このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

臨床意思決定と仮想現実演習

2025年6月17日 更新者：National Taiwan University Hospital

変性腰椎疾患における臨床的意思決定とバーチャル リアリティ エクササイズ トレーニングの最適化

退行性腰椎疾患 (DLSD) は高齢者によく見られ、痛み、筋力低下、感覚異常を引き起こす可能性があります。 多くの研究で、DLSD 患者は通常姿勢バランスが不安定であり、患者の歩行、機能活動、生活の質に影響を与える可能性があることが報告されています。 研究者らは、次の目的を達成することを提案しています: (1) 腰椎手術が必要な可能性のある DLSD 患者を特定するための臨床バランス診断ツールを開発する (2) DLSD 患者の歩行とバ​​ランスに対するバーチャル リアリティ スケートボード エクササイズ トレーニングの効果を調査する.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei, Taiwan, 100、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1) 自立して5分間歩くことができる
  • 2) 50歳から80歳までの年齢
  • 3) 画像検査によりDLSDと診断された患者

除外基準:

  • 1) 以前の腰椎手術
  • 2) 脳卒中や脊髄損傷などの神経疾患
  • 3) 糖尿病などの代謝性疾患
  • 4) メニエール病などの前庭疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VRスケートボードトレーニング
姿勢バランスを改善するための特別なリハビリテーション運動
他の：VRスケートボードトレーニング
バーチャル リアリティ スケート ボード トレーニング (VR-skate) は、トレッドミル ベースのトレーニングを使用します。 バーチャル リアリティ システムは、VR スケート用のスプリットベルト トレッドミルに統合されています。 参加者は、移動するトレッドミル ベルトに沿ってスイング レッグ (スライド レッグ) を快適な速度 (歩行速度と同じ) でスライドさせます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢バランス
時間枠：1年
姿勢バランス測定は、力のプラットフォームを使用して実行されます。 力プラットフォームからのデータは、平均速度 (単位: cm/s)、平均距離 (単位: cm)、平均周波数 (単位: Hz)、および 95% 信頼楕円面積 (単位: cm^2) を計算するために使用されます。
1年
機能評価
時間枠：1年
機能評価は、障害の識別を可能にするプロセスです。 機能評価のデータから、歩行速度（単位：m/s）、歩行距離（単位：m）、歩行時間（単位：s）を算出します。
1年
筋肉活動
時間枠：1年
筋電図は、筋肉活動を評価および記録するための技術です。 筋電図からのデータは、正規化された値 (単位: 比率) を計算するために使用されます。
1年
キネマティック変数
時間枠：1年
モーション キャプチャ システムは、関節の運動学を測定するために使用されます。 このデータから関節角度（単位：度）と重心の変位（単位：cm）を算出します。
1年
腰椎コブ角
時間枠：1年
腰椎コブ角は、下部脊椎の曲率の尺度であり、最も傾いた椎骨の間の角度を評価することによって X 線画像から決定されます (単位: 度)。
1年
体組成
時間枠：1年
体組成は生体電気インピーダンス分析技術を利用して評価されました。 評価された主なパラメーターには、体脂肪率、内臓脂肪面積、体幹の除脂肪筋量、および下肢の平均筋肉量が含まれます (単位: パーセント %)。
1年
ビジュアルアナログスケール（VAS）による痛み
時間枠：1年
VAS 疼痛スケールは 1 ～ 10 の範囲であり、個人が「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」までの線で痛みのレベルをマークすることで、痛みの強さを迅速に評価できます (単位: スコア)。
1年
ローランド・モリス障害質問票 (RMDQ)
時間枠：1年
RMDQ (Roland-Morris Disability Questionnaire) は、日常生活機能に対する腰痛の影響を評価する、広く使用されている自己申告式のアンケートです。 これは、腰痛の影響を受ける日常生活に関する 24 の記述で構成されています。 腰痛の重症度を評価し、治療の進行状況を追跡するために臨床現場でよく使用されます（単位：スコア）。 スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど障害が重度であることを示します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Wei-Li Hsu, Ph.D、National Taiwan Unversity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月11日

最初の投稿 (実際)

2022年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202003149RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

変性椎間板疾患の臨床試験

VRスケートボードトレーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Hungary

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する