Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk beslutningstagning og Virtual Reality-øvelse

17. juni 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Optimering af klinisk beslutningstagning og Virtual Reality-træning ved degenerativ lænderygsøjlesygdom

Degenerativ lændehvirvelsøjlesygdom (DLSD) er almindelig hos ældre personer og kan resultere i smerter, muskelsvaghed og paræstesi. Talrige undersøgelser har rapporteret, at patienter med DLSD sædvanligvis har ustabil postural balance, hvilket kan påvirke patientens gang, funktionelle aktiviteter og livskvalitet. Efterforskerne foreslår at nå følgende mål: (1) at udvikle et klinisk balancediagnostisk værktøj til at identificere patienter med DLSD, som kan have behov for lændeoperation (2) for at undersøge virkningerne af virtual reality skateboardtræning på gang og balance hos patienter med DLSD .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) i stand til at stå og gå i 5 minutter selvstændigt
  • 2) i alderen mellem 50 og 80 år
  • 3) modtog en diagnose af DLSD baseret på billeddiagnostik

Ekskluderingskriterier:

  • 1) tidligere lændeoperation
  • 2) neurologisk lidelse såsom slagtilfælde eller rygmarvsskade
  • 3) stofskiftesygdom såsom diabetes mellitus
  • 4) vestibulær sygdom såsom Menières sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR skateboard træning
specifik rehabiliteringsøvelse for at forbedre postural balance
Andet: VR skateboard træning
Virtual reality skateboardtræningen (VR-skate) er brugt løbebåndsbaseret træning. Virtual reality-system er integreret i split-belt-løbebåndet til VR-skate. Deltagerne glider svingbenet (glidebenet) sammen med det bevægelige løbebåndsbælte med en behagelig hastighed (samme som ganghastighed).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural balance
Tidsramme: 1 år
De posturale balancemålinger udføres ved brug af en kraftplatform. Dataene fra kraftplatformen bruges til at beregne middelhastigheden (enhed: cm/s), middelafstand (enhed: cm), middelfrekvens (enhed: Hz) og 95 % konfidensellipseareal (enhed: cm^2)
1 år
Funktionsvurdering
Tidsramme: 1 år
Funktionsvurdering er en proces, der giver mulighed for at identificere handicap. Data fra funktionsvurderingen bruges til at beregne ganghastighed (enhed: m/s), gangdistance (enhed: m) og varighed (enhed: s).
1 år
Muskelaktiviteter
Tidsramme: 1 år
Elektromyografi er en teknik til at evaluere og registrere muskelaktivitet. Dataene fra elektromyografi bruges til at beregne en normaliseret værdi (enhed: forhold).
1 år
Kinematiske variable
Tidsramme: 1 år
Et motion capture-system bruges til at måle ledkinematik. Dataene bruges til at beregne ledvinkler (enhed: grad) og forskydningen af ​​massecentret (enhed: cm).
1 år
Lumbal Cobb vinkel
Tidsramme: 1 år
Lumbal Cobb-vinklen er et mål for krumningen i den nedre rygsøjle, bestemt ud fra røntgenbilleder ved at vurdere vinklen mellem de mest skrånende hvirvler (enhed: grad)
1 år
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
Kropssammensætning blev evalueret under anvendelse af den bioelektriske impedansanalyseteknik. De primære vurderede parametre omfattede kropsfedtprocent, visceralt fedtområde, slank muskelmasse i stammen og den gennemsnitlige muskelmasse i underekstremiteterne (enhed: procent %).
1 år
Smerte efter Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 år
VAS smerteskalaen, der spænder fra 1 til 10, giver en hurtig vurdering af smerteintensiteten, hvor individer markerer deres smerteniveau på en linje fra "ingen smerte" til "værst tænkelige smerte (enhed: score) .
1 år
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 1 år
RMDQ (Roland-Morris Disability Questionnaire) er et meget brugt selvrapporteret spørgeskema, der vurderer virkningen af ​​lænderygsmerter på daglig funktion. Den består af 24 udsagn relateret til daglige aktiviteter påvirket af rygsmerter. Det bruges almindeligvis i kliniske omgivelser til at evaluere sværhedsgraden af ​​lænderygsmerter og spore behandlingsfremskridt (enhed: score). Scorer varierer fra 0 til 24, hvor højere score indikerer mere alvorligt handicap.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202003149RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degenerativ diskussygdom

Kliniske forsøg med VR skateboard træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner