb vinkel
Tidsram: 1 år
|
Lumbal Cobb-vinkeln är ett mått på krökningen i den nedre ryggraden, bestämt från röntgenbilder genom att bedöma vinkeln mellan de mest lutande kotorna (enhet: grad)
|
1 år
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 år
|
Kroppssammansättningen utvärderades med användning av bioelektrisk impedansanalysteknik.
De primära parametrarna som bedömdes omfattade kroppsfettprocent, visceralt fettområde, mager muskelmassa i bålen och den genomsnittliga muskelmassan i de nedre extremiteterna (enhet: procent %) .
|
1 år
|
|
Smärta enligt Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 1 år
|
VAS-smärtskalan, som sträcker sig från 1 till 10, ger en snabb bedömning av smärtintensiteten, där individer markerar sin smärtnivå på en linje från "ingen smärta" till "värsta smärta man kan tänka sig (enhet: poäng) .
|
1 år
|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: 1 år
|
RMDQ (Roland-Morris Disability Questionnaire) är ett allmänt använt självrapporterat frågeformulär som bedömer effekten av ländryggssmärta på daglig funktion.
Den består av 24 påståenden relaterade till dagliga aktiviteter som påverkas av ryggsmärtor.
Det används ofta i kliniska miljöer för att utvärdera svårighetsgraden av ländryggssmärta och spåra behandlingsframsteg (enhet: poäng).
Poäng varierar från 0 till 24, med högre poäng tyder på svårare funktionshinder.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Första postat (Faktisk)
16 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202003149RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .