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Processo decisionale clinico ed esercizio di realtà virtuale

17 giugno 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Ottimizzazione del processo decisionale clinico e dell'allenamento in realtà virtuale nella malattia degenerativa della colonna lombare

La malattia degenerativa della colonna lombare (DLSD) è comune negli anziani e può provocare dolore, debolezza muscolare e parestesia. Numerosi studi hanno riportato che i pazienti con DLSD di solito hanno instabilità dell'equilibrio posturale, che può influenzare l'andatura del paziente, le attività funzionali e la qualità della vita. I ricercatori propongono di raggiungere i seguenti obiettivi: (1) sviluppare uno strumento diagnostico per l'equilibrio clinico per identificare i pazienti con DLSD che potrebbero richiedere un intervento chirurgico lombare (2) per studiare gli effetti dell'allenamento con lo skateboard in realtà virtuale sull'andatura e l'equilibrio nei pazienti con DLSD .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) in grado di stare in piedi e camminare autonomamente per 5 minuti
  • 2) di età compresa tra i 50 e gli 80 anni
  • 3) ha ricevuto una diagnosi di DLSD basata sull'imaging

Criteri di esclusione:

  • 1) precedente intervento lombare
  • 2) disturbo neurologico come ictus o lesioni del midollo spinale
  • 3) malattie metaboliche come il diabete mellito
  • 4) malattia vestibolare come la malattia di Meniere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di skateboard VR
esercizio riabilitativo specifico per il miglioramento dell'equilibrio posturale
Altro: Allenamento di skateboard VR
L'allenamento con lo skateboard in realtà virtuale (VR-skate) viene utilizzato per l'allenamento basato sul tapis roulant. Il sistema di realtà virtuale è integrato nel tapis roulant a cinghia divisa per VR-skate. I partecipanti fanno scorrere la gamba oscillante (gamba scorrevole) insieme al nastro mobile del tapis roulant a una velocità confortevole (uguale alla velocità di camminata).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio posturale
Lasso di tempo: 1 anno
Le misurazioni dell'equilibrio posturale vengono eseguite utilizzando una piattaforma di forza. I dati della piattaforma di forza vengono utilizzati per calcolare la velocità media (unità: cm/s), la distanza media (unità: cm), la frequenza media (unità: Hz) e l'area dell'ellisse di confidenza al 95% (unità: cm^2)
1 anno
Valutazione funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
La valutazione funzionale è un processo che consente l'identificazione della disabilità. I dati della valutazione funzionale vengono utilizzati per calcolare la velocità del cammino (unità: m/s), la distanza del cammino (unità: m) e la durata (unità: s).
1 anno
Attività muscolari
Lasso di tempo: 1 anno
L'elettromiografia è una tecnica per valutare e registrare l'attività muscolare. I dati dell'elettromiografia vengono utilizzati per calcolare un valore normalizzato (unità: rapporto).
1 anno
Variabili cinematiche
Lasso di tempo: 1 anno
Un sistema di motion capture viene utilizzato per misurare la cinematica articolare. I dati vengono utilizzati per calcolare gli angoli articolari (unità: gradi) e lo spostamento del centro di massa (unità: cm).
1 anno
Angolo di Cobb lombare
Lasso di tempo: 1 anno
L'angolo di Cobb lombare è una misura della curvatura della parte inferiore della colonna vertebrale, determinata da immagini a raggi X valutando l'angolo tra le vertebre più inclinate (unità: grado)
1 anno
Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 anno
La composizione corporea è stata valutata utilizzando la tecnica di analisi dell'impedenza bioelettrica. I parametri primari valutati comprendevano la percentuale di grasso corporeo, l'area di grasso viscerale, la massa muscolare magra del tronco e la massa muscolare media degli arti inferiori (unità: percentuale%).
1 anno
Dolore mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 anno
La scala del dolore VAS, che va da 1 a 10, fornisce una rapida valutazione dell’intensità del dolore, con gli individui che segnano il loro livello di dolore su una linea da “nessun dolore” a “peggiore dolore immaginabile (unità: punteggio).
1 anno
Questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ)
Lasso di tempo: 1 anno
L’RMDQ (Roland-Morris Disability Questionnaire) è un questionario autosomministrato ampiamente utilizzato che valuta l’impatto della lombalgia sul funzionamento quotidiano. Si compone di 24 affermazioni relative alle attività quotidiane colpite dal mal di schiena. È comunemente utilizzato in contesti clinici per valutare la gravità della lombalgia e monitorare i progressi del trattamento (unità: punteggio). I punteggi vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una disabilità più grave.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei-Li Hsu, Ph.D, National Taiwan Unversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202003149RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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