Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio de Realidad Virtual y Toma de Decisiones Clínicas

21 de abril de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Optimización de la toma de decisiones clínicas y el entrenamiento con ejercicios de realidad virtual en la enfermedad degenerativa de la columna lumbar

La enfermedad degenerativa de la columna lumbar (DLSD, por sus siglas en inglés) es común en personas de edad avanzada y puede provocar dolor, debilidad muscular y parestesia. Numerosos estudios han informado que los pacientes con DLSD suelen tener inestabilidad del equilibrio postural, lo que puede afectar la marcha, las actividades funcionales y la calidad de vida del paciente. Los investigadores proponen lograr los siguientes objetivos: (1) desarrollar una herramienta de diagnóstico de equilibrio clínico para identificar a los pacientes con DLSD que pueden requerir cirugía lumbar (2) investigar los efectos del entrenamiento con patinetas de realidad virtual sobre la marcha y el equilibrio en pacientes con DLSD .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei-Li Hsu, Ph.D
  • Número de teléfono: 886-2-3366-8127
  • Correo electrónico: wlhsu@ntu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwan, 100, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) capaz de pararse y caminar durante 5 minutos de forma independiente
  • 2) edad entre 50 y 80 años
  • 3) recibió un diagnóstico de DLSD basado en imágenes

Criterio de exclusión:

  • 1) cirugía lumbar previa
  • 2) trastorno neurológico como accidente cerebrovascular o lesión de la médula espinal
  • 3) enfermedad metabólica como la diabetes mellitus
  • 4) enfermedad vestibular como la enfermedad de Meniere.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de skate VR
ejercicio de rehabilitación específico para mejorar el equilibrio postural
Otro: Entrenamiento de skate VR
El entrenamiento en patineta de realidad virtual (VR-skate) se utiliza como entrenamiento en cinta rodante. El sistema de realidad virtual está integrado en la cinta de correr de cinturón dividido para VR-skate. Los participantes deslizan la pierna oscilante (pierna deslizante) junto con la cinta de correr móvil a una velocidad cómoda (igual que la velocidad al caminar).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio postural
Periodo de tiempo: 1 año
Las mediciones del equilibrio postural se realizan mediante el uso de una plataforma de fuerza. Los datos de la plataforma de fuerza se utilizan para calcular la velocidad media (unidad: cm/s), la distancia media (unidad: cm), la frecuencia media (unidad: Hz) y el área de elipse de confianza del 95 % (unidad: cm^2)
1 año
Evaluación funcional
Periodo de tiempo: 1 año
La evaluación funcional es un proceso que permite identificar la discapacidad. Los datos de la evaluación funcional se utilizan para calcular la velocidad de caminata (unidad: m/s), la distancia de caminata (unidad: m) y la duración (unidad: s).
1 año
Actividades musculares
Periodo de tiempo: 1 año
La electromiografía es una técnica para evaluar y registrar la actividad muscular. Los datos de la electromiografía se utilizan para calcular un valor normalizado (unidad: relación).
1 año
Variables cinemáticas
Periodo de tiempo: 1 año
Se utiliza un sistema de captura de movimiento para medir la cinemática conjunta. Los datos se utilizan para calcular los ángulos de las articulaciones (unidad: grado) y el desplazamiento del centro de masa (unidad: cm).
1 año
Ángulo lumbar de Cobb
Periodo de tiempo: 1 año
El ángulo lumbar de Cobb es una medida de la curvatura de la parte inferior de la columna, determinada a partir de imágenes de rayos X evaluando el ángulo entre las vértebras más inclinadas (unidad: grado)
1 año
Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 año
La composición corporal se evaluó mediante la técnica de análisis de impedancia bioeléctrica. Los principales parámetros evaluados abarcaron el porcentaje de grasa corporal, el área de grasa visceral, la masa muscular magra del tronco y la masa muscular promedio de las extremidades inferiores (unidad: porcentaje).
1 año
Dolor por escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 1 año
La escala de dolor VAS, que va del 1 al 10, proporciona una evaluación rápida de la intensidad del dolor, y los individuos marcan su nivel de dolor en una línea que va desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable (unidad: puntuación).
1 año
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: 1 año
El RMDQ (Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris) es un cuestionario autoinformado ampliamente utilizado que evalúa el impacto del dolor lumbar en el funcionamiento diario. Consta de 24 afirmaciones relacionadas con las actividades diarias afectadas por el dolor de espalda. Se usa comúnmente en entornos clínicos para evaluar la gravedad del dolor lumbar y realizar un seguimiento del progreso del tratamiento (unidad: puntuación). Las puntuaciones varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican una discapacidad más grave.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202003149RINC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de skate VR

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir